- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03518593
Valutazione delle attività del programma NICHE in Kenya
25 aprile 2018 aggiornato da: Kimetrica LLC
Valutazione delle attività del programma NICHE (Nutritional Improvements Through Cash and Health Education) a Kitui e Machakos, in Kenya
Questo studio valuta l'impatto di denaro aggiuntivo e consulenza nutrizionale sui risultati nutrizionali nelle donne incinte e nei bambini fino all'età di due anni nelle famiglie CT-OVC (cash transfer- orphan and vulnerabili children) nelle contee di Kitui e Machakos del Kenya.
Le famiglie del braccio di controllo riceveranno il normale pagamento in contanti CT-OVC e il braccio di intervento riceverà un pagamento in contanti aggiuntivo e consulenza nutrizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte e bambini fino a 23 mesi di età in famiglie che ricevono trasferimenti in contanti CT-OVC nelle contee di Kitui e Machakos in Kenya
Criteri di esclusione:
- non residenti in famiglie CT-OVC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Trasferimento di denaro aggiuntivo e consulenza nutrizionale
|
Ulteriori 500 Ksh per bambino al mese e visite alle famiglie da parte dei volontari sanitari comunitari (CHV)
|
|
Nessun intervento: Controllo
Solo trasferimento in contanti esistente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acrobazie
Lasso di tempo: 8-15 mesi
|
HAZ (altezza per il punteggio z dell'età) < -2 SD della mediana dell'OMS
|
8-15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
26 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
26 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UN-43203222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .