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Évaluation des activités du programme NICHE au Kenya

25 avril 2018 mis à jour par: Kimetrica LLC

Évaluation des activités du programme NICHE (Nutritional Improvements Through Cash and Health Education) à Kitui et Machakos, Kenya

Cette étude évalue l'impact de l'argent supplémentaire et des conseils nutritionnels sur les résultats nutritionnels chez les femmes enceintes et les enfants jusqu'à l'âge de deux ans dans les ménages CT-OVC (transfert monétaire - orphelins et enfants vulnérables) dans les comtés de Kitui et Machakos au Kenya. Les ménages du bras témoin recevront leur paiement en espèces CT-OVC normal et le bras d'intervention recevra un paiement en espèces supplémentaire et des conseils nutritionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes et enfants âgés de moins de 23 mois dans les ménages recevant des transferts monétaires CT-OVC dans les comtés de Kitui et Machakos au Kenya

Critère d'exclusion:

  • ne résidant pas dans les ménages CT-OVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Transfert d'argent supplémentaire et conseils nutritionnels
500 Ksh supplémentaires par enfant par mois et visites à domicile par des volontaires de santé communautaire (ASC)
Aucune intervention: Contrôle
Transfert en espèces existant uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retard de croissance
Délai: 8-15 mois
HAZ (taille pour le score z de l'âge) < -2 SD de la médiane de l'OMS
8-15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

26 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (Réel)

8 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UN-43203222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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