- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03518593
Évaluation des activités du programme NICHE au Kenya
25 avril 2018 mis à jour par: Kimetrica LLC
Évaluation des activités du programme NICHE (Nutritional Improvements Through Cash and Health Education) à Kitui et Machakos, Kenya
Cette étude évalue l'impact de l'argent supplémentaire et des conseils nutritionnels sur les résultats nutritionnels chez les femmes enceintes et les enfants jusqu'à l'âge de deux ans dans les ménages CT-OVC (transfert monétaire - orphelins et enfants vulnérables) dans les comtés de Kitui et Machakos au Kenya.
Les ménages du bras témoin recevront leur paiement en espèces CT-OVC normal et le bras d'intervention recevra un paiement en espèces supplémentaire et des conseils nutritionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et enfants âgés de moins de 23 mois dans les ménages recevant des transferts monétaires CT-OVC dans les comtés de Kitui et Machakos au Kenya
Critère d'exclusion:
- ne résidant pas dans les ménages CT-OVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Transfert d'argent supplémentaire et conseils nutritionnels
|
500 Ksh supplémentaires par enfant par mois et visites à domicile par des volontaires de santé communautaire (ASC)
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Transfert en espèces existant uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retard de croissance
Délai: 8-15 mois
|
HAZ (taille pour le score z de l'âge) < -2 SD de la médiane de l'OMS
|
8-15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
26 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Première publication (Réel)
8 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UN-43203222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .