- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03518593
Bewertung der Aktivitäten des NISCHE-Programms in Kenia
25. April 2018 aktualisiert von: Kimetrica LLC
Bewertung der Aktivitäten des NICHE-Programms (Nutritional Improvements Through Cash and Health Education) in Kitui und Machakos, Kenia
Diese Studie bewertet die Auswirkungen zusätzlicher Bar- und Ernährungsberatung auf die Ernährungsergebnisse bei schwangeren Frauen und Kindern bis zum Alter von zwei Jahren in CT-OVC-Haushalten (Geldtransfer – verwaiste und gefährdete Kinder) in den Bezirken Kitui und Machakos in Kenia.
Die Haushalte des Kontrollarms erhalten ihre normale CT-OVC-Barzahlung und der Interventionsarm erhält eine zusätzliche Barzahlung und Ernährungsberatung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen und Kinder im Alter von bis zu 23 Monaten in Haushalten, die CT-OVC-Geldtransfers in den Bezirken Kitui und Machakos in Kenia erhalten
Ausschlusskriterien:
- nicht in CT-OVC-Haushalten wohnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Zusätzlich Geldtransfer und Ernährungsberatung
|
Zusätzliche 500 Ksh pro Kind und Monat und Haushaltsbesuche durch Community Health Volunteers (CHVs)
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur bestehende Bargeldtransfers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bremsen
Zeitfenster: 8-15 Monate
|
HAZ (height for age z score) < -2 SDs des WHO-Medians
|
8-15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UN-43203222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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