Avaliação das atividades do programa NICHE no Quênia
25 de abril de 2018 atualizado por: Kimetrica LLC
Avaliação das atividades do programa NICHE (melhorias nutricionais por meio de dinheiro e educação em saúde) em Kitui e Machakos, Quênia
Este estudo avalia o impacto de dinheiro adicional e aconselhamento nutricional sobre os resultados nutricionais em mulheres grávidas e crianças até dois anos de idade em famílias CT-OVC (transferência de dinheiro - órfãos e crianças vulneráveis) nos condados de Kitui e Machakos, no Quênia.
As famílias do braço de controle receberão seu pagamento normal em dinheiro CT-OVC e o braço de intervenção receberá um pagamento adicional em dinheiro e aconselhamento nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas e crianças com até 23 meses de idade em domicílios que recebem transferências de dinheiro CT-OVC nos condados de Kitui e Machakos, no Quênia
Critério de exclusão:
- não residindo em domicílios CT-OVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Transferência de dinheiro adicional e aconselhamento nutricional
|
Adicional de 500 Ksh por criança por mês e visitas domiciliares por Voluntários Comunitários de Saúde (CHVs)
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Apenas transferência de dinheiro existente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nanismo
Prazo: 8-15 meses
|
HAZ (escore z de altura para idade) < -2 DPs da mediana da OMS
|
8-15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Guyatt, PhD, Kimetrica LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UN-43203222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .