- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03519334
CESTY v Evropě (PATHWAYS)
Účast na zdravých pracovištích a inkluzivních strategiích v pracovním sektoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Jeden ze čtyř lidí má v Evropě nějaký dlouhodobý zdravotní problém. Jedinci s chronickými nemocemi často zažívají problémy související s prací, což vede k negativním důsledkům na individuální i společenské úrovni. Rostoucí prevalence chronických onemocnění a současná ekonomická recese tuto problematiku ještě více zproblematizovaly a vyžadovaly opatření ve smyslu inovativních strategií ke zlepšení účasti těchto osob na trhu práce.
Cíle PATHWAYS jsou:
- Identifikovat integrační a reintegrační strategie, které jsou dostupné v Evropě i mimo ni, a určit jejich účinnost (systematický přehled literatury)
- Posoudit specifické pracovní potřeby osob s chronickými nemocemi a duševními poruchami (e-průzkum zahrnující osoby s chronickými zdravotními potížemi)
- Vyvinout pokyny na podporu implementace efektivních strategií profesní integrace a reintegrace. (průzkum odborné konzultace)
Metody:
PATHWAYS je multiinformační přístupová studie. Informace budou shromažďovány z různých zdrojů:
- systematický přehled literatury,
- Studie expertních konzultací (včetně nevládních organizací, organizací pacientů a organizací prosazujících obhajoby působících na evropské úrovni). Odborníci budou vyhledáni na internetu. Dotazník bude vyplněn e-mailem
- e-průzkum zahrnující osoby s chronickými zdravotními problémy. Formulář klinického záznamu (CRF) bude online (formuláře Google). Účast bude zdarma. Všichni lidé, kteří splňují kritéria zařazení, se mohou přihlásit a vyplnit je. Šíření CRF bude probíhat prostřednictvím příslušných sdružení pacientů. CRF bude, pokud to bude možné, také zveřejněn na webových stránkách pacientského sdružení
Hypotéza:
- Literatura se zaměří spíše na negativní body prožívání chronických zdravotních problémů na pracovišti než na analýzu profesních potřeb lidí s těmito zdravotními problémy.
- Bude existovat soubor profesionálních potřeb, které budou sdíleny mezi různými skupinami chronických zdravotních stavů a na které lze zacílit společné preventivní strategie
- Mezi stávajícími strategiemi zaměstnanosti bude značný rozdíl (tj. služby, systémy a politiky) a skutečné potřeby zaměstnání lidí s chronickými zdravotními stavy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
-
-
-
Munich, Německo
- Ludwig Maximilian University
-
-
-
-
-
Kraków, Polsko
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Hermagor, Rakousko
- KABEG Gailtal-Klinik
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
-
-
-
Praha, Česko
- Charles University Czech Republic
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Řecko
- University of Thessaly
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Fundació Sant Joan de Déu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Chronické zdravotní stavy budou definovány lidmi, kteří si sami nahlásili diagnózu některého z následujících zdravotních stavů: cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc, velká deprese, dysthymie, migréna, bolesti zad a krku, rakovina, ischemická choroba srdeční (podle mezinárodní klasifikace Nemoci 10. verze (ICD-10)
Experty budou lidé pracující v advokátních organizacích. Například nevládní organizace a sdružení pacientů. Tato sdružení by měla být zaměřena na posílení profesní integrace lidí s chronickým zdravotním stavem
Popis
Protože PATHWAYS zahrnují různé studie a metodiky, jsou pro každou studii definována různá kritéria pro zařazení a vyloučení
Lidé s chronickým zdravotním stavem studují:
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s vlastní diagnózou chronických zdravotních stavů (tj. cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc, velká deprese, dysthymie, migréna, bolesti zad a krku, rakovina, ischemická choroba srdeční)
- Účastníci žijící v Evropské unii (EU-28)
- Pracovní věk: 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Žádní obyvatelé Evropské unie (EU-28)
Studie odborné konzultace:
Kritéria pro zařazení:
- Lidé pracující v advokačních organizacích. Tyto organizace by měly splňovat všechna následující kritéria: i) jejich hlavní činnosti by měly být zaměřeny na (re)integraci lidí s chronickými zdravotními potížemi do pracovní síly ii) měly by působit na evropské úrovni a iii) měly by mít alespoň 3 roky praxe. zkušenosti v oboru.
- Pracovní věk: 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Advokační organizace nepůsobící na úrovni Evropské unie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina/studie chronického zdravotního stavu
Lidé s některým z následujících chronických zdravotních stavů: cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc, velká deprese, dysthymie, migréna, bolesti zad a krku, rakovina, ischemická choroba srdeční
|
|
Expertní konzultační skupina/studie
Příslušné kontakty z advokačních organizací působících na evropské úrovni pro profesionální integraci lidí s chronickými zdravotními problémy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby zaměstnání
Časové okno: Hodnocení jednoho časového bodu. Období sběru dat: průměrně 3 roky (2016–2018)
|
Jakýkoli environmentální nebo osobní faktor, který má vliv na profesní integraci lidí s chronickým zdravotním stavem.
Tato definice byla koncipována podle rámce Mezinárodní klasifikace zdravotního postižení a zdraví (Světová zdravotnická organizace, 2001).
Tento výsledek bude shromážděn ve studii elektronického průzkumu (včetně lidí s chronickými zdravotními problémy)
|
Hodnocení jednoho časového bodu. Období sběru dat: průměrně 3 roky (2016–2018)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .