- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03519334
VEIER i Europa (PATHWAYS)
Deltakelse til sunne arbeidsplasser og inkluderende strategier i arbeidssektoren
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Én av fire personer opplever et langvarig helseproblem i Europa. Personer med kroniske sykdommer opplever ofte arbeidsrelaterte problemer, noe som fører til negative konsekvenser på individ- og samfunnsnivå. Den økende forekomsten av kroniske sykdommer så vel som den nåværende økonomiske resesjonen gjorde dette problemet enda mer problematisk, og krevde handling i form av innovative strategier for å forbedre deltakelsen til disse personene på arbeidsmarkedet.
PATHWAYS-målene er:
- For å identifisere integrerings- og re-integreringsstrategier som er tilgjengelige i Europa og utover, og for å bestemme effektiviteten deres (systematisk litteraturgjennomgang)
- For å vurdere de spesifikke sysselsettingsrelaterte behovene til personer med kroniske sykdommer og psykiske lidelser (e-undersøkelse inkludert personer med kroniske helsetilstander)
- Å utvikle retningslinjer som støtter implementeringen av effektive profesjonelle integrerings- og reintegreringsstrategier. (ekspertkonsultasjonsundersøkelse)
Metoder:
PATHWAYS er en multi-informant tilnærmingsstudie. Informasjon vil bli samlet inn fra ulike kilder:
- Systematisk litteraturgjennomgang,
- En ekspertkonsultasjonsstudie (inkludert frivillige organisasjoner, pasientorganisasjoner og advokatorganisasjoner som opererer på europeisk nivå). Eksperter vil bli søkt på Internett. Spørreskjema fylles ut på e-post
- en e-undersøkelse inkludert personer med kroniske helsetilstander. Clinical Record Form (CRF) vil være online (Google-skjemaer). Deltakelse vil være gratis. Alle personer som oppfyller inkluderingskriteriene kan logge på og fullføre det. Formidlingen av CRF vil skje via relevante pasientforeninger. CRF vil også bli publisert på pasientforeningens nettsider om mulig
Hypotese:
- Litteratur vil fokusere på de negative sidene ved å oppleve kroniske helseproblemer på arbeidsplassen i stedet for å analysere de faglige behovene til mennesker med disse helsetilstandene
- Det vil være et sett med profesjonelle behov som vil deles på tvers av ulike kroniske helsetilstandsgrupper og som kan målrettes i vanlige forebyggende strategier
- Det vil være et betydelig gap mellom de eksisterende sysselsettingsstrategiene (dvs. tjenester, systemer og retningslinjer) og de reelle sysselsettingsbehovene til mennesker med kroniske helsetilstander
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Hellas
- University of Thessaly
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
-
-
-
Kraków, Polen
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spania
- Fundació Sant Joan de Déu
-
-
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Charles University Czech Republic
-
-
-
-
-
Munich, Tyskland
- Ludwig Maximilian University
-
-
-
-
-
Hermagor, Østerrike
- KABEG Gailtal-Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kroniske helsetilstander vil bli definert av personer med selvrapportert diagnose av noen av følgende helsetilstander: Diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig depresjon, dystymi, migrene, rygg- og nakkesmerter, kreft, iskemisk hjertesykdom (ifølge internasjonal klassifisering av Sykdommer 10. versjon (ICD-10)
Eksperter vil være personer som jobber i advokatorganisasjoner. For eksempel frivillige organisasjoner og pasientforeninger. Disse foreningene bør ha som mål å forbedre faglig integrering av mennesker med kroniske helsetilstander
Beskrivelse
Ettersom PATHWAYS inkluderer forskjellige studier og metoder, er forskjellige inkluderings- og eksklusjonskriterier definert for hver studie
Studier av personer med kronisk helsetilstand:
Inklusjonskriterier:
- Personer med selvrapportert diagnose av kroniske helsetilstander (dvs. diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig depresjon, dystymi, migrene, rygg- og nakkesmerter, kreft, iskemisk hjertesykdom)
- Deltakere som bor i EU (EU-28)
- Arbeidsalder: 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Ingen innbyggere i EU (EU-28)
Ekspertkonsultasjonsstudie:
Inklusjonskriterier:
- Folk som jobber i advokatorganisasjoner. Disse organisasjonene bør oppfylle alle følgende kriterier: i) deres hovedaktiviteter bør rettes mot å (re)integrere personer med kroniske helsetilstander i arbeidsstyrken ii) de bør operere på europeisk nivå, og iii) de bør ha minst 3 års erfaring i feltet.
- Arbeidsalder: 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Advokatorganisasjoner som ikke opererer på EU-nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk helsetilstand gruppe/studie
Personer med noen av følgende kroniske helsetilstander: Diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig depresjon, dystymi, migrene, rygg- og nakkesmerter, kreft, iskemisk hjertesykdom
|
|
Eksperthøringsgruppe/studie
Relevante kontakter fra advokatorganisasjoner som opererer på europeisk nivå for faglig integrering av mennesker med kroniske helsetilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sysselsettingsbehov
Tidsramme: Engangsvurdering. Periode for datainnsamling: Gjennomsnittlig 3 år (2016-2018)
|
Enhver miljømessig eller personlig faktor som påvirker den profesjonelle integreringen av mennesker med kroniske helsetilstander.
Denne definisjonen har blitt konseptualisert i henhold til International Classification of Disability and Health sitt rammeverk (World Health Organization, 2001).
Dette resultatet vil bli samlet inn i e-undersøkelsen (inkludert personer med kroniske helsetilstander)
|
Engangsvurdering. Periode for datainnsamling: Gjennomsnittlig 3 år (2016-2018)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .