- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03519334
PATHWAY i Europa (PATHWAYS)
Deltagelse i sunde arbejdspladser og inkluderende strategier i arbejdssektoren
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: En ud af fire personer oplever ethvert langvarigt sundhedsproblem i Europa. Personer med kroniske sygdomme oplever ofte arbejdsrelaterede problemer, hvilket fører til negative konsekvenser på individ- og samfundsniveau. Den stigende forekomst af kroniske sygdomme samt den nuværende økonomiske recession gjorde dette spørgsmål endnu mere problematisk, og det krævede handling i form af innovative strategier for at forbedre disse personers deltagelse på arbejdsmarkedet.
PATHWAYS mål er:
- At identificere integrations- og reintegrationsstrategier, der er tilgængelige i og uden for Europa, og at bestemme deres effektivitet (systematisk litteraturgennemgang)
- At vurdere de specifikke beskæftigelsesrelaterede behov hos personer med kroniske sygdomme og psykiske lidelser (e-undersøgelse inklusive personer med kroniske helbredstilstande)
- At udvikle retningslinjer, der understøtter implementeringen af effektive faglige integrations- og reintegrationsstrategier. (ekspertkonsultationsundersøgelse)
Metoder:
PATHWAYS er en multi-informant tilgangsundersøgelse. Information vil blive indsamlet fra forskellige kilder:
- Systematisk litteraturgennemgang,
- En eksperthøringsundersøgelse (herunder NGO'er, patientorganisationer og fortalervirksomheder, der opererer på europæisk plan). Eksperter vil blive søgt på internettet. Spørgeskema vil blive udfyldt via e-mail
- en e-Survey, der inkluderer personer med kroniske helbredstilstande. Clinical Record Form (CRF) vil være online (Google Forms). Deltagelse vil være gratis. Alle personer, der opfylder inklusionskriterierne, kan logge ind og fuldføre det. Formidlingen af CRF vil ske via relevante patientforeninger. CRF vil også blive offentliggjort på patientforeningens hjemmesider, hvis det er muligt
Hypotese:
- Litteraturen vil fokusere på de negative punkter ved at opleve kroniske helbredsproblemer på arbejdspladsen i stedet for at analysere de professionelle behov hos mennesker med disse helbredstilstande
- Der vil være et sæt professionelle behov, der vil blive delt på tværs af forskellige kroniske sundhedstilstandsgrupper, og som kan målrettes i fælles forebyggende strategier
- Der vil være en betydelig kløft mellem de eksisterende beskæftigelsesstrategier (dvs. tjenester, systemer og politikker) og de reelle beskæftigelsesbehov hos mennesker med kroniske helbredstilstande
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloníki, Grækenland
- University of Thessaly
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
-
-
-
Kraków, Polen
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien
- Fundació Sant Joan de Déu
-
-
-
-
-
Praha, Tjekkiet
- Charles University Czech Republic
-
-
-
-
-
Munich, Tyskland
- Ludwig Maximilian University
-
-
-
-
-
Hermagor, Østrig
- KABEG Gailtal-Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kroniske helbredstilstande vil blive defineret af personer med selvrapporteret diagnose af en af følgende helbredstilstande: Diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, svær depression, dystymi, migræne, ryg- og nakkesmerter, kræft, iskæmisk hjertesygdom (ifølge international klassifikation af Sygdomme 10. version (ICD-10)
Eksperter vil være folk, der arbejder i fortalervirksomheder. For eksempel NGO'er og patientforeninger. Disse foreninger bør have til formål at øge den faglige integration af mennesker med kroniske helbredstilstande
Beskrivelse
Da PATHWAYS omfatter forskellige undersøgelser og metoder, er forskellige inklusions- og eksklusionskriterier defineret for hver undersøgelse
Undersøgelse af mennesker med kronisk helbredstilstand:
Inklusionskriterier:
- Personer med selvrapporteret diagnose af kroniske helbredstilstande (dvs. diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, svær depression, dystymi, migræne, ryg- og nakkesmerter, kræft, iskæmisk hjertesygdom)
- Deltagere, der bor i Den Europæiske Union (EU-28)
- Arbejdsalder: 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Ingen indbyggere i Den Europæiske Union (EU-28)
Ekspertkonsultationsundersøgelse:
Inklusionskriterier:
- Folk, der arbejder i Advocacy-organisationer. Disse organisationer bør opfylde alle følgende kriterier: i) deres hovedaktiviteter bør være rettet mod (re)integration af mennesker med kroniske helbredstilstande i arbejdsstyrken ii) de bør operere på europæisk plan, og iii) de bør have mindst 3 års erfaring på området.
- Arbejdsalder: 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Fortalervirksomheder, der ikke opererer på EU-niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk helbredstilstand gruppe/undersøgelse
Mennesker med en af følgende kroniske helbredstilstande: Diabetes, Kronisk obstruktiv lungesygdom, svær depression, dystymi, migræne, ryg- og nakkesmerter, kræft, iskæmisk hjertesygdom
|
|
Eksperthøringsgruppe/undersøgelse
Relevante kontakter fra fortalervirksomheder, der opererer på europæisk plan for professionel integration af mennesker med kroniske helbredstilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelsesbehov
Tidsramme: Engangsvurdering. Dataindsamlingsperiode: I gennemsnit 3 år (2016-2018)
|
Enhver miljømæssig eller personlig faktor, der påvirker den professionelle integration af mennesker med kroniske helbredstilstande.
Denne definition er blevet konceptualiseret i henhold til den internationale klassifikation af handicap og sundhed's rammer (World Health Organization, 2001).
Dette resultat vil blive indsamlet i e-survey-undersøgelsen (inklusive personer med kroniske helbredstilstande)
|
Engangsvurdering. Dataindsamlingsperiode: I gennemsnit 3 år (2016-2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .