- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03519334
PATHWAYS na Europa (PATHWAYS)
Participação para locais de trabalho saudáveis e estratégias inclusivas no setor de trabalho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Uma em cada quatro pessoas apresenta algum problema de saúde duradouro na Europa. Indivíduos com doenças crônicas frequentemente enfrentam problemas relacionados ao trabalho, levando a consequências negativas em nível individual e social. A crescente prevalência de doenças crônicas, bem como a atual recessão econômica, tornaram essa questão ainda mais problemática, exigindo ações em termos de estratégias inovadoras para melhorar a inserção dessas pessoas no mercado de trabalho.
Os objetivos do PATHWAYS são:
- Identificar estratégias de integração e reintegração disponíveis na Europa e fora dela e determinar sua eficácia (revisão sistemática da literatura)
- Avaliar as necessidades específicas relacionadas ao emprego de pessoas com doenças crônicas e transtornos mentais (pesquisa eletrônica incluindo pessoas com condições crônicas de saúde)
- Desenvolver orientações que apoiem a implementação de estratégias eficazes de integração e reintegração profissional. (pesquisa de consulta especializada)
Métodos:
PATHWAYS é um estudo de abordagem multi-informante. As informações serão coletadas de diferentes fontes:
- Revisão sistemática da literatura,
- Um estudo de consultoria especializada (incluindo ONGs, organizações de pacientes e organizações de defesa que operam a nível europeu). Os especialistas serão procurados pela Internet. O questionário será preenchido por e-mail
- um e-Pesquisa incluindo pessoas com condições crônicas de saúde. O Formulário de Registro Clínico (CRF) será online (Google forms). A participação será gratuita. Qualquer pessoa que atenda aos critérios de inclusão pode fazer login e concluí-lo. A divulgação do CRF será feita através das associações de doentes relevantes. O CRF também será publicado nos sites das associações de pacientes, se possível
Hipótese:
- A literatura se concentrará nos pontos negativos de vivenciar problemas crônicos de saúde no local de trabalho, em vez de analisar as necessidades profissionais das pessoas com essas condições de saúde
- Haverá um conjunto de necessidades profissionais que serão compartilhadas em diferentes grupos de condições crônicas de saúde e que podem ser direcionadas em estratégias preventivas comuns
- Haverá uma lacuna considerável entre as estratégias de emprego existentes (ou seja, serviços, sistemas e políticas) e as reais necessidades de emprego de pessoas com condições crônicas de saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- Ludwig Maximilian University
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Ljubljana, Eslovênia
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Madrid, Espanha, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanha
- Fundació Sant Joan de Déu
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Thessaloníki, Grécia
- University of Thessaly
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Milan, Itália
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
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Oslo, Noruega
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
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Kraków, Polônia
- Jagiellonian University Medical College
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Praha, Tcheca
- Charles University Czech Republic
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Hermagor, Áustria
- KABEG Gailtal-Klinik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Condições crônicas de saúde serão definidas por pessoas com auto-relato de diagnóstico de qualquer uma das seguintes condições de saúde: Diabetes, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Depressão Maior, Distimia, Enxaqueca, Dor nas Costas e Pescoço, Câncer, Doença Cardíaca Isquêmica (De acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª versão (CID-10)
Os especialistas serão pessoas que trabalham em organizações de defesa. Por exemplo, ONGs e associações de pacientes. Estas associações devem ter como objetivo promover a integração profissional de pessoas com condições crónicas de saúde
Descrição
Como os PATHWAYS incluem diferentes estudos e metodologias, diferentes critérios de inclusão e exclusão são definidos para cada estudo
Pessoas com estudo de condição de saúde crônica:
Critério de inclusão:
- Pessoas com auto-relato de diagnóstico de condições crônicas de saúde (ou seja, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, depressão maior, distimia, enxaqueca, dor nas costas e pescoço, câncer, doença cardíaca isquêmica)
- Participantes que vivem na União Europeia (UE-28)
- Idade ativa: 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Nenhum residente na União Europeia (UE-28)
Estudo de consultoria especializada:
Critério de inclusão:
- Pessoas que trabalham em organizações de Advocacy. Estas organizações devem cumprir cumulativamente os seguintes critérios: i) as suas atividades principais devem ser dirigidas à (re)integração de pessoas com doenças crónicas no mercado de trabalho ii) devem operar a nível europeu, e iii) devem ter pelo menos 3 anos de experiência na área.
- Idade ativa: 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Organizações de defesa que não operam no nível da União Europeia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo/estudo de condição crônica de saúde
Pessoas com qualquer uma das seguintes condições crônicas de saúde: Diabetes, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Depressão Maior, Distimia, Enxaqueca, Dor nas Costas e Pescoço, Câncer, Doença Cardíaca Isquêmica
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Grupo de consulta de especialistas/estudo
Contactos relevantes de organizações de advocacia que operam a nível europeu para a integração profissional de pessoas com condições crónicas de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades de emprego
Prazo: Avaliação de um ponto de tempo. Período de coleta de dados: Em média 3 anos (2016-2018)
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Qualquer fator ambiental ou pessoal que impacte na inserção profissional de pessoas com condições crônicas de saúde.
Esta definição foi concebida de acordo com o quadro da Classificação Internacional de Incapacidade e Saúde (Organização Mundial da Saúde, 2001).
Este resultado será coletado no estudo de pesquisa eletrônica (incluindo pessoas com condições crônicas de saúde)
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Avaliação de um ponto de tempo. Período de coleta de dados: Em média 3 anos (2016-2018)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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