- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03519334
WEGE in Europa (PATHWAYS)
Beteiligung an gesunden Arbeitsplätzen und integrativen Strategien im Arbeitssektor
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Einer von vier Menschen in Europa leidet unter lang anhaltenden Gesundheitsproblemen. Menschen mit chronischen Krankheiten haben oft arbeitsbedingte Probleme, die zu negativen Folgen auf individueller und gesellschaftlicher Ebene führen. Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten sowie die derzeitige wirtschaftliche Rezession machten dieses Thema noch problematischer und erforderten Maßnahmen in Form innovativer Strategien zur Verbesserung der Teilhabe dieser Personen am Arbeitsmarkt.
Die PATHWAYS-Ziele sind:
- Identifizierung von Integrations- und Wiedereingliederungsstrategien, die in Europa und darüber hinaus verfügbar sind, und Bestimmung ihrer Wirksamkeit (systematische Literaturrecherche)
- Um die spezifischen beschäftigungsbezogenen Bedürfnisse von Personen mit chronischen Krankheiten und psychischen Störungen zu bewerten (e-Umfrage einschließlich Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen)
- Entwicklung von Leitlinien zur Unterstützung der Umsetzung wirksamer Strategien zur beruflichen Eingliederung und Wiedereingliederung. (Expertenbefragung)
Methoden:
PATHWAYS ist eine Multi-Informanten-Ansatzstudie. Informationen werden aus verschiedenen Quellen gesammelt:
- Systematische Literaturrecherche,
- Eine Expertenkonsultationsstudie (einschließlich NGOs, Patientenorganisationen und Interessenvertretungen, die auf europäischer Ebene tätig sind). Experten werden per Internet gesucht. Der Fragebogen wird per E-Mail ausgefüllt
- eine E-Umfrage unter Einbeziehung von Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen. Das Clinical Record Form (CRF) wird online sein (Google-Formulare). Die Teilnahme ist kostenlos. Alle Personen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, können sich anmelden und abschließen. Die Verbreitung des CRF erfolgt über relevante Patientenverbände. Der CRF wird nach Möglichkeit auch auf den Websites der Patientenvereinigung veröffentlicht
Hypothese:
- Die Literatur wird sich auf die negativen Aspekte chronischer Gesundheitsprobleme am Arbeitsplatz konzentrieren, anstatt die beruflichen Bedürfnisse von Menschen mit diesen Gesundheitsproblemen zu analysieren
- Es wird eine Reihe professioneller Bedürfnisse geben, die von verschiedenen Gruppen mit chronischen Gesundheitsproblemen geteilt werden und die in gemeinsamen Präventionsstrategien berücksichtigt werden können
- Es wird eine beträchtliche Lücke zwischen den bestehenden Beschäftigungsstrategien (d. h. Dienstleistungen, Systeme und Strategien) und die tatsächlichen Beschäftigungsbedürfnisse von Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Munich, Deutschland
- Ludwig Maximilian University
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Thessaloníki, Griechenland
- University of Thessaly
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Milan, Italien
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
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Oslo, Norwegen
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
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Kraków, Polen
- Jagiellonian University Medical College
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Ljubljana, Slowenien
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Madrid, Spanien, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien
- Fundació Sant Joan de Déu
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Praha, Tschechien
- Charles University Czech Republic
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Hermagor, Österreich
- KABEG Gailtal-Klinik
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Chronische Gesundheitszustände werden von Personen mit einer selbstberichteten Diagnose einer der folgenden Gesundheitszustände definiert: Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schwere Depression, Dysthymie, Migräne, Rücken- und Nackenschmerzen, Krebs, ischämische Herzkrankheit (gemäß der internationalen Klassifikation von Krankheiten 10. Version (ICD-10)
Experten sind Personen, die in Interessenvertretungsorganisationen arbeiten. Zum Beispiel NGOs und Patientenverbände. Diese Vereine sollten darauf abzielen, die berufliche Integration von Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen zu verbessern
Beschreibung
Da PATHWAYS unterschiedliche Studien und Methodiken umfassen, werden für jede Studie unterschiedliche Ein- und Ausschlusskriterien definiert
Studie zu Menschen mit chronischem Gesundheitszustand:
Einschlusskriterien:
- Menschen mit selbstberichteter Diagnose chronischer Gesundheitszustände (z. B. Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schwere Depression, Dysthymie, Migräne, Rücken- und Nackenschmerzen, Krebs, ischämische Herzkrankheit)
- Teilnehmer mit Wohnsitz in der Europäischen Union (EU-28)
- Arbeitsalter: 18-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Keine Einwohner in der Europäischen Union (EU-28)
Expertenberatungsstudie:
Einschlusskriterien:
- Menschen, die in Advocacy-Organisationen arbeiten. Diese Organisationen sollten alle folgenden Kriterien erfüllen: i) ihre Hauptaktivitäten sollten auf die (Wieder-)Eingliederung von Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen in die Arbeitswelt gerichtet sein, ii) sie sollten auf europäischer Ebene tätig sein und iii) sie sollten mindestens 3 Jahre Erfahrung haben Erfahrung auf dem Gebiet.
- Arbeitsalter: 18-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Interessenvertretungen, die nicht auf EU-Ebene tätig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe/Studie zu chronischen Gesundheitszuständen
Menschen mit einem der folgenden chronischen Gesundheitsprobleme: Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schwere Depression, Dysthymie, Migräne, Rücken- und Nackenschmerzen, Krebs, ischämische Herzkrankheit
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Expertenberatungsgruppe/-studie
Relevante Kontakte von auf europäischer Ebene tätigen Interessenvertretungsorganisationen für die berufliche Integration von Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschäftigungsbedarf
Zeitfenster: Einmalige Bewertung. Zeitraum der Datenerhebung: Durchschnittlich 3 Jahre (2016-2018)
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Jeder Umwelt- oder persönliche Faktor, der sich auf die berufliche Integration von Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen auswirkt.
Diese Definition wurde gemäß dem Rahmenwerk der Internationalen Klassifikation von Behinderung und Gesundheit (Weltgesundheitsorganisation, 2001) konzipiert.
Dieses Ergebnis wird in der E-Survey-Studie erhoben (einschließlich Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen).
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Einmalige Bewertung. Zeitraum der Datenerhebung: Durchschnittlich 3 Jahre (2016-2018)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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