- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03519334
ŚCIEŻKI w Europie (PATHWAYS)
Uczestnictwo w zdrowych miejscach pracy i strategiach włączających w sektorze pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Jedna na cztery osoby w Europie doświadcza jakiegokolwiek długotrwałego problemu zdrowotnego. Osoby z chorobami przewlekłymi często doświadczają problemów związanych z pracą, co prowadzi do negatywnych konsekwencji na poziomie indywidualnym i społecznym. Rosnąca częstość występowania chorób przewlekłych, a także obecna recesja gospodarcza sprawiły, że problem ten stał się jeszcze bardziej problematyczny, co wymaga podjęcia działań w zakresie innowacyjnych strategii zwiększających udział tych osób w rynku pracy.
Cele PATHWAYS to:
- Identyfikacja strategii integracji i reintegracji dostępnych w Europie i poza nią oraz określenie ich skuteczności (systematyczny przegląd literatury)
- Ocena konkretnych potrzeb związanych z zatrudnieniem osób z chorobami przewlekłymi i zaburzeniami psychicznymi (e-ankieta obejmująca osoby z przewlekłymi schorzeniami)
- Opracowanie wytycznych wspierających realizację skutecznych strategii integracji i reintegracji zawodowej. (badanie konsultacji eksperckich)
Metody:
PATHWAYS to badanie oparte na podejściu wielu informatorów. Informacje będą zbierane z różnych źródeł:
- Systematyczny przegląd literatury,
- Badanie konsultacyjne ekspertów (w tym organizacje pozarządowe, organizacje pacjentów i organizacje rzecznicze działające na szczeblu europejskim). Eksperci będą poszukiwani przez Internet. Kwestionariusz zostanie wypełniony drogą e-mailową
- e-Badanie obejmujące osoby z przewlekłymi schorzeniami. Formularz dokumentacji klinicznej (CRF) będzie dostępny online (formularze Google). Udział będzie bezpłatny. Każda osoba, która spełnia kryteria włączenia, może się zalogować i wypełnić. Rozpowszechnianie CRF będzie odbywać się za pośrednictwem odpowiednich stowarzyszeń pacjentów. Jeśli to możliwe, CRF zostaną również opublikowane na stronach internetowych stowarzyszenia pacjentów
Hipoteza:
- Literatura będzie koncentrować się na negatywnych aspektach doświadczania przewlekłych problemów zdrowotnych w miejscu pracy, a nie na analizie potrzeb zawodowych osób z tymi schorzeniami
- Pojawi się zestaw potrzeb zawodowych, które będą wspólne dla różnych grup osób z chorobami przewlekłymi i które mogą być ukierunkowane we wspólnych strategiach zapobiegawczych
- Między istniejącymi strategiami zatrudnienia (tj. usług, systemów i polityk) oraz rzeczywistych potrzeb osób z przewlekłymi schorzeniami w zakresie zatrudnienia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hermagor, Austria
- KABEG Gailtal-Klinik
-
-
-
-
-
Praha, Czechy
- Charles University Czech Republic
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Grecja
- University of Thessaly
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Fundació Sant Joan de Déu
-
-
-
-
-
Munich, Niemcy
- Ludwig Maximilian University
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
-
-
-
Kraków, Polska
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przewlekłe schorzenia zostaną określone przez osoby, u których samodzielnie zgłoszono rozpoznanie któregokolwiek z następujących schorzeń: cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, duża depresja, dystymia, migrena, ból pleców i szyi, rak, choroba niedokrwienna serca (zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Choroby wersja 10 (ICD-10)
Ekspertami będą osoby pracujące w organizacjach rzeczniczych. Na przykład organizacje pozarządowe i stowarzyszenia pacjentów. Stowarzyszenia te powinny mieć na celu zwiększenie integracji zawodowej osób z chorobami przewlekłymi
Opis
Ponieważ PATHWAYS obejmuje różne badania i metodologie, dla każdego badania zdefiniowano różne kryteria włączenia i wyłączenia
Badanie osób z przewlekłym stanem zdrowia:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z samodzielnie zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, duża depresja, dystymia, migrena, ból pleców i szyi, rak, choroba niedokrwienna serca)
- Uczestnicy mieszkający w Unii Europejskiej (UE-28)
- Wiek produkcyjny: 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Brak mieszkańców w Unii Europejskiej (UE-28)
Badanie konsultacji eksperckich:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby pracujące w organizacjach adwokackich. Organizacje te powinny spełniać wszystkie następujące kryteria: i) ich główna działalność powinna być ukierunkowana na (re)integrację osób z przewlekłymi schorzeniami na rynku pracy, ii) powinny działać na szczeblu europejskim, oraz iii) powinny mieć co najmniej 3-letnie doświadczenie w doświadczenie w tej dziedzinie.
- Wiek produkcyjny: 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Organizacje rzecznicze nie działające na poziomie Unii Europejskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa/badanie osób z przewlekłym stanem zdrowia
Osoby z jednym z następujących przewlekłych schorzeń: cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, duża depresja, dystymia, migrena, ból pleców i szyi, rak, choroba niedokrwienna serca
|
|
Ekspercka grupa konsultacyjna/badanie
Odpowiednie kontakty z organizacji rzeczniczych działających na poziomie europejskim na rzecz integracji zawodowej osób z przewlekłymi schorzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby zatrudnienia
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena punktowa. Okres zbierania danych: Średnio 3 lata (2016-2018)
|
Każdy czynnik środowiskowy lub osobisty, który ma wpływ na integrację zawodową osób z przewlekłymi schorzeniami.
Definicja ta została sformułowana zgodnie z ramami Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności i Zdrowia (Światowa Organizacja Zdrowia, 2001).
Wynik ten zostanie zebrany w badaniu e-ankietowym (w tym osób z przewlekłymi schorzeniami)
|
Jednorazowa ocena punktowa. Okres zbierania danych: Średnio 3 lata (2016-2018)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .