- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03519334
VÍAS en Europa (PATHWAYS)
PARTICIPACIÓN A TRABAJOS SALUDABLES Y ESTRATEGIAS INCLUSIVAS EN EL SECTOR TRABAJO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Una de cada cuatro personas experimenta algún problema de salud duradero en Europa. Las personas con enfermedades crónicas a menudo experimentan problemas relacionados con el trabajo, lo que tiene consecuencias negativas a nivel individual y social. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, así como la actual recesión económica, hicieron que este tema fuera aún más problemático y requería acciones en términos de estrategias innovadoras para mejorar la participación de estas personas en el mercado laboral.
Los objetivos de PATHWAYS son:
- Identificar las estrategias de integración y reintegración que están disponibles en Europa y más allá y determinar su eficacia (revisión sistemática de la literatura)
- Evaluar las necesidades específicas relacionadas con el empleo de las personas con enfermedades crónicas y trastornos mentales (encuesta electrónica que incluye a personas con enfermedades crónicas)
- Desarrollar lineamientos que apoyen la implementación de estrategias efectivas de integración y reinserción profesional. (encuesta de consulta de expertos)
Métodos:
PATHWAYS es un estudio de enfoque de múltiples informantes. La información se recogerá de diferentes fuentes:
- Revisión sistemática de la literatura,
- Un estudio de consulta de expertos (incluidas ONG, organizaciones de pacientes y organizaciones de defensa que operan a nivel europeo). Los expertos serán buscados por Internet. El cuestionario se completará por correo electrónico.
- una encuesta electrónica que incluye a personas con enfermedades crónicas. El Formulario de Historia Clínica (CRF) estará en línea (formularios de Google). La participación será gratuita. Cualquier persona que cumpla con los criterios de inclusión puede iniciar sesión y completarlo. La difusión del CRF se realizará a través de las asociaciones de pacientes pertinentes. El CRF también se publicará en los sitios web de las asociaciones de pacientes, si es posible.
Hipótesis:
- La literatura se centrará en los puntos negativos de experimentar problemas de salud crónicos en el lugar de trabajo en lugar de analizar las necesidades profesionales de las personas con estas condiciones de salud.
- Habrá un conjunto de necesidades profesionales que se compartirán entre diferentes grupos de condiciones de salud crónicas y que se pueden abordar en estrategias preventivas comunes
- Habrá una brecha considerable entre las estrategias de empleo existentes (es decir, servicios, sistemas y políticas) y las necesidades reales de empleo de las personas con enfermedades crónicas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania
- Ludwig Maximilian University
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Hermagor, Austria
- KABEG Gailtal-Klinik
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Praha, Chequia
- Charles University Czech Republic
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Ljubljana, Eslovenia
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Madrid, España, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, España
- Fundació Sant Joan de Déu
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Thessaloníki, Grecia
- University of Thessaly
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Milan, Italia
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
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Oslo, Noruega
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
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Kraków, Polonia
- Jagiellonian University Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las condiciones de salud crónicas serán definidas por personas con autodiagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones de salud: Diabetes, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Depresión Mayor, Distimia, Migraña, Dolor de Espalda y Cuello, Cáncer, Cardiopatía Isquémica (Según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª versión (CIE-10)
Los expertos serán personas que trabajen en organizaciones de defensa. Por ejemplo, ONG y asociaciones de pacientes. Estas asociaciones deben tener como objetivo mejorar la integración profesional de las personas con enfermedades crónicas.
Descripción
Como PATHWAYS incluye diferentes estudios y metodologías, se definen diferentes criterios de inclusión y exclusión para cada estudio.
Estudio de personas con condiciones de salud crónicas:
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico autoinformado de condiciones de salud crónicas (es decir, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión mayor, distimia, migraña, dolor de espalda y cuello, cáncer, cardiopatía isquémica)
- Participantes que viven en la Unión Europea (UE-28)
- Edad laboral: 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin residentes en la Unión Europea (UE-28)
Estudio de consulta de expertos:
Criterios de inclusión:
- Personas que trabajan en organizaciones de defensa. Estas organizaciones deben cumplir todos los criterios siguientes: i) sus actividades principales deben estar dirigidas a (re)integrar a las personas con enfermedades crónicas en la fuerza laboral ii) deben operar a nivel europeo, y iii) deben tener al menos 3 años de experiencia en el campo.
- Edad laboral: 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Organizaciones de defensa que no operan a nivel de la Unión Europea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo/estudio de condiciones de salud crónicas
Personas con cualquiera de las siguientes condiciones de salud crónicas: diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, depresión mayor, distimia, migraña, dolor de espalda y cuello, cáncer, cardiopatía isquémica
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Grupo de consulta de expertos/estudio
Contactos relevantes de organizaciones de defensa que operan a nivel europeo para la integración profesional de personas con enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades de empleo
Periodo de tiempo: Evaluación de un punto de tiempo. Período de recolección de datos: Un promedio de 3 años (2016-2018)
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Cualquier factor ambiental o personal que impacte en la integración profesional de las personas con condiciones crónicas de salud.
Esta definición ha sido conceptualizada según el marco de la Clasificación Internacional de Discapacidad y Salud (Organización Mundial de la Salud, 2001).
Este resultado se recogerá en el estudio de la encuesta electrónica (incluidas las personas con enfermedades crónicas)
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Evaluación de un punto de tiempo. Período de recolección de datos: Un promedio de 3 años (2016-2018)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .