- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03519334
PERCORSI in Europa (PATHWAYS)
Partecipazione a luoghi di lavoro sani e strategie inclusive nel settore del lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: una persona su quattro soffre di problemi di salute di lunga durata in Europa. Gli individui con malattie croniche spesso incontrano problemi legati al lavoro, con conseguenze negative a livello individuale e sociale. La crescente prevalenza di malattie croniche e l'attuale recessione economica hanno reso questo problema ancora più problematico, richiedendo un'azione in termini di strategie innovative per migliorare la partecipazione di queste persone al mercato del lavoro.
Gli obiettivi di PATHWAYS sono:
- Identificare le strategie di integrazione e reintegrazione disponibili in Europa e oltre e determinarne l'efficacia (revisione sistematica della letteratura)
- Valutare le esigenze specifiche legate all'occupazione delle persone con malattie croniche e disturbi mentali (sondaggio elettronico che include persone con condizioni di salute croniche)
- Sviluppare linee guida a supporto dell'attuazione di efficaci strategie di integrazione e reinserimento professionale. (sondaggio di consulenza di esperti)
Metodi:
PATHWAYS è uno studio di approccio multi-informatore. Le informazioni saranno raccolte da diverse fonti:
- Revisione sistematica della letteratura,
- Uno studio di consultazione di esperti (comprese le ONG, le organizzazioni di pazienti e le organizzazioni di difesa che operano a livello europeo). Gli esperti saranno cercati da Internet. Il questionario sarà compilato via e-mail
- un sondaggio elettronico che includa persone con condizioni di salute croniche. Sarà online il Modulo Cartella Clinica (CRF) (moduli Google). La partecipazione sarà gratuita. Tutte le persone che soddisfano i criteri di inclusione possono accedere e completarlo. La diffusione della CRF avverrà tramite le associazioni di pazienti interessate. La CRF sarà pubblicata, ove possibile, anche sui siti delle Associazioni dei pazienti
Ipotesi:
- La letteratura si concentrerà sugli aspetti negativi dell'esperienza di problemi di salute cronici sul posto di lavoro piuttosto che sull'analisi dei bisogni professionali delle persone con queste condizioni di salute
- Ci sarà una serie di esigenze professionali che saranno condivise tra diversi gruppi di malattie croniche e che possono essere prese di mira in strategie preventive comuni
- Ci sarà un notevole divario tra le attuali strategie per l'occupazione (ad es. servizi, sistemi e politiche) e le reali esigenze occupazionali delle persone con patologie croniche
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hermagor, Austria
- KABEG Gailtal-Klinik
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Praha, Cechia
- Charles University Czech Republic
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Munich, Germania
- Ludwig Maximilian University
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Thessaloníki, Grecia
- University of Thessaly
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Milan, Italia
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
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Oslo, Norvegia
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
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Kraków, Polonia
- Jagiellonian University Medical College
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Ljubljana, Slovenia
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Madrid, Spagna, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spagna
- Fundació Sant Joan de Déu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le condizioni di salute croniche saranno definite da persone con diagnosi auto-riferita di una qualsiasi delle seguenti condizioni di salute: diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, depressione maggiore, distimia, emicrania, dolore alla schiena e al collo, cancro, cardiopatia ischemica (secondo la classificazione internazionale delle Malattie 10a versione (ICD-10)
Gli esperti saranno persone che lavorano in organizzazioni di difesa. Ad esempio, ONG e associazioni di pazienti. Queste associazioni dovrebbero mirare a migliorare l'integrazione professionale delle persone con condizioni di salute croniche
Descrizione
Poiché PATHWAYS include diversi studi e metodologie, per ogni studio sono definiti diversi criteri di inclusione ed esclusione
Studio sulle persone con condizioni di salute croniche:
Criterio di inclusione:
- Persone con diagnosi autodichiarata di condizioni di salute croniche (ad esempio diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, depressione maggiore, distimia, emicrania, dolore alla schiena e al collo, cancro, cardiopatia ischemica)
- Partecipanti residenti nell'Unione Europea (UE-28)
- Età lavorativa: 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Nessun residente nell'Unione Europea (UE-28)
Studio di consultazione di esperti:
Criterio di inclusione:
- Persone che lavorano nelle organizzazioni di advocacy. Queste organizzazioni dovrebbero soddisfare tutti i seguenti criteri: i) le loro attività principali dovrebbero essere rivolte alla (re)integrazione delle persone con malattie croniche nella forza lavoro ii) dovrebbero operare a livello europeo e iii) dovrebbero avere almeno 3 anni di esperienza sul campo.
- Età lavorativa: 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Organizzazioni di difesa che non operano a livello dell'Unione europea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo/studio sulle condizioni di salute croniche
Persone con una delle seguenti condizioni di salute croniche: diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva, depressione maggiore, distimia, emicrania, dolore alla schiena e al collo, cancro, cardiopatia ischemica
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Gruppo/studio di consultazione di esperti
Contatti rilevanti da organizzazioni di advocacy operanti a livello europeo per l'integrazione professionale di persone con patologie croniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esigenze occupazionali
Lasso di tempo: Valutazione di un punto temporale. Periodo di raccolta dei dati: in media 3 anni (2016-2018)
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Qualsiasi fattore ambientale o personale che influisca sull'integrazione professionale delle persone con condizioni di salute croniche.
Questa definizione è stata concettualizzata secondo il quadro della Classificazione Internazionale della Disabilità e della Salute (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2001).
Questo risultato sarà raccolto nello studio del sondaggio elettronico (comprese le persone con condizioni di salute croniche)
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Valutazione di un punto temporale. Periodo di raccolta dei dati: in media 3 anni (2016-2018)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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