- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03519334
PATHWAYS Euroopassa (PATHWAYS)
OSALLISTUMINEN Terveisiin työpaikkoihin ja osallistaviin strategioihin työelämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Joka neljäs ihminen kokee pitkäaikaisia terveysongelmia Euroopassa. Kroonisista sairauksista kärsivillä henkilöillä on usein työhön liittyviä ongelmia, jotka johtavat kielteisiin seurauksiin yksilötasolla ja yhteiskunnallisesti. Kroonisten sairauksien lisääntyvä esiintyvyys sekä nykyinen talouden taantuma tekivät tästä asiasta entistä ongelmallisemman, mikä vaatii toimia innovatiivisten strategioiden muodossa näiden henkilöiden työmarkkinoille osallistumisen parantamiseksi.
PATHWAYS-tavoitteet ovat:
- Tunnistaa Euroopassa ja sen ulkopuolella saatavilla olevat integraatio- ja uudelleenintegrointistrategiat ja määrittää niiden tehokkuus (järjestelmällinen kirjallisuuskatsaus)
- Arvioida kroonisista sairauksista ja mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden erityisiä työelämään liittyviä tarpeita (sähköinen kysely, mukaan lukien henkilöt, joilla on krooninen sairaus)
- Kehittää suuntaviivoja, jotka tukevat tehokkaiden ammatillisten integraatio- ja uudelleenintegroitumisstrategioiden toteuttamista. (asiantuntijakonsultaatiokysely)
Menetelmät:
PATHWAYS on monitietoinen lähestymistapa tutkimus. Tietoja kerätään eri lähteistä:
- Systemaattinen kirjallisuuskatsaus,
- Asiantuntijakonsultaatiotutkimus (mukaan lukien kansalaisjärjestöt, potilasjärjestöt ja Euroopan tasolla toimivat edunvalvontajärjestöt). Asiantuntijat etsitään Internetin avulla. Kyselylomake täytetään sähköpostitse
- sähköinen kysely, joka sisältää kroonista sairautta sairastavat ihmiset. Clinical Record Form (CRF) on verkossa (Google-lomakkeet). Osallistuminen tulee olemaan ilmaista. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät ihmiset voivat kirjautua sisään ja suorittaa sen. CRF:n levittäminen tapahtuu asianomaisten potilasjärjestöjen kautta. CRF julkaistaan myös potilasyhdistyksen verkkosivuilla, mikäli mahdollista
Hypoteesi:
- Kirjallisuudessa keskitytään kroonisten terveysongelmien negatiivisiin kohtiin työpaikalla sen sijaan, että analysoidaan näitä terveysongelmia sairastavien ihmisten ammatillisia tarpeita
- Tulee joukko ammatillisia tarpeita, jotka jaetaan eri kroonisten sairausryhmien kesken ja jotka voidaan kohdistaa yhteisiin ennaltaehkäiseviin strategioihin
- Nykyisten työllisyysstrategioiden välillä on huomattava ero (esim. palvelut, järjestelmät ja politiikat) sekä kroonisesta sairaudesta kärsivien ihmisten todelliset työllisyystarpeet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja
- Fundació Sant Joan de Déu
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Foundation IRCCS Neurological Institute Carlo Besta
-
-
-
-
-
Hermagor, Itävalta
- KABEG Gailtal-Klinik
-
-
-
-
-
Thessaloníki, Kreikka
- University of Thessaly
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
-
-
-
Kraków, Puola
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Munich, Saksa
- Ludwig Maximilian University
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
-
-
-
Praha, Tšekki
- Charles University Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Krooniset sairaudet määrittävät ihmiset, joilla on itse raportoitu jokin seuraavista terveystiloista: diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vakava masennus, dystymia, migreeni, selkä- ja niskakipu, syöpä, iskeeminen sydänsairaus (kansainvälisen luokituksen mukaan). Sairaudet 10. versio (ICD-10)
Asiantuntijat ovat vaikuttamisjärjestöissä työskenteleviä ihmisiä. Esimerkiksi kansalaisjärjestöt ja potilasyhdistykset. Näiden järjestöjen tavoitteena tulisi olla kroonisesta sairaudesta kärsivien ihmisten ammatillisen integraation edistäminen
Kuvaus
Koska PATHWAYS sisältää erilaisia tutkimuksia ja metodologioita, kullekin tutkimukselle määritellään erilaiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Ihmiset, joilla on krooninen terveydentila, tutkimus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus (esim. diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vakava masennus, dystymia, migreeni, selkä- ja niskakipu, syöpä, iskeeminen sydänsairaus)
- Euroopan unionissa asuvat osallistujat (EU-28)
- Työikä: 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei asukkaita Euroopan unionissa (EU-28)
Asiantuntijakonsultaatiotutkimus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Edunvalvontajärjestöissä työskentelevät ihmiset. Näiden organisaatioiden tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit: i) niiden päätoimintojen tulee kohdistua kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten integroimiseen (uudelleen) työelämään ii) niiden on toimittava Euroopan tasolla ja iii) niillä on oltava vähintään 3 vuoden työkokemus. kokemusta alalta.
- Työikä: 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Edunvalvontajärjestöt, jotka eivät toimi Euroopan unionin tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kroonisen terveydentilan ryhmä/tutkimus
Ihmiset, joilla on jokin seuraavista kroonisista sairauksista: diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vakava masennus, dystymia, migreeni, selkä- ja niskakipu, syöpä, iskeeminen sydänsairaus
|
Asiantuntijaneuvotteluryhmä/tutkimus
Asiaankuuluvat kontaktit Euroopan tasolla toimivilta vaikuttamisjärjestöiltä kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten ammatillisen integroinnin edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työllisyyden tarpeet
Aikaikkuna: Yhden ajankohdan arviointi. Tiedonkeruuaika: keskimäärin 3 vuotta (2016-2018)
|
Mikä tahansa ympäristötekijä tai henkilökohtainen tekijä, joka vaikuttaa kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten ammatilliseen integroitumiseen.
Tämä määritelmä on käsitteellinen kansainvälisen vammaisuuden ja terveyden luokituksen (World Health Organization, 2001) mukaisesti.
Tämä tulos kerätään e-kyselytutkimuksessa (mukaan lukien ihmiset, joilla on krooninen sairaus)
|
Yhden ajankohdan arviointi. Tiedonkeruuaika: keskimäärin 3 vuotta (2016-2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Luis Mateos, MD, PhD, Universidad Autonoma de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATHWAYS2020
- HP-PJ-2014-663474 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .