Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence familiární hypercholesterolémie (FH) u italských pacientů s ischemickou chorobou srdeční (POSTER)

7. října 2020 aktualizováno: Heart Care Foundation
Zhodnoťte prevalenci familiární hypercholesterolémie (FH) u pacientů s dokumentovanou příhodou onemocnění koronárních tepen (CAD) [akutní infarkt myokardu (AMI), akutní koronární syndrom (ACS), bypass koronární tepny (CABG) nebo perkutánní koronární intervence (PCI)] následuje 100 kardiologických center reprezentujících celé italské území

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Familiární hypercholesterolémie (FH) je onemocnění, které způsobuje vystavení zvýšeným plazmatickým hladinám LDL cholesterolu (LDL-C, lipoprotein s nízkou hustotou) a zvyšuje riziko předčasného onemocnění koronárních tepen (choroba koronárních tepen, CAD). FH je kodominantní genetické onemocnění a může se vyskytovat v heterozygotní a homozygotní formě s různou závažností. Prevalence u bělochů se odhaduje na 1 500 pro heterozygotní familiární hypercholesterolemii (HeFH) a 1 1000 000 pro homozygotní familiární hypercholesterolemii (HoFH). Tato prevalence je pravděpodobně podhodnocená, protože vychází z prevalence v lůžkových registrech a registrech onemocnění a je ovlivněna časnou mortalitou pacientů s FH. Situace se nezlepšuje, pokud uvažujeme o pacientech přijatých pro akutní koronární příhodu (infarkt myokardu - AMI a/nebo nestabilní angina pectoris, - AKS). Pokud vezmeme v úvahu kumulativní zátěž LDL cholesterolem u osoby postižené FH, nejlepším přístupem intervence ke snížení kardiovaskulární mortality je včasná diagnostika a léčba.

Primárním cílem studie je zhodnotit prevalenci FH u pacientů s dokumentovanou CAD příhodou (AMI, AKS, CABG nebo PCI) s následným sledováním 100 kardiologických center reprezentujících celé území Itálie. Výsledky také umožní zvýšit povědomí kardiologů o FH. Sekundárním cílem bude validace kritérií Dutch Lipid Clinic Network (DLCN) (příloha 1) v italské populaci CAD (12). Charakterizace pacientů, provedená během studie, umožní identifikovat priority pro zdravotní zásahy zaměřené na zlepšení diagnózy FH v obecné populaci prostřednictvím kaskádového screeningu u příbuzných geneticky charakterizovaných subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5415

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
      • Ancona, Itálie
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
      • Andria, Itálie
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
      • Aosta, Itálie
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
      • Arzignano, Itálie
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Ascoli Piceno, Itálie
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
      • Augusta, Itálie
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Aversa, Itálie
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Bari, Itálie
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
      • Bari, Itálie
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Benevento, Itálie
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
      • Bologna, Itálie
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bolzano, Itálie
        • Ospedale Generale Regionale - Ospedale Generale Regionale Divisione Di Cardiologia
      • Borgomanero, Itálie
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Cagliari, Itálie
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Cagliari, Itálie
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Clinica Cardiologica
      • Campobasso, Itálie
        • Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
      • Casarano, Itálie
        • Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic
      • Caserta, Itálie
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Catania, Itálie
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Cefalù, Itálie
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cinisello Balsamo, Itálie
        • Ospedale Bassini - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cittadella, Itálie
        • Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia
      • Copertino, Itálie
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Cortona, Itálie
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
      • Cotignola, Itálie
        • Maria Cecilia Hospital - U.O. Di Cardiologia
      • Cremona, Itálie
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
      • Erice, Itálie
        • Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Fidenza, Itálie
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Firenze, Itálie
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
      • Firenze, Itálie
        • Aou Careggi - Riabilitazione Cardiologica
      • Firenze, Itálie
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Foggia, Itálie
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • Forlì, Itálie
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
      • Genova, Itálie
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
      • Guastalla, Itálie
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Lecce, Itálie
        • Citta' Di Lecce Hospital - U.O. Di Cardiologia
      • Lido Di Camaiore, Itálie
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
      • Manduria, Itálie
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Marsala, Itálie
        • Presidio Ospedaliero Paolo Borsellino - U.O.C Cardiologia- Utic
      • Mercato San Severino, Itálie
        • Ospedale G. Fucito - U.O. Di Cardiologia E Utic
      • Monza, Itálie
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Napoli, Itálie
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Itálie
        • Aorn Osp. Dei Colli- Po Vincenzo Monaldi - U.O.C. Cardiologia - S.U.N.
      • Novara, Itálie
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Nuoro, Itálie
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
      • Orbassano, Itálie
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Palermo, Itálie
        • Maria Eleonora Hospital - Cardiologia
      • Partinico, Itálie
        • Ospedale Civico - U.O. Cardiologia
      • Pedara, Itálie
        • Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
      • Piedimonte Matese, Itálie
        • Ospedale Civile Ave Gratia Plena - U.O. Di Cardiologia E Utic
      • Pistoia, Itálie
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • Pomezia, Itálie
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Pozzuoli, Itálie
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
      • Rimini, Itálie
        • Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia
      • Roma, Itálie
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, Itálie
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, Itálie
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Salerno, Itálie
        • A.O.U.S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Sc Di Cardiologia
      • San Bonifacio, Itálie
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
      • Sanremo, Itálie
        • Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
      • Santa Maria Capua Vetere, Itálie
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
      • Saronno, Itálie
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Scorrano, Itálie
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
      • Sesto San Giovanni, Itálie
        • IRCCS Policlinico Multimedica - UO Cardiologia
      • Siracusa, Itálie
        • Ospedale Umberto I - Uoc Cardiologia E Utic
      • Spoleto, Itálie
        • Ospedale San Matteo Degli Infermi - Servizio Di Cardiologia Con Utic
      • Taranto, Itálie
        • Casa Di Cura Villa Verde - Cardiologia
      • Termoli, Itálie
        • Ospedale San Timoteo - Ssd Cardiologia Emodinamica
      • Thiene, Itálie
        • Centro Polifunzionale Boldrini - Cardiologia Riabilitativa-Cardioaction
      • Torino, Itálie
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza-Scdu Cardiologia
      • Treviglio, Itálie
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
      • Trieste, Itálie
        • Ospedali Riuniti - Osp. Maggiore - A.F. Cardiologia E Riabilitazione Cardio
      • Udine, Itálie
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
      • Varese, Itálie
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
      • Vasto, Itálie
        • Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
      • Veruno, Itálie
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Uo Cardiologia Riabilitativa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí mít zdokumentované onemocnění koronárních tepen, přesněji:

ACS PCI CABG Událost indexu musí nastat mezi 15 dny a 8 týdny před zápisem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít zdokumentované onemocnění koronárních tepen, přesněji:

ACS PCI CABG Událost indexu musí nastat mezi 15 dny a 8 týdny před zápisem.

- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní dát svůj písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza familiární hypercholesterolémie
Časové okno: Zařazení

Skóre Dutch Lipid Clinic Network Score (DLCNS) pro FH DLCNS je validovaný soubor kritérií založený na rodinné anamnéze pacientů s předčasným kardiovaskulárním onemocněním (CVD) u jejich příbuzných prvního stupně, jejich vlastní CVD anamnéze, hladinách neléčených lipidů a fyzických příznacích, jako je např. jako přítomnost xantomatu šlach nebo arcus cornealis před dosažením věku 45 let. Následující skóre kategorizuje pacienty podle pravděpodobnosti diagnózy familiární hypercholesterolémie (FH).

Jednoznačná FH při skóre >8 Pravděpodobná FH při skóre 6-8 Možná FH při skóre 3-5 Nepravděpodobná FH při skóre <3
Zařazení
Genetické vyšetření
Časové okno: Zařazení
Sekvenování (LDLR, APOB, PVSK9 a LDLRAP1)
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart Care Foundation

Spolupracovníci

Fondazione SISA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit