Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af familiær hyperkolesterolæmi (FH) hos italienske patienter med koronararteriesygdom (POSTER)

7. oktober 2020 opdateret af: Heart Care Foundation
Evaluer forekomsten af ​​familiær hyperkolesterolæmi (FH) hos patienter med dokumenteret koronararteriesygdom (CAD) hændelse [akut myokardieinfarkt (AMI), akut koronarsyndrom (ACS), koronararterie bypassgraft (CABG) eller perkutan koronar intervention (PCI)] efterfulgt af 100 kardiologiske centre, der er repræsentative for hele det italienske territorium

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en sygdom, der forårsager eksponering for forhøjede plasmaniveauer af LDL-kolesterol (LDL-C, low-density lipoprotein) og øger risikoen for for tidlig koronar hjertesygdom (koronararteriesygdom, CAD). FH er en co-dominant genetisk sygdom og kan forekomme i heterozygot og homozygot form med forskellig sværhedsgrad. Prævalensen hos hvide er estimeret til at være 1.500 for heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) og 1.1000000 for homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH). Denne prævalens er sandsynligvis en undervurdering, da den er baseret på prævalensrater i indlagte og sygdomsregistre og er påvirket af den tidlige dødelighed af patienter med FH. Situationen forbedres ikke, hvis vi betragter patienter indlagt for akut koronar hændelse (myokardieinfarkt - AMI og/eller ustabil angina, - ACS). Hvis vi betragter LDL-kolesterol kumulativ belastning hos en person, der er ramt af FH, er den bedste tilgangsintervention til at reducere kardiovaskulær dødelighed en tidlig diagnose og behandling.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere prævalensen af ​​FH hos patienter med dokumenteret CAD-hændelse (AMI, ACS, CABG eller PCI) efterfulgt af 100 kardiologiske centre, der er repræsentative for hele det italienske territorium. Resultaterne vil også gøre det muligt at øge kardiologernes kendskab til FH. Sekundært mål vil være validering af Dutch Lipid Clinic Network (DLCN) kriterier (bilag 1) i den italienske CAD-population (12). Karakteriseringen af ​​patienterne, udført i løbet af undersøgelsen, vil gøre det muligt at identificere prioriteterne for sundhedsinterventioner, der sigter mod at forbedre FH-diagnosen i den generelle befolkning gennem en kaskadescreening i slægtninge til de genetisk karakteriserede forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5415

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
      • Andria, Italien
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
      • Aosta, Italien
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
      • Arzignano, Italien
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Ascoli Piceno, Italien
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
      • Augusta, Italien
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Aversa, Italien
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Bari, Italien
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
      • Bari, Italien
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Benevento, Italien
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
      • Bologna, Italien
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bolzano, Italien
        • Ospedale Generale Regionale - Ospedale Generale Regionale Divisione Di Cardiologia
      • Borgomanero, Italien
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Cagliari, Italien
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Cagliari, Italien
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Clinica Cardiologica
      • Campobasso, Italien
        • Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
      • Casarano, Italien
        • Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic
      • Caserta, Italien
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Catania, Italien
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Cefalù, Italien
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cinisello Balsamo, Italien
        • Ospedale Bassini - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cittadella, Italien
        • Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia
      • Copertino, Italien
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Cortona, Italien
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
      • Cotignola, Italien
        • Maria Cecilia Hospital - U.O. Di Cardiologia
      • Cremona, Italien
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
      • Erice, Italien
        • Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Fidenza, Italien
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Firenze, Italien
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
      • Firenze, Italien
        • Aou Careggi - Riabilitazione Cardiologica
      • Firenze, Italien
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Foggia, Italien
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • Forlì, Italien
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
      • Genova, Italien
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
      • Guastalla, Italien
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Lecce, Italien
        • Citta' Di Lecce Hospital - U.O. Di Cardiologia
      • Lido Di Camaiore, Italien
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
      • Manduria, Italien
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Marsala, Italien
        • Presidio Ospedaliero Paolo Borsellino - U.O.C Cardiologia- Utic
      • Mercato San Severino, Italien
        • Ospedale G. Fucito - U.O. Di Cardiologia E Utic
      • Monza, Italien
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Napoli, Italien
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italien
        • Aorn Osp. Dei Colli- Po Vincenzo Monaldi - U.O.C. Cardiologia - S.U.N.
      • Novara, Italien
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Nuoro, Italien
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
      • Orbassano, Italien
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Palermo, Italien
        • Maria Eleonora Hospital - Cardiologia
      • Partinico, Italien
        • Ospedale Civico - U.O. Cardiologia
      • Pedara, Italien
        • Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
      • Piedimonte Matese, Italien
        • Ospedale Civile Ave Gratia Plena - U.O. Di Cardiologia E Utic
      • Pistoia, Italien
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • Pomezia, Italien
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Pozzuoli, Italien
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Reggio Emilia, Italien
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
      • Rimini, Italien
        • Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia
      • Roma, Italien
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, Italien
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, Italien
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, Italien
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, Italien
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Salerno, Italien
        • A.O.U.S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Sc Di Cardiologia
      • San Bonifacio, Italien
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
      • Sanremo, Italien
        • Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
      • Santa Maria Capua Vetere, Italien
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
      • Saronno, Italien
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Scorrano, Italien
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
      • Sesto San Giovanni, Italien
        • IRCCS Policlinico Multimedica - UO Cardiologia
      • Siracusa, Italien
        • Ospedale Umberto I - Uoc Cardiologia E Utic
      • Spoleto, Italien
        • Ospedale San Matteo Degli Infermi - Servizio Di Cardiologia Con Utic
      • Taranto, Italien
        • Casa Di Cura Villa Verde - Cardiologia
      • Termoli, Italien
        • Ospedale San Timoteo - Ssd Cardiologia Emodinamica
      • Thiene, Italien
        • Centro Polifunzionale Boldrini - Cardiologia Riabilitativa-Cardioaction
      • Torino, Italien
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza-Scdu Cardiologia
      • Treviglio, Italien
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
      • Trieste, Italien
        • Ospedali Riuniti - Osp. Maggiore - A.F. Cardiologia E Riabilitazione Cardio
      • Udine, Italien
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
      • Varese, Italien
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
      • Vasto, Italien
        • Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
      • Veruno, Italien
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Uo Cardiologia Riabilitativa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal have en dokumenteret koronararteriesygdom, mere præcist:

ACS PCI CABG Indekshændelsen skal finde sted mellem 15 dage og 8 uger før tilmeldingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en dokumenteret koronararteriesygdom, mere præcist:

ACS PCI CABG Indekshændelsen skal finde sted mellem 15 dage og 8 uger før tilmeldingen.

- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at give deres skriftlige informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiær hyperkolesterolæmi diagnose
Tidsramme: Inklusion

Dutch Lipid Clinic Network Score (DLCNS) for FH DLCNS er et valideret sæt kriterier baseret på patientens familiehistorie med for tidlig kardiovaskulær sygdom (CVD) hos deres første grads slægtninge, deres egen CVD historie, deres ubehandlede lipidniveauer og fysiske tegn som f.eks. som tilstedeværelsen af ​​sene xanthomata eller arcus cornealis før 45 års alderen. Den efterfølgende score kategoriserer patienter efter sandsynligheden for familiær hyperkolesterolæmi (FH) diagnose.

Bestemt FH hvis score >8 Sandsynlig FH hvis score 6-8 Mulig FH hvis score 3-5 Usandsynligt FH hvis score <3
Inklusion
Genetisk undersøgelse
Tidsramme: Inklusion
Sekventering af (LDLR, APOB, PVSK9 og LDLRAP1)
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Care Foundation

Samarbejdspartnere

Fondazione SISA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner