Prevalenza dell'ipercolesterolemia familiare (FH) nei pazienti italiani con malattia coronarica (POSTER)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipercolesterolemia familiare (FH) è una malattia che provoca l'esposizione a livelli plasmatici elevati di colesterolo LDL (LDL-C, lipoproteine a bassa densità) e aumenta il rischio di malattia coronarica prematura (malattia coronarica, CAD). La FH è una malattia genetica co-dominante e può presentarsi in forma eterozigote e omozigote, con diversa gravità. La prevalenza nei bianchi è stimata in 1.500 per l'ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) e 1.1000000 per l'ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH). Questa prevalenza è probabilmente sottostimata, in quanto si basa sui tassi di prevalenza nei registri di ricovero e di malattia ed è influenzata dalla mortalità precoce dei pazienti con FH. La situazione non migliora se si considerano i pazienti ricoverati per evento coronarico acuto (infarto del miocardio - IMA e/o angina instabile, - SCA). Se consideriamo il carico cumulativo di colesterolo LDL in una persona affetta da FH, l'intervento di approccio migliore per ridurre la mortalità cardiovascolare è una diagnosi e un trattamento precoci.
L'obiettivo primario dello studio è valutare la prevalenza di FH in pazienti con evento CAD documentato (IMA, ACS, CABG o PCI) seguiti da 100 centri cardiologici rappresentativi dell'intero territorio italiano. I risultati consentiranno inoltre di aumentare la consapevolezza dei cardiologi sull'FH. Obiettivo secondario sarà la validazione dei criteri del Dutch Lipid Clinic Network (DLCN) (allegato 1), nella popolazione italiana con CAD (12). La caratterizzazione dei pazienti, effettuata durante lo studio, consentirà di individuare le priorità per gli interventi sanitari volti a migliorare la diagnosi di FH nella popolazione generale attraverso uno screening a cascata nei familiari dei soggetti geneticamente caratterizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ancona, Italia
- Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
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Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
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Andria, Italia
- Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
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Aosta, Italia
- Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
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Arzignano, Italia
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
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Ascoli Piceno, Italia
- Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
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Augusta, Italia
- Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
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Aversa, Italia
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
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Bari, Italia
- Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
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Bari, Italia
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
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Benevento, Italia
- Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
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Bologna, Italia
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
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Bolzano, Italia
- Ospedale Generale Regionale - Ospedale Generale Regionale Divisione Di Cardiologia
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Borgomanero, Italia
- Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
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Cagliari, Italia
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
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Cagliari, Italia
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Clinica Cardiologica
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Campobasso, Italia
- Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
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Casarano, Italia
- Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic
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Caserta, Italia
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
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Catania, Italia
- P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
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Cefalù, Italia
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
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Cinisello Balsamo, Italia
- Ospedale Bassini - U.O. Cardiologia E Utic
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Cittadella, Italia
- Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia
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Copertino, Italia
- Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
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Cortona, Italia
- Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
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Cotignola, Italia
- Maria Cecilia Hospital - U.O. Di Cardiologia
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Cremona, Italia
- Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
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Erice, Italia
- Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
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Fidenza, Italia
- Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
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Firenze, Italia
- Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
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Firenze, Italia
- Aou Careggi - Riabilitazione Cardiologica
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Firenze, Italia
- Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
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Foggia, Italia
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
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Forlì, Italia
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
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Genova, Italia
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
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Guastalla, Italia
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
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Lecce, Italia
- Citta' Di Lecce Hospital - U.O. Di Cardiologia
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Lido Di Camaiore, Italia
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
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Manduria, Italia
- Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
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Marsala, Italia
- Presidio Ospedaliero Paolo Borsellino - U.O.C Cardiologia- Utic
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Mercato San Severino, Italia
- Ospedale G. Fucito - U.O. Di Cardiologia E Utic
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Monza, Italia
- Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
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Napoli, Italia
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
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Napoli, Italia
- Aorn Osp. Dei Colli- Po Vincenzo Monaldi - U.O.C. Cardiologia - S.U.N.
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Novara, Italia
- Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
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Nuoro, Italia
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
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Orbassano, Italia
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
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Palermo, Italia
- Maria Eleonora Hospital - Cardiologia
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Partinico, Italia
- Ospedale Civico - U.O. Cardiologia
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Pedara, Italia
- Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
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Piedimonte Matese, Italia
- Ospedale Civile Ave Gratia Plena - U.O. Di Cardiologia E Utic
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Pistoia, Italia
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
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Pomezia, Italia
- Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
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Pozzuoli, Italia
- Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
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Reggio Emilia, Italia
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
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Rimini, Italia
- Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia
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Roma, Italia
- Campus Biomedico - Cardiologia
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Roma, Italia
- Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
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Roma, Italia
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
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Roma, Italia
- Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
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Roma, Italia
- Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
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Salerno, Italia
- A.O.U.S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Sc Di Cardiologia
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San Bonifacio, Italia
- Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
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Sanremo, Italia
- Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
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Santa Maria Capua Vetere, Italia
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
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Saronno, Italia
- Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
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Scorrano, Italia
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
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Sesto San Giovanni, Italia
- IRCCS Policlinico Multimedica - UO Cardiologia
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Siracusa, Italia
- Ospedale Umberto I - Uoc Cardiologia E Utic
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Spoleto, Italia
- Ospedale San Matteo Degli Infermi - Servizio Di Cardiologia Con Utic
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Taranto, Italia
- Casa Di Cura Villa Verde - Cardiologia
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Termoli, Italia
- Ospedale San Timoteo - Ssd Cardiologia Emodinamica
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Thiene, Italia
- Centro Polifunzionale Boldrini - Cardiologia Riabilitativa-Cardioaction
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Torino, Italia
- Aou Citta' Della Salute E Della Scienza-Scdu Cardiologia
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Treviglio, Italia
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
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Trieste, Italia
- Ospedali Riuniti - Osp. Maggiore - A.F. Cardiologia E Riabilitazione Cardio
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Udine, Italia
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
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Varese, Italia
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
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Vasto, Italia
- Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
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Veruno, Italia
- Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Uo Cardiologia Riabilitativa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti devono avere una malattia coronarica documentata, più precisamente:
ACS PCI CABG L'evento indice deve essersi verificato tra i 15 giorni e le 8 settimane precedenti l'iscrizione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una malattia coronarica documentata, più precisamente:
ACS PCI CABG L'evento indice deve essersi verificato tra i 15 giorni e le 8 settimane precedenti l'iscrizione.
- Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono dare il proprio consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di ipercolesterolemia familiare
Lasso di tempo: Inclusione
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Dutch Lipid Clinic Network Score (DLCNS) per FH Il DLCNS è un insieme convalidato di criteri basato sulla storia familiare dei pazienti di malattia cardiovascolare prematura (CVD) nei loro parenti di primo grado, la loro storia di CVD, i loro livelli di lipidi non trattati e segni fisici come come la presenza di tendine xanthomata o arcus cornealis prima dei 45 anni. Il punteggio successivo classifica i pazienti in base alla probabilità di diagnosi di ipercolesterolemia familiare (FH). FH definito se punteggio >8 FH probabile se punteggio 6-8 FH possibile se punteggio 3-5 FH improbabile se punteggio <3 |
Inclusione
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Esame genetico
Lasso di tempo: Inclusione
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Sequenziamento di (LDLR, APOB, PVSK9 e LDLRAP1)
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Inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gulizia MM, Maggioni AP, Abrignani MG, Bilato C, Mangiacapra F, Sanchez FA, Piovaccari G, Montagna L, Marini M, De Biasio M, Averna M, Casula M, Colivicchi F, Fabbri G, Lucci D, Zampoleri V, Catapano AL; POSTER Investigators. Prevalence Of familial hypercholeSTerolaemia (FH) in Italian Patients with coronary artERy disease: The POSTER study. Atherosclerosis. 2020 Sep;308:32-38. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.07.007. Epub 2020 Jul 29.
- Qureshi N, Da Silva MLR, Abdul-Hamid H, Weng SF, Kai J, Leonardi-Bee J. Strategies for screening for familial hypercholesterolaemia in primary care and other community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 7;10(10):CD012985. doi: 10.1002/14651858.CD012985.pub2.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie genetiche, congenite
- Metabolismo, errori congeniti
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Iperlipoproteinemie
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Ipercolesterolemia
- Iperlipoproteinemia di tipo II
Altri numeri di identificazione dello studio
- K18
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