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イタリアの冠動脈疾患患者における家族性高コレステロール血症（FH）の有病率 (POSTER)

2020年10月7日更新者：Heart Care Foundation

記録された冠動脈疾患 (CAD) イベント [急性心筋梗塞 (AMI)、急性冠症候群 (ACS)、冠動脈バイパス移植 (CABG) または経皮的冠動脈インターベンション (PCI)] を持つ患者における家族性高コレステロール血症 (FH) の有病率を評価します。続いて、イタリア全土を代表する 100 の心臓病センター

調査の概要

状態

完了

条件

冠動脈疾患

詳細な説明

家族性高コレステロール血症 (FH) は、LDL コレステロール (LDL-C、低密度リポタンパク質) の血漿レベルの上昇にさらされ、早期の冠動脈疾患 (冠動脈疾患、CAD) のリスクを高める疾患です。 FH は共優性の遺伝病であり、ヘテロ接合型およびホモ接合型で発生する可能性があり、重症度が異なります。白人の有病率は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症 (HeFH) で 1.500、ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH) で 1.1000000 と推定されています。この有病率は、入院患者および疾患登録における有病率に基づいており、FH 患者の早期死亡率の影響を受けるため、おそらく過小評価されています。急性冠動脈イベント (心筋梗塞 - AMI および/または不安定狭心症 - ACS) で入院した患者を考慮しても、状況は改善しません。 FHの影響を受けた人のLDLコレステロールの累積負荷を考慮すると、心血管死亡率を減らすための最善のアプローチは早期診断と治療です.

この研究の主な目的は、文書化された CAD イベント (AMI、ACS、CABG、または PCI) を有する患者における FH の有病率を評価し、続いてイタリア全土を代表する 100 の心臓病センターを評価することです。この結果は、心臓専門医の FH に対する意識を高めることにもなります。二次的な目的は、イタリアの CAD 集団におけるオランダの脂質クリニックネットワーク (DLCN) 基準 (付録 1) の検証です (12)。研究中に実施された患者の特徴付けは、遺伝的に特徴付けられた被験者の親族におけるカスケードスクリーニングを通じて、一般集団におけるFH診断を改善することを目的とした健康介入の優先順位を特定することを可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Ancona、イタリア
    - Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
  - Ancona、イタリア
    - Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
  - Andria、イタリア
    - Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
  - Aosta、イタリア
    - Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
  - Arzignano、イタリア
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
  - Ascoli Piceno、イタリア
    - Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
  - Augusta、イタリア
    - Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Aversa、イタリア
    - Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
  - Bari、イタリア
    - Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
  - Bari、イタリア
    - Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
  - Benevento、イタリア
    - Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
  - Bologna、イタリア
    - Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
  - Bolzano、イタリア
    - Ospedale Generale Regionale - Ospedale Generale Regionale Divisione Di Cardiologia
  - Borgomanero、イタリア
    - Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
  - Cagliari、イタリア
    - Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
  - Cagliari、イタリア
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Clinica Cardiologica
  - Campobasso、イタリア
    - Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
  - Casarano、イタリア
    - Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic
  - Caserta、イタリア
    - Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
  - Catania、イタリア
    - P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
  - Cefalù、イタリア
    - Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cinisello Balsamo、イタリア
    - Ospedale Bassini - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cittadella、イタリア
    - Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia
  - Copertino、イタリア
    - Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
  - Cortona、イタリア
    - Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
  - Cotignola、イタリア
    - Maria Cecilia Hospital - U.O. Di Cardiologia
  - Cremona、イタリア
    - Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
  - Erice、イタリア
    - Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
  - Fidenza、イタリア
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
  - Firenze、イタリア
    - Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
  - Firenze、イタリア
    - Aou Careggi - Riabilitazione Cardiologica
  - Firenze、イタリア
    - Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
  - Foggia、イタリア
    - Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
  - Forlì、イタリア
    - Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
  - Genova、イタリア
    - E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
  - Guastalla、イタリア
    - Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
  - Lecce、イタリア
    - Citta' Di Lecce Hospital - U.O. Di Cardiologia
  - Lido Di Camaiore、イタリア
    - Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
  - Manduria、イタリア
    - Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
  - Marsala、イタリア
    - Presidio Ospedaliero Paolo Borsellino - U.O.C Cardiologia- Utic
  - Mercato San Severino、イタリア
    - Ospedale G. Fucito - U.O. Di Cardiologia E Utic
  - Monza、イタリア
    - Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
  - Napoli、イタリア
    - Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
  - Napoli、イタリア
    - Aorn Osp. Dei Colli- Po Vincenzo Monaldi - U.O.C. Cardiologia - S.U.N.
  - Novara、イタリア
    - Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
  - Nuoro、イタリア
    - Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
  - Orbassano、イタリア
    - Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
  - Palermo、イタリア
    - Maria Eleonora Hospital - Cardiologia
  - Partinico、イタリア
    - Ospedale Civico - U.O. Cardiologia
  - Pedara、イタリア
    - Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
  - Piedimonte Matese、イタリア
    - Ospedale Civile Ave Gratia Plena - U.O. Di Cardiologia E Utic
  - Pistoia、イタリア
    - Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
  - Pomezia、イタリア
    - Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
  - Pozzuoli、イタリア
    - Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
  - Reggio Emilia、イタリア
    - Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
  - Rimini、イタリア
    - Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia
  - Roma、イタリア
    - Campus Biomedico - Cardiologia
  - Roma、イタリア
    - Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
  - Roma、イタリア
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
  - Roma、イタリア
    - Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
  - Roma、イタリア
    - Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
  - Salerno、イタリア
    - A.O.U.S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Sc Di Cardiologia
  - San Bonifacio、イタリア
    - Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
  - San Giovanni Rotondo、イタリア
    - Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
  - Sanremo、イタリア
    - Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
  - Santa Maria Capua Vetere、イタリア
    - Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
  - Saronno、イタリア
    - Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
  - Scorrano、イタリア
    - Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
  - Sesto San Giovanni、イタリア
    - IRCCS Policlinico Multimedica - UO Cardiologia
  - Siracusa、イタリア
    - Ospedale Umberto I - Uoc Cardiologia E Utic
  - Spoleto、イタリア
    - Ospedale San Matteo Degli Infermi - Servizio Di Cardiologia Con Utic
  - Taranto、イタリア
    - Casa Di Cura Villa Verde - Cardiologia
  - Termoli、イタリア
    - Ospedale San Timoteo - Ssd Cardiologia Emodinamica
  - Thiene、イタリア
    - Centro Polifunzionale Boldrini - Cardiologia Riabilitativa-Cardioaction
  - Torino、イタリア
    - Aou Citta' Della Salute E Della Scienza-Scdu Cardiologia
  - Treviglio、イタリア
    - Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
  - Trieste、イタリア
    - Ospedali Riuniti - Osp. Maggiore - A.F. Cardiologia E Riabilitazione Cardio
  - Udine、イタリア
    - Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
  - Varese、イタリア
    - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
  - Vasto、イタリア
    - Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
  - Veruno、イタリア
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Uo Cardiologia Riabilitativa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は文書化された冠動脈疾患を持っている必要があります。より正確には:

ACS PCI CABG インデックスイベントは、登録前の 15 日から 8 週間の間に発生する必要があります

説明

包含基準:

患者は文書化された冠動脈疾患を持っている必要があります。より正確には:

ACS PCI CABG インデックスイベントは、登録前の 15 日から 8 週間の間に発生する必要があります。

-研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

-書面によるインフォームドコンセントを提供することを望まない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
家族性高コレステロール血症の診断時間枠：インクルージョン	FH のオランダ脂質クリニックネットワークスコア（DLCNS） 45 歳以前に腱黄色腫または角膜環が存在する場合。その後のスコアは、家族性高コレステロール血症 (FH) 診断の可能性によって患者を分類します。スコア >8 の場合、明確な FH スコア 6 ～ 8 の場合、FH の可能性ありスコア 3 ～ 5 の場合、FH の可能性ありスコア <3 の場合、FH の可能性は低い	インクルージョン
遺伝子検査時間枠：インクルージョン	(LDLR、APOB、PVSK9、および LDLRAP1) のシーケンス	インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heart Care Foundation

協力者

Fondazione SISA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月15日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2018年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月26日

最初の投稿 (実際)

2018年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ