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意大利冠状动脉疾病患者家族性高胆固醇血症 (FH) 的患病率 (POSTER)

2020年10月7日更新者：Heart Care Foundation

评估记录有冠状动脉疾病 (CAD) 事件 [急性心肌梗死 (AMI)、急性冠状动脉综合征 (ACS)、冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)] 的患者家族性高胆固醇血症 (FH) 的患病率随后是代表整个意大利领土的 100 个心脏病中心

研究概览

地位

完全的

条件

冠状动脉疾病

详细说明

家族性高胆固醇血症 (FH) 是一种导致血浆 LDL 胆固醇（LDL-C，低密度脂蛋白）水平升高并增加早发冠心病（冠状动脉疾病，CAD）风险的疾病。 FH是一种共显性遗传病，可以以杂合子和纯合子的形式发生，严重程度不同。杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 在白人中的患病率估计为 1.500，而纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH) 的患病率估计为 1.1000000。这一患病率可能被低估了，因为它是基于住院患者和疾病登记处的患病率，并且受到 FH 患者早期死亡率的影响。如果我们考虑因急性冠状动脉事件（心肌梗塞 - AMI 和/或不稳定型心绞痛，- ACS）入院的患者，情况不会改善。如果我们考虑受 FH 影响的人的 LDL 胆固醇累积负荷，降低心血管死亡率的最佳干预方法是早期诊断和治疗。

该研究的主要目的是评估 FH 在有记录的 CAD 事件（AMI、ACS、CABG 或 PCI）患者中的患病率，随后是代表整个意大利领土的 100 个心脏病中心。该结果还将提高心脏病专家对 FH 的认识。次要目标是在意大利 CAD 人群 (12) 中验证荷兰脂质临床网络 (DLCN) 标准（附件 1）。在研究期间进行的患者特征描述将允许确定健康干预的优先级，旨在通过对具有遗传特征的受试者的亲属进行级联筛查来改善普通人群的 FH 诊断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5415

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Ancona、意大利
    - Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
  - Ancona、意大利
    - Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
  - Andria、意大利
    - Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
  - Aosta、意大利
    - Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
  - Arzignano、意大利
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
  - Ascoli Piceno、意大利
    - Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
  - Augusta、意大利
    - Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
  - Aversa、意大利
    - Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
  - Bari、意大利
    - Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
  - Bari、意大利
    - Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
  - Benevento、意大利
    - Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
  - Bologna、意大利
    - Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
  - Bolzano、意大利
    - Ospedale Generale Regionale - Ospedale Generale Regionale Divisione Di Cardiologia
  - Borgomanero、意大利
    - Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
  - Cagliari、意大利
    - Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
  - Cagliari、意大利
    - Ospedale San Giovanni Di Dio - Clinica Cardiologica
  - Campobasso、意大利
    - Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
  - Casarano、意大利
    - Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic
  - Caserta、意大利
    - Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
  - Catania、意大利
    - P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
  - Cefalù、意大利
    - Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cinisello Balsamo、意大利
    - Ospedale Bassini - U.O. Cardiologia E Utic
  - Cittadella、意大利
    - Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia
  - Copertino、意大利
    - Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
  - Cortona、意大利
    - Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
  - Cotignola、意大利
    - Maria Cecilia Hospital - U.O. Di Cardiologia
  - Cremona、意大利
    - Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
  - Erice、意大利
    - Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
  - Fidenza、意大利
    - Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
  - Firenze、意大利
    - Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
  - Firenze、意大利
    - Aou Careggi - Riabilitazione Cardiologica
  - Firenze、意大利
    - Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
  - Foggia、意大利
    - Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
  - Forlì、意大利
    - Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
  - Genova、意大利
    - E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
  - Guastalla、意大利
    - Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
  - Lecce、意大利
    - Citta' Di Lecce Hospital - U.O. Di Cardiologia
  - Lido Di Camaiore、意大利
    - Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
  - Manduria、意大利
    - Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
  - Marsala、意大利
    - Presidio Ospedaliero Paolo Borsellino - U.O.C Cardiologia- Utic
  - Mercato San Severino、意大利
    - Ospedale G. Fucito - U.O. Di Cardiologia E Utic
  - Monza、意大利
    - Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
  - Napoli、意大利
    - Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
  - Napoli、意大利
    - Aorn Osp. Dei Colli- Po Vincenzo Monaldi - U.O.C. Cardiologia - S.U.N.
  - Novara、意大利
    - Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
  - Nuoro、意大利
    - Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
  - Orbassano、意大利
    - Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
  - Palermo、意大利
    - Maria Eleonora Hospital - Cardiologia
  - Partinico、意大利
    - Ospedale Civico - U.O. Cardiologia
  - Pedara、意大利
    - Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
  - Piedimonte Matese、意大利
    - Ospedale Civile Ave Gratia Plena - U.O. Di Cardiologia E Utic
  - Pistoia、意大利
    - Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
  - Pomezia、意大利
    - Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
  - Pozzuoli、意大利
    - Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
  - Reggio Emilia、意大利
    - Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
  - Rimini、意大利
    - Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia
  - Roma、意大利
    - Campus Biomedico - Cardiologia
  - Roma、意大利
    - Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
  - Roma、意大利
    - P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
  - Roma、意大利
    - Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
  - Roma、意大利
    - Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
  - Salerno、意大利
    - A.O.U.S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Sc Di Cardiologia
  - San Bonifacio、意大利
    - Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
  - San Giovanni Rotondo、意大利
    - Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
  - Sanremo、意大利
    - Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
  - Santa Maria Capua Vetere、意大利
    - Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
  - Saronno、意大利
    - Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
  - Scorrano、意大利
    - Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
  - Sesto San Giovanni、意大利
    - IRCCS Policlinico Multimedica - UO Cardiologia
  - Siracusa、意大利
    - Ospedale Umberto I - Uoc Cardiologia E Utic
  - Spoleto、意大利
    - Ospedale San Matteo Degli Infermi - Servizio Di Cardiologia Con Utic
  - Taranto、意大利
    - Casa Di Cura Villa Verde - Cardiologia
  - Termoli、意大利
    - Ospedale San Timoteo - Ssd Cardiologia Emodinamica
  - Thiene、意大利
    - Centro Polifunzionale Boldrini - Cardiologia Riabilitativa-Cardioaction
  - Torino、意大利
    - Aou Citta' Della Salute E Della Scienza-Scdu Cardiologia
  - Treviglio、意大利
    - Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
  - Trieste、意大利
    - Ospedali Riuniti - Osp. Maggiore - A.F. Cardiologia E Riabilitazione Cardio
  - Udine、意大利
    - Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
  - Varese、意大利
    - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
  - Vasto、意大利
    - Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
  - Veruno、意大利
    - Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Uo Cardiologia Riabilitativa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者必须有冠状动脉疾病的记录，更准确地说：

ACS PCI CABG 指标事件必须发生在入组前 15 天到 8 周之间

描述

纳入标准：

患者必须有冠状动脉疾病的记录，更准确地说：

ACS PCI CABG 指数事件必须发生在入组前 15 天至 8 周之间。

- 参与研究的书面知情同意书

排除标准：

不愿提供书面知情同意书的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
家族性高胆固醇血症诊断大体时间：包容	FH 的荷兰脂质临床网络评分 (DLCNS) 45 岁之前出现肌腱黄瘤或角膜弓。随后的评分根据家族性高胆固醇血症 (FH) 诊断的可能性对患者进行分类。如果得分 >8 则确定为 FH 如果得分 6-8 则可能为 FH 如果得分 3-5 则可能为 FH 如果得分 <3 则不太可能为 FH	包容
基因检查大体时间：包容	(LDLR、APOB、PVSK9 和 LDLRAP1) 的测序	包容

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heart Care Foundation

合作者

Fondazione SISA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月15日

初级完成 (实际的)

2018年5月30日

研究完成 (实际的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月26日

首次发布 (实际的)

2018年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2018年4月1日

意大利冠状动脉疾病患者家族性高胆固醇血症 (FH) 的患病率 (POSTER)

研究概览

地位

条件

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点