Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családi hiperkoleszterinémia (FH) prevalenciája koszorúér-betegségben szenvedő olasz betegeknél (POSTER)

2020. október 7. frissítette: Heart Care Foundation
Értékelje a familiáris hiperkoleszterinémia (FH) prevalenciáját dokumentált koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél [akut miokardiális infarktus (AMI), akut koronária szindróma (ACS), koszorúér bypass graft (CABG) vagy perkután koszorúér beavatkozás (PCI)] ezt követi a 100 kardiológiai központ, amely az egész olasz területet reprezentálja

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A családi hiperkoleszterinémia (FH) olyan betegség, amely az LDL-koleszterin (LDL-C, alacsony sűrűségű lipoprotein) plazmaszintjének emelkedését okozza, és növeli a korai szívkoszorúér-betegség (koszorúér-betegség, CAD) kockázatát. Az FH egy kodomináns genetikai betegség, amely heterozigóta és homozigóta formában is előfordulhat, eltérő súlyossággal. A fehérek körében a becslések szerint 1500 a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HeFH) és 1,1000000 a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HoFH) előfordulása. Ez a prevalencia valószínűleg alulbecsült, mivel a fekvőbeteg- és a betegségregiszterekben szereplő előfordulási arányokon alapul, és befolyásolja az FH-ban szenvedő betegek korai mortalitása. A helyzet nem javul, ha akut koszorúér-esemény (miokardiális infarktus - AMI és/vagy instabil angina, - ACS) miatt felvett betegeket vesszük figyelembe. Ha figyelembe vesszük az LDL-koleszterin kumulatív terhelését egy FH-ban szenvedő személyben, akkor a szív- és érrendszeri mortalitás csökkentésének legjobb megközelítése a korai diagnózis és kezelés.

A tanulmány elsődleges célja az FH prevalenciájának felmérése dokumentált CAD eseményben (AMI, ACS, CABG vagy PCI) szenvedő betegeknél, majd 100 kardiológiai központban, amelyek az egész olasz területet reprezentálják. Az eredmények lehetővé teszik a kardiológusok FH-val kapcsolatos tudatosságának növelését is. A másodlagos cél a Dutch Lipid Clinic Network (DLCN) kritériumainak érvényesítése (1. melléklet) az olasz CAD populációban (12). A vizsgálat során elvégzett betegek jellemzése lehetővé teszi az FH diagnózis javítását célzó egészségügyi beavatkozások prioritásainak azonosítását az általános populációban a genetikailag jellemzett alanyok hozzátartozóiban végzett kaszkádszűréssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5415

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország
        • Istituto Scientifico Inrca - Uo Cardiologia/Utic/Telecardiologia
      • Ancona, Olaszország
        • Ospedali Riuniti - Sod Cardiologia Ospedaliera Emod. E Utic
      • Andria, Olaszország
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
      • Aosta, Olaszország
        • Ospedale Generale Regionale-Po U. Parini - U.O. Cardiologia E Cure Intensive Card.
      • Arzignano, Olaszország
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia
      • Ascoli Piceno, Olaszország
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le C.G. Mazzoni - Sc Cardiologia
      • Augusta, Olaszország
        • Ospedale E. Muscatello - U.O. Di Cardiologia - Utic
      • Aversa, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Bari, Olaszország
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
      • Bari, Olaszország
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Benevento, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
      • Bologna, Olaszország
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Bolzano, Olaszország
        • Ospedale Generale Regionale - Ospedale Generale Regionale Divisione Di Cardiologia
      • Borgomanero, Olaszország
        • Ospedale Ss. Trinita' - S.C. Di Cardiologia
      • Cagliari, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
      • Cagliari, Olaszország
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Clinica Cardiologica
      • Campobasso, Olaszország
        • Ospedale A. Cardarelli - U.O. Cardiologia E Utic
      • Casarano, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero F. Ferrari - Cardiologia - Utic
      • Caserta, Olaszország
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Catania, Olaszország
        • P.O. Garibaldi-Nesima - U.O.C. Di Cardiologia
      • Cefalù, Olaszország
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cinisello Balsamo, Olaszország
        • Ospedale Bassini - U.O. Cardiologia E Utic
      • Cittadella, Olaszország
        • Ospedale Di Cittadella - U.O. Cardiologia
      • Copertino, Olaszország
        • Ospedale San Giuseppe Da Copertino - U.O. Di Cardiologia-Utic
      • Cortona, Olaszország
        • Ospedale Valdichiana Santa Margherita - Uos Cardiologia E Hdu
      • Cotignola, Olaszország
        • Maria Cecilia Hospital - U.O. Di Cardiologia
      • Cremona, Olaszország
        • Ospedale Di Cremona - Uo Di Cardiologia
      • Erice, Olaszország
        • Ospedale Civile Sant'Antonio Abate - U.O.C. Di Cardiologia E Utic
      • Fidenza, Olaszország
        • Ospedale Civile - U.O.C. Cardiologia - Utic
      • Firenze, Olaszország
        • Aou Careggi - Interventistica Cardiologica Strutturale
      • Firenze, Olaszország
        • Aou Careggi - Riabilitazione Cardiologica
      • Firenze, Olaszország
        • Ospedale Santa Maria Nuova - Hdu Cardiologica/Utic
      • Foggia, Olaszország
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • Forlì, Olaszország
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
      • Genova, Olaszország
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
      • Guastalla, Olaszország
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia Area Nord
      • Lecce, Olaszország
        • Citta' Di Lecce Hospital - U.O. Di Cardiologia
      • Lido Di Camaiore, Olaszország
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
      • Manduria, Olaszország
        • Ospedale Civile M. Giannuzzi - Cardiologia E Utic
      • Marsala, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero Paolo Borsellino - U.O.C Cardiologia- Utic
      • Mercato San Severino, Olaszország
        • Ospedale G. Fucito - U.O. Di Cardiologia E Utic
      • Monza, Olaszország
        • Policlinico Di Monza - Uo Cardiol. Clinica E Scompenso Cardiaco
      • Napoli, Olaszország
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Olaszország
        • Aorn Osp. Dei Colli- Po Vincenzo Monaldi - U.O.C. Cardiologia - S.U.N.
      • Novara, Olaszország
        • Aou Maggiore Della Carita' - Cardiologia Ii
      • Nuoro, Olaszország
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
      • Orbassano, Olaszország
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Palermo, Olaszország
        • Maria Eleonora Hospital - Cardiologia
      • Partinico, Olaszország
        • Ospedale Civico - U.O. Cardiologia
      • Pedara, Olaszország
        • Centro Cuore Morgagni - U.F. Utic Ed Emodinamica
      • Piedimonte Matese, Olaszország
        • Ospedale Civile Ave Gratia Plena - U.O. Di Cardiologia E Utic
      • Pistoia, Olaszország
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
      • Pomezia, Olaszország
        • Policlinico Citta' Di Pomezia S. Anna - U.O. Cardiologia-Utic
      • Pozzuoli, Olaszország
        • Ospedale Santa Maria Delle Grazie - U.O. Cardiologia - Utic
      • Reggio Emilia, Olaszország
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
      • Rimini, Olaszország
        • Ospedale Infermi - U.O. Cardiologia
      • Roma, Olaszország
        • Campus Biomedico - Cardiologia
      • Roma, Olaszország
        • Ospedale Madre Giuseppina Vannini - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, Olaszország
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, Olaszország
        • Policlinico Casilino - U.O. Cardiologia
      • Roma, Olaszország
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Salerno, Olaszország
        • A.O.U.S. Giovanni Di Dio-Ruggi D'Aragona - Sc Di Cardiologia
      • San Bonifacio, Olaszország
        • Ospedale G. Fracastoro - U.O.C. Di Cardiologia
      • San Giovanni Rotondo, Olaszország
        • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza - Cardiologia - Utic - Riabil Cardiologica
      • Sanremo, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero - U.O. Cardiologia
      • Santa Maria Capua Vetere, Olaszország
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
      • Saronno, Olaszország
        • Presidio Ospedaliero Di Saronno - U.O.C. Di Cardiologia
      • Scorrano, Olaszország
        • Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti - Uoc Cardiologia-Utic
      • Sesto San Giovanni, Olaszország
        • IRCCS Policlinico Multimedica - UO Cardiologia
      • Siracusa, Olaszország
        • Ospedale Umberto I - Uoc Cardiologia E Utic
      • Spoleto, Olaszország
        • Ospedale San Matteo Degli Infermi - Servizio Di Cardiologia Con Utic
      • Taranto, Olaszország
        • Casa Di Cura Villa Verde - Cardiologia
      • Termoli, Olaszország
        • Ospedale San Timoteo - Ssd Cardiologia Emodinamica
      • Thiene, Olaszország
        • Centro Polifunzionale Boldrini - Cardiologia Riabilitativa-Cardioaction
      • Torino, Olaszország
        • Aou Citta' Della Salute E Della Scienza-Scdu Cardiologia
      • Treviglio, Olaszország
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
      • Trieste, Olaszország
        • Ospedali Riuniti - Osp. Maggiore - A.F. Cardiologia E Riabilitazione Cardio
      • Udine, Olaszország
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
      • Varese, Olaszország
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
      • Vasto, Olaszország
        • Ospedale San Pio Da Pietrelcina - Cardiologia
      • Veruno, Olaszország
        • Ics Maugeri Spa Societa' Benefit - Uo Cardiologia Riabilitativa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeknek dokumentált koszorúér-betegséggel kell rendelkezniük, pontosabban:

ACS PCI CABG Az indexes eseménynek a regisztrációt megelőző 15 nap és 8 hét között kell bekövetkeznie

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek dokumentált koszorúér-betegséggel kell rendelkezniük, pontosabban:

ACS PCI CABG Az indexes eseménynek a regisztrációt megelőző 15 nap és 8 hét között kell bekövetkeznie.

- írásos beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem hajlandók írásos beleegyezésüket megadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi hiperkoleszterinémia diagnózisa
Időkeret: Befogadás

A Dutch Lipid Clinic Network Score (DLCNS) az FH-ra A DLCNS egy validált kritériumrendszer, amely a betegek családjában előforduló korai szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) első fokú rokonaiban, saját szív- és érrendszeri kórtörténetükön, kezeletlen lipidszintjein és fizikai jelein alapul. mint az ín xanthomata vagy arcus cornealis jelenléte 45 éves kor előtt. Az ezt követő pontszám a betegeket a családi hiperkoleszterinémia (FH) diagnózisának valószínűsége szerint kategorizálja.

Határozott FH, ha pontszám >8 Valószínű FH, ha pontszám 6-8 Lehetséges FH, ha pontszám 3-5 Nem valószínű FH, ha pontszám <3
Befogadás
Genetikai vizsgálat
Időkeret: Befogadás
A szekvenálás (LDLR, APOB, PVSK9 és LDLRAP1)
Befogadás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart Care Foundation

Együttműködők

Fondazione SISA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel