- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03528044
Emoční regulace, kognice, impulzivita a systém odměňování u obezity: Prospektivní studie bariatrické chirurgie
Hodnocení a sledování emoční regulace, kognice, impulzivity a systému odměn u obezity a stanovení jejích biopsychosociálních rizikových faktorů: Prospektivní studie obézních pacientů před a po bariatrické operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Zhodnotit profily psychiatrických příznaků u skupiny obézních pacientů, kteří se hlásí k bariatrické operaci, a určit související stresové faktory prostředí.
Pacienti budou hodnoceni pomocí psychosociálních škál jako součást jejich předoperačních hodnocení. První psychosociální hodnocení pacientů provede strukturovaný klinický rozhovor (SCID) Dr. Hale Yapici Eser, Dr. Özge Kılıç a poté budou účastníci požádáni o vyplnění sebeposuzovacích škál a ty budou aplikovány. některé počítačové kognitivní testy za pomoci Candan Yasemin Eren.
Stupnice používané k modelování faktorů prostředí:
- Sociodemografický formulář údajů
- Dětský traumatický dotazník
- Škála chronického stresu
- Stupnice vnímaného stresu
- Nouzový teploměr
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Škály používané k hodnocení profilu psychiatrických příznaků:
- Beckova stupnice deprese
- Beckova stupnice úzkosti
- Barrattova škála impulzivity
- Dotazník kognitivních selhání
- Dotazník poruch nálady
- Yale Food Addiction Scale
- Dotazník vztahových škál
- Obtíže na stupnici regulace emocí
- Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Pacienti vyplní tato měření pomocí Qualtrics. Zjištění strukturovaného rozhovoru a výsledky škálového skóre budou analyzovány SPSS. Z těchto škál budou ve 3. měsíci a 12. měsíci po bariatrické operaci znovu zadána hodnocení jiná než škála 2 a 13. Skóre stupnice se použije pro sledování pacientů.
Cíl 2: Zhodnotit a sledovat kognitivní charakteristiky před a po bariatrické operaci u obézních pacientů.
Kognitivní funkce pacientů budou hodnoceny před a po operaci (3. a 12. měsíc) pomocí Penn-CNP neuropsychologické testové baterie a „dotazníku kognitivních selhání“, který je označen jako 10. položka výše. „Dotazník kognitivních selhání“ je škála, kterou si sami spravují a která je zaměřena na zjišťování různých oblastí kognice, jako je pozornost, paměť a vnímání. Penn-CNP je baterie neuropsychologických testů vyvinutá Prof. Dr. Rachel Gur na Pensylvánské univerzitě a již se používá ve velkých vzorkových a multicentrických výzkumech. Požadované úkoly této baterie jsou přeloženy do turečtiny navázáním spojení mezi Dr. Hale Yapici Eserem a těmito výzkumnými centry.
Neuropsychologická testová baterie Penn-CNP dokáže posoudit kognitivní vlastnosti, jako je rozpoznávání a rozlišování emocí, pracovní paměť, vizuálně-prostorové vnímání a paměť, motorická praxe, impulzivita a pozornost. Některé z těchto testů jsou zaměřeny na hodnocení vlivu reakční doby a motorické kapacity na reakce na testy, zatímco jiné zkoumají procesy rozpoznávání emocí s různými aspekty kognice, jako je pozornost, pracovní a dlouhodobá paměť, výkonné funkce a vizuálně-prostorové vnímání. Pro každý test aplikovaný s touto baterií jsou výsledky testu automaticky vypočítány systémem a doba odezvy, správné a nesprávné odpovědi pro každou odpověď jsou také prezentovány ve formátu analytických dat. Program také provádí nezaujaté aritmetické výpočty důležitých dat pro další analýzu.
Tabulky výsledků testů baterie si můžete podrobně prohlédnout na následujícím odkazu:
https://penncnp.med.upenn.edu/doc.pl?section=pi&content=factsheets/penncnp_test_descriptions-v1.00.pdf
Kognitivní škály se budou opakovat 0, 3 a 12 měsíců po operaci. Tato následná opatření mají důležité důsledky. Výsledky získané pro každý test budou sledovány z hlediska změn mezi před a po operaci. Také účinky proměnných uvedených v metodě 4 budou analyzovány na skóre získaná v každém kognitivním testu programem SPSS. Kromě toho budou výsledky testů porovnány z hlediska změn provedených v měření v kontrolní skupině uvedené v metodě 4.
Cíl 3: Prozkoumat vztah mezi obezitou, bariatrickou chirurgií a systémem zpracování odměn.
Kognitivní funkce pacientů budou hodnoceny pomocí „Pravděpodobnostního úkolu odměny (PRT)“ před a 3. a 12. měsíce po bariatrické operaci, aby se prozkoumaly změny v systémech učení odměny po bariatrické operaci. PRT je úloha detekce signálu používaná k měření hédonické schopnosti a učení o odměně založené na zvýšení peněžní odměny. PRT, vyvinutý Diego Pizzagalli v roce 2005, je objektivním hodnocením tendence účastníků upravovat své chování ve vztahu k ceně. Při každém pokusu jsou subjekty požádány, aby si vybraly mezi dvěma velmi podobnými podněty. Podněty se skládají z jednoduchých kreslených tváří prezentovaných ve středu monitoru. Subjekty jsou instruovány, aby stiskly příslušné tlačítko, aby určily, zda je stimul prezentován dlouhými (11 mm) nebo krátkými (10 mm) ústy. Jeden z podnětů („bohatý podnět“) je oceněn třikrát častěji než druhý („štíhlý“), ale subjekty o tom nevědí. Odměna je prezentována: „Pravda! Vydělali jste 25 centů." U zdravých kontrol vede tato metoda posilování ke zkreslení odezvy a preferují se častější odměňující podněty. Zkreslení odezvy směrem k častěji odměňovaným podnětům bude použito k operacionalizaci citlivosti na odměnu. Vzhledem k účasti a platnosti testu bude účastníkům poskytnuto 20 TL nezávisle na jejich provedení. Uvedená hodnocení se budou opakovat po 0, 3 a 12 měsících. Výsledky získané pro každý test budou sledovány z hlediska změn mezi před a po operaci. Také účinky proměnných uvedených v metodě 4 budou analyzovány na skóre získaná v každém kognitivním testu programem SPSS.
Cíl 4: Stanovení neuroanatomických a molekulárních složek kognitivních změn pozorovaných po bariatrické operaci.
V této části studie bude provedeno zobrazování mozku a biochemická měření. Pacienti, kteří dokončili metodu 1, budou hodnoceni na psychiatrickém vyšetření a skóre na stupnici, aby byli způsobilí pro tuto fázi. Během předběžných hodnocení nebudou zahrnuti lidé s onemocněními, které by mohly ovlivnit jejich kognici a způsobit poškození mozku. Pacienti, kteří splňují kritéria, budou vystaveni následujícím měřením v předoperačním, 3. a 12. měsíci. Bude vytvořena druhá skupina zdravých dobrovolníků s normálním indexem tělesné hmotnosti spárovaným s věkem, pohlavím, vzděláním a skóre psychiatrické hodnotící škály, s normálním BMI.
Zobrazovací studie: Strukturální a funkční změny v mozku budou hodnoceny pomocí magnetické rezonance (MRI). Budou získány tenké řezy T1-vážené snímky pro hodnocení změn šedé hmoty, klidové funkční snímky magnetické rezonance pro hodnocení funkčních změn. U klidové fMRI budou pacienti požádáni, aby odpočívali se zavřenýma očima po dobu 6 minut, aniž by na něco mysleli. MRI vyšetření bude opakováno jak u skupiny obézních pacientů, tak u současně zdravých kontrol před operací (0 měsíců) a po operaci ve 3 a 12 měsících. Snímání bude trvat přibližně 30 minut.
Budou provedeny všechny analýzy strukturních zobrazovacích dat získaných v předoperačním, základním a časovém bodě skupiny obézních pacientů a zdravé kontrolní skupiny všech mozkových skupin a oblasti mozku ve skupině obézních pacientů budou určeny pro změny šedé hmoty. . Analýza první fáze se zaměří na oblasti mozku, kde jsou pozorovány změny šedé hmoty, a tyto oblasti budou porovnány s daty získanými ze zobrazovacích sezení po bariatrické operaci. Pro vyhodnocení těchto změn budou umístěny oblasti zaměření v oblastech mozku, kde obézní jedinci mají změny šedé hmoty, a bude provedena podrobná analýza. Zaměřená analýza a srovnání celého mozku provedená umístěním oblastí zájmu, jak bylo zmíněno, budou provedeny ve srovnání s longitudinálními daty (srovnání výchozích hodnot-3 a 12 měsíců obézních jedinců mezi sebou) a daty normálních zdravých skupin za 3 a 12 měsíců. Kromě toho budou analyzovány strukturální změny v mozku ve vztahu ke kognitivním funkcím, stresovým faktorům a změnám nálady. Pro analýzu druhé fáze budou zájmové oblasti umístěny do prefrontálního kortexu, hipokampu a temporálního laloku a data skupiny obézních pacientů a zdravých kontrol budou porovnány na začátku, ve 3. a 12. měsíci. Kromě toho bude u skupiny obézních pacientů provedena longitudinální analýza (srovnání 0-3 a 12 měsíců obézních jedinců mezi sebou), aby se posoudil účinek bariatrické chirurgie na tyto oblasti mozku.
Ve fMRI v klidovém stavu se nyní zaměřujeme na prozkoumání změn funkční konektivity ve ventrální tegmentální oblasti, protože její aktivita koreluje s učením odměny a prefrontální kůrou jako centrem pro výkonné funkce. V závislosti na zjištěních klinických dat získaných ze studie budou identifikovány různé oblasti zájmu a budou zkoumány funkční souvislosti. Zaměřené analýzy na oblasti zájmu uvedené výše budou provedeny jak podélně (srovnání 0-3 a 12 měsíců obézních jedinců mezi sebou), tak 3 a 12měsíční srovnání mezi zdravými kontrolami a obézní skupinou. Kromě toho budou analyzovány funkční změny v mozku ve vztahu ke kognitivním funkcím a změnám nálady.
Biologická analýza: Získané krevní vzorky budou také použity k analýze periferních biologických markerů, které mohou být rizikovými faktory. Budou měřeny a zaznamenány metabolické parametry, zánětlivé markery a hladiny GLP.
- Hladiny kortizolu v séru
- Hladiny GLP v séru
- Ghrelin, leptin
- Výpočet HbA1C, glukózy, hladiny inzulínu a HOMA IR
- Hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).
- hladiny CRP
- Zánětlivý panel (hladiny IL-1, IL-6 a TNF-a)
- Hladiny B12, kyseliny listové a feritinu
- Profil sérových lipidů (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy)
- Testy jaterních funkcí
Kromě neuroanatomických a jiných biomarkerů budou vyšetřující lékaři sledovat celkový klinický stav pacientů a budou zaznamenávány změny, jako je hypertenze a spánková apnoe. Odborníci na výživu budou také sledovat dodržování diety pacientů. Hodnocena bude také denní mobilita a úroveň cvičení. Všechny tyto získané markery budou použity jak podélně (0-3 a 12 měsíců obézních jedinců ve vzájemném srovnání) a srovnání se zdravými kontrolami v 0, 3 a 12 měsících. Při sběru zobrazovacích dat a dat biomarkerů bude kontrolní skupina sledována také po dobu 12 měsíců.
Cíl 5: Zjistit faktory stravování, emoční regulace, systém odměňování, závislost a impulzivita a další psychopatologie, které způsobují suboptimální úbytek nebo nárůst hmotnosti po bariatrické operaci.
Podobně jako u předchozích metod budou pacienti za asistence Candan Yasemin Eren vyplňovat sebehodnotící škály a aplikovat kognitivní testy na počítači. Testy, které se použijí v této části, budou škály používané k hodnocení environmentálního a psychiatrického profilu popsaného v metodě 1, baterie PENN-CNP popsané v metodě 2 a baterie PRT v metodě 3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Fatih Sultan Mehmed Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Koc University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro skupinu obézních pacientů:
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Umět dát informovaný souhlas
- Staňte se kandidátem na bariatrickou chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Jedinci s těžkou mentální retardací a výraznými kognitivními poruchami
- Psychotické poruchy
- Diagnostika závislosti na psychoaktivních látkách
Pro zdravé dobrovolníky:
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Umět dát informovaný souhlas
- Být v normálním rozmezí pro BMI
- Pozorování jako při normálním vyšetření duševního stavu
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Jedinci s těžkou mentální retardací a výraznými kognitivními poruchami
- Psychotické poruchy
- Diagnostika závislosti na psychoaktivních látkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti podstupující bariatrickou operaci
V této studii pacienti podstoupí rukávovou gastrektomii, aby se zmenšila velikost žaludku, aby se vyvolala ztráta hmotnosti.
|
V této studii pacienti podstoupí rukávovou gastrektomii, aby se zmenšila velikost žaludku, aby se vyvolala ztráta hmotnosti.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravé kontroly s normálním BMI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny pracovní paměti po bariatrické operaci
Časové okno: Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
K posouzení pracovní paměti bude využita úloha Letter-and-Back v neuropsychologické baterii PENN-CNP.
Letter-and-Back žádá účastníky, aby se zaměřili na písmena na obrazovce a podle určitých pravidel stiskli mezerník.
Úloha se skládá ze tří částí: 0-zpět, 1-zpět, 2-zpět.
Během 0-back účastníci stisknou mezerník, když na obrazovce uvidí písmeno „X“.
Během 1-back účastníci stisknou mezerník, když uvidí stejné písmeno dvakrát.
Během 2-back účastníci stisknou mezerník, když je písmeno na obrazovce stejné jako písmeno před předchozím písmenem.
|
Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Změny šedé hmoty v celém mozku, zaměřené hodnocení na oblasti mozku, o kterých je známo, že jsou spojeny s kognitivními funkcemi
Časové okno: MRI vyšetření bude opakováno jak u skupiny obézních pacientů, tak u současně zdravých kontrol před operací (0 měsíců) a po operaci ve 3 a 12 měsících.
|
Strukturální a funkční změny v mozku budou hodnoceny pomocí magnetické rezonance (MRI).
Budou získány tenké řezy T1-vážené snímky pro hodnocení změn šedé hmoty, klidové funkční snímky magnetické rezonance pro hodnocení funkčních změn.
U klidové fMRI budou pacienti požádáni, aby odpočívali se zavřenýma očima po dobu 6 minut, aniž by na něco mysleli.
Snímání bude trvat přibližně 30 minut.
|
MRI vyšetření bude opakováno jak u skupiny obézních pacientů, tak u současně zdravých kontrol před operací (0 měsíců) a po operaci ve 3 a 12 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny impulzivity po bariatrické operaci
Časové okno: Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
K hodnocení impulzivity bude použit kontinuální výkonový úkol v neuropsychologické baterii PENN-CNP a Barrattově škále impulzivity.
Zatímco úkol s nepřetržitým výkonem hodnotí impulzivitu pomocí počítačem založeného úkolu, měření impulzivity podle Baratta je měřítkem sebehodnoty.
Proto jsou obě metody významné při hodnocení impulzivity.
|
Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Úspěch operace
Časové okno: 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Procento úbytku hmotnosti úměrné základním měřením hmotnosti
|
3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Změny v zánětlivých faktorech po bariatrické operaci
Časové okno: Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Od pacientů budou odebrány vzorky krve pro analýzu zánětlivých markerů, jako jsou hladiny IL-1, IL-6 a TNF-a.
|
Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Změny v GLP1 budou analyzovány po bariatrické operaci
Časové okno: Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Od pacientů budou odebrány vzorky krve pro analýzu hladin GLP1.
|
Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Změny v sociální kognici po bariatrické operaci
Časové okno: Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Úkol rozpoznání emocí v neuropsychologické baterii PENN-CNP bude sloužit k posouzení sociální kognice.
Účastníci vidí sérii 40 tváří a jsou požádáni, aby určili emoce, které tváře projevují v každém testu.
Existuje pět různých možností: šťastný, smutný, hněv, strach a žádné emoce.
Bodování je založeno na počtu správných odpovědí pro každou emoci a počtu správně identifikovaných mírných a intenzivních projevů emocí.
Počítá se také střední doba odezvy.
|
Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Změny v učení o odměně po bariatrické operaci
Časové okno: Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
PRT se používá ke zkoumání změn v systémech učení odměn po bariatrické operaci.
Jedná se o úlohu detekce signálu, která se používá pro měření hédonické kapacity a učení odměn založené na zvýšení peněžní odměny.
PRT je objektivní hodnocení tendence účastníků upravovat své chování ve vztahu k ceně.
|
Předoperační, 3. a 12. měsíc po bariatrické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hale Yapici Eser, MD, PHD, Koc University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Yirmiya R, Goshen I. Immune modulation of learning, memory, neural plasticity and neurogenesis. Brain Behav Immun. 2011 Feb;25(2):181-213. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.015. Epub 2010 Oct 21.
- Montesi L, El Ghoch M, Brodosi L, Calugi S, Marchesini G, Dalle Grave R. Long-term weight loss maintenance for obesity: a multidisciplinary approach. Diabetes Metab Syndr Obes. 2016 Feb 26;9:37-46. doi: 10.2147/DMSO.S89836. eCollection 2016.
- Biessels GJ, Deary IJ, Ryan CM. Cognition and diabetes: a lifespan perspective. Lancet Neurol. 2008 Feb;7(2):184-90. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70021-8.
- Zhang Y, Ji G, Xu M, Cai W, Zhu Q, Qian L, Zhang YE, Yuan K, Liu J, Li Q, Cui G, Wang H, Zhao Q, Wu K, Fan D, Gold MS, Tian J, Tomasi D, Liu Y, Nie Y, Wang GJ. Recovery of brain structural abnormalities in morbidly obese patients after bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1558-1565. doi: 10.1038/ijo.2016.98. Epub 2016 May 20.
- McIntyre RS, Cha DS, Soczynska JK, Woldeyohannes HO, Gallaugher LA, Kudlow P, Alsuwaidan M, Baskaran A. Cognitive deficits and functional outcomes in major depressive disorder: determinants, substrates, and treatment interventions. Depress Anxiety. 2013 Jun;30(6):515-27. doi: 10.1002/da.22063. Epub 2013 Mar 6.
- Trivedi MH, Greer TL. Cognitive dysfunction in unipolar depression: implications for treatment. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:19-27. doi: 10.1016/j.jad.2013.09.012. Epub 2013 Sep 25.
- Admon R, Pizzagalli DA. Dysfunctional Reward Processing in Depression. Curr Opin Psychol. 2015 Aug 1;4:114-118. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.011.
- Ogden CL, Yanovski SZ, Carroll MD, Flegal KM. The epidemiology of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2087-102. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.052.
- Alciati A, Gesuele F, Rizzi A, Sarzi-Puttini P, Foschi D. Childhood parental loss and bipolar spectrum in obese bariatric surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2011;41(2):155-71. doi: 10.2190/PM.41.2.e.
- Zeki Al Hazzouri A, Haan MN, Whitmer RA, Yaffe K, Neuhaus J. Central obesity, leptin and cognitive decline: the Sacramento Area Latino Study on Aging. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(6):400-9. doi: 10.1159/000339957. Epub 2012 Jul 17.
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Improved serum leptin and ghrelin following bariatric surgery predict better postoperative cognitive function. J Clin Neurol. 2015 Jan;11(1):48-56. doi: 10.3988/jcn.2015.11.1.48. Epub 2015 Jan 2.
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Paul R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Improved memory function two years after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):32-8. doi: 10.1002/oby.20494. Epub 2013 Oct 15.
- Anstey KJ, Cherbuin N, Budge M, Young J. Body mass index in midlife and late-life as a risk factor for dementia: a meta-analysis of prospective studies. Obes Rev. 2011 May;12(5):e426-37. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00825.x. Epub 2011 Feb 23.
- Bak M, Seibold-Simpson SM, Darling R. The potential for cross-addiction in post-bariatric surgery patients: Considerations for primary care nurse practitioners. J Am Assoc Nurse Pract. 2016 Dec;28(12):675-682. doi: 10.1002/2327-6924.12390. Epub 2016 Jul 11.
- Bellinger FP, Madamba SG, Campbell IL, Siggins GR. Reduced long-term potentiation in the dentate gyrus of transgenic mice with cerebral overexpression of interleukin-6. Neurosci Lett. 1995 Sep 29;198(2):95-8. doi: 10.1016/0304-3940(95)11976-4.
- Bergmann KL, Cox SJ, Tabone LE. Influence of a rural environment on patient access and outcomes for bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2017 Apr;13(4):632-636. doi: 10.1016/j.soard.2016.11.009. Epub 2016 Nov 11.
- Bjorntorp P. Do stress reactions cause abdominal obesity and comorbidities? Obes Rev. 2001 May;2(2):73-86. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00027.x.
- Blum K, Bailey J, Gonzalez AM, Oscar-Berman M, Liu Y, Giordano J, Braverman E, Gold M. Neuro-Genetics of Reward Deficiency Syndrome (RDS) as the Root Cause of "Addiction Transfer": A New Phenomenon Common after Bariatric Surgery. J Genet Syndr Gene Ther. 2011 Dec 23;2012(1):S2-001. doi: 10.4172/2157-7412.S2-001.
- Bordignon S, Aparicio MJG, Bertoletti J, Trentini CM. Personality characteristics and bariatric surgery outcomes: a systematic review. Trends Psychiatry Psychother. 2017 Apr-Jun;39(2):124-134. doi: 10.1590/2237-6089-2016-0016. Epub 2017 Jun 12.
- Cunningham AJ, Murray CA, O'Neill LA, Lynch MA, O'Connor JJ. Interleukin-1 beta (IL-1 beta) and tumour necrosis factor (TNF) inhibit long-term potentiation in the rat dentate gyrus in vitro. Neurosci Lett. 1996 Jan 12;203(1):17-20. doi: 10.1016/0304-3940(95)12252-4.
- Debette S, Seshadri S, Beiser A, Au R, Himali JJ, Palumbo C, Wolf PA, DeCarli C. Midlife vascular risk factor exposure accelerates structural brain aging and cognitive decline. Neurology. 2011 Aug 2;77(5):461-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318227b227.
- Dinel AL, Andre C, Aubert A, Ferreira G, Laye S, Castanon N. Cognitive and emotional alterations are related to hippocampal inflammation in a mouse model of metabolic syndrome. PLoS One. 2011;6(9):e24325. doi: 10.1371/journal.pone.0024325. Epub 2011 Sep 16.
- Dommes, E., & Georgiewa, P. Grey Matter Volume Differences In Obese As Compared to Normal-Weight Individuals: A Voxel-Based Morphometric Study. Archiv Euromedica, 3(2): 11-16, 2013.
- Duarte-Guerra LS, Coelho BM, Santo MA, Lotufo-Neto F, Wang YP. Morbidity persistence and comorbidity of mood, anxiety, and eating disorders among preoperative bariatric patients. Psychiatry Res. 2017 Nov;257:1-6. doi: 10.1016/j.psychres.2017.07.020. Epub 2017 Jul 10.
- Freese KE, Althouse AD, Ramanathan R, Edwards RP, Bovbjerg DH, Linkov F. Presurgery Weight Loss Goals, Depressive Symptoms, and Weight Loss Among Women Undergoing Bariatric Surgery. Bariatr Surg Pract Patient Care. 2017 Jun 1;12(2):67-71. doi: 10.1089/bari.2016.0038.
- Funk LM, Grubber JM, McVay MA, Olsen MK, Yancy WS, Voils CI. Patient predictors of weight loss following a behavioral weight management intervention among US Veterans with severe obesity. Eat Weight Disord. 2018 Oct;23(5):587-595. doi: 10.1007/s40519-017-0425-6. Epub 2017 Aug 29.
- Gemma C, Bickford PC. Interleukin-1beta and caspase-1: players in the regulation of age-related cognitive dysfunction. Rev Neurosci. 2007;18(2):137-48. doi: 10.1515/revneuro.2007.18.2.137.
- Godard J, Baruch P, Grondin S, Lafleur MF. Psychosocial and neurocognitive functioning in unipolar and bipolar depression: a 12-month prospective study. Psychiatry Res. 2012 Mar 30;196(1):145-53. doi: 10.1016/j.psychres.2011.09.013. Epub 2012 Feb 26.
- Gunstad J, Strain G, Devlin MJ, Wing R, Cohen RA, Paul RH, Crosby RD, Mitchell JE. Improved memory function 12 weeks after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):465-72. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.015. Epub 2010 Oct 30.
- Gustafson D, Lissner L, Bengtsson C, Bjorkelund C, Skoog I. A 24-year follow-up of body mass index and cerebral atrophy. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1876-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000141850.47773.5f.
- Hassing LB, Dahl AK, Thorvaldsson V, Berg S, Gatz M, Pedersen NL, Johansson B. Overweight in midlife and risk of dementia: a 40-year follow-up study. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):893-8. doi: 10.1038/ijo.2009.104. Epub 2009 Jun 9.
- Hawkins MA, Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. The Association Between Reduced Inflammation and Cognitive Gains After Bariatric Surgery. Psychosom Med. 2015 Jul-Aug;77(6):688-96. doi: 10.1097/PSY.0000000000000125.
- Hensel JM, Grosman Kaplan K, Anvari M, Taylor VH. The impact of history of exposure to abuse on outcomes after bariatric surgery: data from the Ontario Bariatric Registry. Surg Obes Relat Dis. 2016 Sep-Oct;12(8):1441-1446. doi: 10.1016/j.soard.2016.03.016. Epub 2016 Mar 19.
- Horstmann A, Fenske WK, Hankir MK. Argument for a non-linear relationship between severity of human obesity and dopaminergic tone. Obes Rev. 2015 Oct;16(10):821-30. doi: 10.1111/obr.12303. Epub 2015 Jun 22.
- Hunter RG, Seligsohn M, Rubin TG, Griffiths BB, Ozdemir Y, Pfaff DW, Datson NA, McEwen BS. Stress and corticosteroids regulate rat hippocampal mitochondrial DNA gene expression via the glucocorticoid receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Aug 9;113(32):9099-104. doi: 10.1073/pnas.1602185113. Epub 2016 Jul 25.
- Ionut V, Bergman RN. Mechanisms responsible for excess weight loss after bariatric surgery. J Diabetes Sci Technol. 2011 Sep 1;5(5):1263-82. doi: 10.1177/193229681100500536.
- Ivezaj V, Stoeckel LE, Avena NM, Benoit SC, Conason A, Davis JF, Gearhardt AN, Goldman R, Mitchell JE, Ochner CN, Saules KK, Steffen KJ, Stice E, Sogg S. Obesity and addiction: can a complication of surgery help us understand the connection? Obes Rev. 2017 Jul;18(7):765-775. doi: 10.1111/obr.12542. Epub 2017 Apr 21.
- Jacques D, Reynaert C, Zdanowicz N. Liaison psychiatry and bariatric surgery: double standards. What are the possibilities for the systematization of the pre-operative psychiatric assessment in Belgium? Psychiatr Danub. 2016 Sep;28(Suppl-1):121-124.
- Jeon BT, Jeong EA, Shin HJ, Lee Y, Lee DH, Kim HJ, Kang SS, Cho GJ, Choi WS, Roh GS. Resveratrol attenuates obesity-associated peripheral and central inflammation and improves memory deficit in mice fed a high-fat diet. Diabetes. 2012 Jun;61(6):1444-54. doi: 10.2337/db11-1498. Epub 2012 Feb 23.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Levine MD, Courcoulas AP, Pilkonis PA, Ringham RM, Soulakova JN, Weissfeld LA, Rofey DL. Psychiatric disorders among bariatric surgery candidates: relationship to obesity and functional health status. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):328-34; quiz 374. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.328.
- Kalinowski P, Paluszkiewicz R, Wroblewski T, Remiszewski P, Grodzicki M, Bartoszewicz Z, Krawczyk M. Ghrelin, leptin, and glycemic control after sleeve gastrectomy versus Roux-en-Y gastric bypass-results of a randomized clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2017 Feb;13(2):181-188. doi: 10.1016/j.soard.2016.08.025. Epub 2016 Aug 18.
- Karlsson HK, Tuulari JJ, Tuominen L, Hirvonen J, Honka H, Parkkola R, Helin S, Salminen P, Nuutila P, Nummenmaa L. Weight loss after bariatric surgery normalizes brain opioid receptors in morbid obesity. Mol Psychiatry. 2016 Aug;21(8):1057-62. doi: 10.1038/mp.2015.153. Epub 2015 Oct 13.
- Kim JH, Choi JH. Pathophysiology and clinical characteristics of hypothalamic obesity in children and adolescents. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2013 Dec;18(4):161-7. doi: 10.6065/apem.2013.18.4.161. Epub 2013 Dec 31.
- King WC, Chen JY, Courcoulas AP, Dakin GF, Engel SG, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mattar SG, Mitchell JE, Pomp A, Pories WJ, Steffen KJ, White GE, Wolfe BM, Yanovski SZ. Alcohol and other substance use after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1392-1402. doi: 10.1016/j.soard.2017.03.021. Epub 2017 Mar 31.
- Kodama K, Noda S, Murakami A, Azuma Y, Takeda N, Yamanouchi N, Okada S, Komatsu N, Sato T, Miyazawa Y, Kawamura I. Depressive disorders as psychiatric complications after obesity surgery. Psychiatry Clin Neurosci. 1998 Oct;52(5):471-6. doi: 10.1046/j.1440-1819.1998.00447.x.
- Koyama A, O'Brien J, Weuve J, Blacker D, Metti AL, Yaffe K. The role of peripheral inflammatory markers in dementia and Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Apr;68(4):433-40. doi: 10.1093/gerona/gls187. Epub 2012 Sep 14.
- Levin RL, Heller W, Mohanty A, Herrington JD, Miller GA. Cognitive deficits in depression and functional specificity of regional brain activity. Cognitive Therapy and Research. 31:211- 233, 2007.
- Loane DJ, Byrnes KR. Role of microglia in neurotrauma. Neurotherapeutics. 2010 Oct;7(4):366-77. doi: 10.1016/j.nurt.2010.07.002.
- Magdaleno R Jr, Chaim EA, Pareja JC, Turato ER. The psychology of bariatric patient: what replaces obesity? A qualitative research with Brazilian women. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):336-9. doi: 10.1007/s11695-009-9824-8. Epub 2009 Mar 21.
- Mahony D. Psychological assessments of bariatric surgery patients. Development, reliability, and exploratory factor analysis of the PsyBari. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1395-406. doi: 10.1007/s11695-010-0108-0.
- Malik S, Mitchell JE, Engel S, Crosby R, Wonderlich S. Psychopathology in bariatric surgery candidates: a review of studies using structured diagnostic interviews. Compr Psychiatry. 2014 Feb;55(2):248-59. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.08.021. Epub 2013 Oct 24.
- Marek RJ, Ben-Porath YS, Heinberg LJ. Understanding the role of psychopathology in bariatric surgery outcomes. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):126-41. doi: 10.1111/obr.12356.
- McLennan SN, Mathias JL. The depression-executive dysfunction (DED) syndrome and response to antidepressants: a meta-analytic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Oct;25(10):933-44. doi: 10.1002/gps.2431.
- Norris L. Psychiatric issues in bariatric surgery. Psychiatr Clin North Am. 2007 Dec;30(4):717-38. doi: 10.1016/j.psc.2007.07.011.
- Ouchi N, Parker JL, Lugus JJ, Walsh K. Adipokines in inflammation and metabolic disease. Nat Rev Immunol. 2011 Feb;11(2):85-97. doi: 10.1038/nri2921. Epub 2011 Jan 21.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Pohl J, Woodside B, Luheshi GN. Changes in hypothalamically mediated acute-phase inflammatory responses to lipopolysaccharide in diet-induced obese rats. Endocrinology. 2009 Nov;150(11):4901-10. doi: 10.1210/en.2009-0526. Epub 2009 Sep 24.
- Prickett C, Brennan L, Stolwyk R. Examining the relationship between obesity and cognitive function: a systematic literature review. Obes Res Clin Pract. 2015 Mar-Apr;9(2):93-113. doi: 10.1016/j.orcp.2014.05.001. Epub 2014 Jun 18.
- Rapp SR, Luchsinger JA, Baker LD, Blackburn GL, Hazuda HP, Demos-McDermott KE, Jeffery RW, Keller JN, McCaffery JM, Pajewski NM, Evans M, Wadden TA, Arnold SE, Espeland MA; Look AHEAD Research Group. Effect of a Long-Term Intensive Lifestyle Intervention on Cognitive Function: Action for Health in Diabetes Study. J Am Geriatr Soc. 2017 May;65(5):966-972. doi: 10.1111/jgs.14692. Epub 2017 Jan 9.
- Reslan S, Saules KK, Greenwald MK, Schuh LM. Substance misuse following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Subst Use Misuse. 2014 Mar;49(4):405-17. doi: 10.3109/10826084.2013.841249. Epub 2013 Oct 8.
- Salcedo I, Tweedie D, Li Y, Greig NH. Neuroprotective and neurotrophic actions of glucagon-like peptide-1: an emerging opportunity to treat neurodegenerative and cerebrovascular disorders. Br J Pharmacol. 2012 Jul;166(5):1586-99. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.01971.x.
- Schmitt A, Falkai P. Negative symptoms and therapy strategies in schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2015 Oct;265(7):541-2. doi: 10.1007/s00406-015-0637-6. No abstract available.
- Scholtz S, Goldstone AP, le Roux CW. Changes in Reward after Gastric Bypass: the Advantages and Disadvantages. Curr Atheroscler Rep. 2015 Oct;17(10):61. doi: 10.1007/s11883-015-0534-5.
- Scholtz S, Miras AD, Chhina N, Prechtl CG, Sleeth ML, Daud NM, Ismail NA, Durighel G, Ahmed AR, Olbers T, Vincent RP, Alaghband-Zadeh J, Ghatei MA, Waldman AD, Frost GS, Bell JD, le Roux CW, Goldstone AP. Obese patients after gastric bypass surgery have lower brain-hedonic responses to food than after gastric banding. Gut. 2014 Jun;63(6):891-902. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305008. Epub 2013 Aug 20.
- Sevincer GM, Konuk N, Bozkurt S, Coskun H. Food addiction and the outcome of bariatric surgery at 1-year: Prospective observational study. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:159-64. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.022. Epub 2016 Jul 12.
- Sockalingam S, Hawa R, Wnuk S, Santiago V, Kowgier M, Jackson T, Okrainec A, Cassin S. Psychosocial predictors of quality of life and weight loss two years after bariatric surgery: Results from the Toronto Bari-PSYCH study. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Jul;47:7-13. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.005. Epub 2017 Apr 20.
- Spitznagel MB, Hawkins M, Alosco M, Galioto R, Garcia S, Miller L, Gunstad J. Neurocognitive Effects of Obesity and Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):488-95. doi: 10.1002/erv.2393. Epub 2015 Aug 19.
- Strazzullo P, D'Elia L, Cairella G, Garbagnati F, Cappuccio FP, Scalfi L. Excess body weight and incidence of stroke: meta-analysis of prospective studies with 2 million participants. Stroke. 2010 May;41(5):e418-26. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576967. Epub 2010 Mar 18.
- Sturm R. Increases in morbid obesity in the USA: 2000-2005. Public Health. 2007 Jul;121(7):492-6. doi: 10.1016/j.puhe.2007.01.006. Epub 2007 Mar 30.
- Terra X, Auguet T, Guiu-Jurado E, Berlanga A, Orellana-Gavalda JM, Hernandez M, Sabench F, Porras JA, Llutart J, Martinez S, Aguilar C, Del Castillo D, Richart C. Long-term changes in leptin, chemerin and ghrelin levels following different bariatric surgery procedures: Roux-en-Y gastric bypass and sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1790-8. doi: 10.1007/s11695-013-1033-9.
- Thiara G, Yanofksy R, Abdul-Kader S, Santiago VA, Cassin S, Okrainec A, Jackson T, Hawa R, Sockalingam S. Toronto Bariatric Interprofessional Psychosocial Assessment Suitability Scale: Evaluating A New Clinical Assessment Tool for Bariatric Surgery Candidates. Psychosomatics. 2016 Mar-Apr;57(2):165-73. doi: 10.1016/j.psym.2015.12.003. Epub 2015 Dec 5.
- Thiara G, Cigliobianco M, Muravsky A, Paoli RA, Mansur R, Hawa R, McIntyre RS, Sockalingam S. Evidence for Neurocognitive Improvement After Bariatric Surgery: A Systematic Review. Psychosomatics. 2017 May-Jun;58(3):217-227. doi: 10.1016/j.psym.2017.02.004. Epub 2017 Feb 21.
- Titova OE, Hjorth OC, Schioth HB, Brooks SJ. Anorexia nervosa is linked to reduced brain structure in reward and somatosensory regions: a meta-analysis of VBM studies. BMC Psychiatry. 2013 Apr 9;13:110. doi: 10.1186/1471-244X-13-110.
- Torres SJ, Nowson CA. Relationship between stress, eating behavior, and obesity. Nutrition. 2007 Nov-Dec;23(11-12):887-94. doi: 10.1016/j.nut.2007.08.008. Epub 2007 Sep 17.
- Trollor JN, Smith E, Agars E, Kuan SA, Baune BT, Campbell L, Samaras K, Crawford J, Lux O, Kochan NA, Brodaty H, Sachdev P. The association between systemic inflammation and cognitive performance in the elderly: the Sydney Memory and Ageing Study. Age (Dordr). 2012 Oct;34(5):1295-308. doi: 10.1007/s11357-011-9301-x. Epub 2011 Aug 19.
- van den Berg E, Kloppenborg RP, Kessels RP, Kappelle LJ, Biessels GJ. Type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and obesity: A systematic comparison of their impact on cognition. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):470-81. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 23.
- Veit R, Kullmann S, Heni M, Machann J, Haring HU, Fritsche A, Preissl H. Reduced cortical thickness associated with visceral fat and BMI. Neuroimage Clin. 2014 Sep 26;6:307-11. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.013. eCollection 2014.
- Veronese N, Facchini S, Stubbs B, Luchini C, Solmi M, Manzato E, Sergi G, Maggi S, Cosco T, Fontana L. Weight loss is associated with improvements in cognitive function among overweight and obese people: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:87-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.11.017. Epub 2016 Nov 24.
- Vezzani A, Viviani B. Neuromodulatory properties of inflammatory cytokines and their impact on neuronal excitability. Neuropharmacology. 2015 Sep;96(Pt A):70-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2014.10.027. Epub 2014 Nov 8.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Goldstein RZ, Alia-Klein N, Logan J, Wong C, Thanos PK, Ma Y, Pradhan K. Inverse association between BMI and prefrontal metabolic activity in healthy adults. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):60-5. doi: 10.1038/oby.2008.469. Epub 2008 Oct 23.
- Votruba K, Marshall D, Finks J, Giordani B. Neuropsychological factors and bariatric surgery: a review. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):448. doi: 10.1007/s11920-014-0448-x.
- Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Jones L, Stack R, Williams NS. Psychosocial and behavioral status of patients undergoing bariatric surgery: what to expect before and after surgery. Med Clin North Am. 2007 May;91(3):451-69, xi-xii. doi: 10.1016/j.mcna.2007.01.003.
- Whitmer RA, Gunderson EP, Barrett-Connor E, Quesenberry CP Jr, Yaffe K. Obesity in middle age and future risk of dementia: a 27 year longitudinal population based study. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1360. doi: 10.1136/bmj.38446.466238.E0. Epub 2005 Apr 29.
- Zimmerman M, Francione-Witt C, Chelminski I, Young D, Boerescu D, Attiullah N, Pohl D, Roye GD, Harrington DT. Presurgical psychiatric evaluations of candidates for bariatric surgery, part 1: reliability and reasons for and frequency of exclusion. J Clin Psychiatry. 2007 Oct;68(10):1557-62. doi: 10.4088/jcp.v68n1014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KocU Bari
- 2017.081.IRB1.011 (Jiný identifikátor: Koc University IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .