- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03528044
Følelsesmæssig regulering, kognition, impulsivitet og belønningssystem i fedme: en prospektiv undersøgelse af fedmekirurgi
Evaluering og opfølgning af følelsesmæssig regulering, kognition, impulsivitet og belønningssystem i fedme og bestemmelse af dets biopsykosociale risikofaktorer: En prospektiv undersøgelse af overvægtige patienter før og efter fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål 1: At vurdere de psykiatriske symptomprofiler i gruppen af overvægtige patientkandidater, der søger om fedmekirurgi og at bestemme de tilhørende miljømæssige stressfaktorer.
Patienterne vil blive evalueret med psykosociale skalaer som en del af deres vurderinger før operationen. Den første psykosociale evaluering af patienterne vil blive udført ved et struktureret klinisk interview (SCID) af Dr. Hale Yapici Eser, Dr. Özge Kılıç, og derefter vil deltagerne blive bedt om at udfylde selvevalueringsskalaerne, og de vil blive anvendt nogle computerbaserede kognitive tests ved hjælp af Candan Yasemin Eren.
Skalaer, der bruges til at modellere miljøfaktorer:
- Sociodemografisk dataformular
- Spørgeskema om barndomstraumer
- Kronisk stressskala
- Opfattet stressskala
- Nødtermometer
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Skalaer, der bruges til at evaluere psykiatrisk symptomprofil:
- Beck Depression Scale
- Beck angstskala
- Barratt Impulsivitetsskala
- Kognitive fejl spørgeskema
- Spørgeskema om humørforstyrrelser
- Yale Food Addiction Scale
- Spørgeskema for relationsskalaer
- Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
- Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Patienterne vil udfylde disse målinger ved hjælp af Qualtrics. Resultaterne af det strukturerede interview og resultaterne af skalaens score vil blive analyseret af SPSS. Fra disse skalaer vil andre evalueringer end skala 2 og 13 blive genadministreret i den 3. måned og 12. måned efter fedmekirurgi. Skala-score vil blive brugt til opfølgning af patienter.
Mål 2: At evaluere og overvåge kognitive karakteristika før og efter fedmekirurgi hos overvægtige patienter.
Patienternes kognitive funktioner vil blive vurderet, før og efter operationen (3. og 12. måned), af Penn-CNP neuropsykologiske testbatteri og 'Kognitive Failures Questionnaire' angivet som det 10. punkt ovenfor. 'Cognitive Failures Questionnaire' er en selvadministreret skala, som har til formål at stille spørgsmålstegn ved de forskellige kognitionsområder såsom opmærksomhed, hukommelse og perception. Penn-CNP er et neuropsykologisk testbatteri udviklet af Prof. Dr. Rachel Gur ved University of Pennsylvania og er allerede i brug på store samplede og multicentrerede undersøgelser. De nødvendige opgaver for dette batteri oversættes til tyrkisk ved at etablere en forbindelse mellem Dr. Hale Yapici Eser og disse forskningscentre.
Penn-CNP neuropsykologiske testbatteri kan vurdere kognitive egenskaber såsom følelsesgenkendelse og diskrimination, arbejdshukommelse, visuel-spatial perception og hukommelse, motorisk praksis, impulsivitet og opmærksomhed. Nogle af disse tests har til formål at evaluere effekten af reaktionstid og motorisk kapacitet på testresponser, mens andre undersøger følelsesgenkendelsesprocesser med forskellige aspekter af kognition såsom opmærksomhed, arbejds- og langtidshukommelse, eksekutive funktioner og visuel-rumlig perception. For hver test, der anvendes med dette batteri, beregnes testresultaterne automatisk af systemet, og responstiden, korrekte og forkerte svar for hvert svar præsenteres også i et analytisk dataformat. Programmet laver også uvildige aritmetiske beregninger på vigtige data til yderligere analyse.
Testresultattabeller for batteriet kan gennemgås i detaljer fra følgende link:
https://penncnp.med.upenn.edu/doc.pl?section=pi&content=factsheets/penncnp_test_descriptions-v1.00.pdf
Kognitive skalaer vil blive gentaget 0, 3 og 12 måneder efter operationen. Disse opfølgninger har vigtige konsekvenser. Resultater opnået for hver test vil blive overvåget med hensyn til ændringer mellem før og efter operation. Effekterne af variablerne nævnt i metode 4 vil også blive analyseret på scorerne opnået på hver kognitiv test af SPSS-programmet. Derudover vil testresultater blive sammenlignet med hensyn til ændringerne i målingerne i kontrolgruppen nævnt i metode 4.
Mål 3: At undersøge sammenhængen mellem fedme, fedmekirurgi og belønningsbehandlingssystem.
Patienternes kognitive funktioner vil blive vurderet med "Probabilistic Reward Task (PRT)" før og 3. og 12. måned efter fedmekirurgi for at undersøge ændringerne i belønningslæringssystemerne efter fedmekirurgi. PRT er en signaldetektionsopgave, der bruges til at måle hedonisk kapacitet og belønningslæring baseret på monetær belønningsforøgelse. Udviklet af Diego Pizzagalli i 2005, er PRT en objektiv vurdering af deltagernes tendens til at modulere deres adfærd i forhold til prisen. Ved hvert forsøg bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge mellem to meget ens stimuli. Stimulierne består af simple tegneserieansigter, der præsenteres i midten af skærmen. Forsøgspersoner instrueres i at trykke på den relevante knap for at bestemme, om stimulus præsenteres med lang (11 mm) eller kort (10 mm) mund. En af stimulierne (den "rige stimulus") tildeles tre gange oftere end den anden ("lean"), men forsøgspersonerne kender ikke til det. Belønningen uddeles med: "Sandt! Du har tjent 25 øre". I sunde kontroller fører denne forstærkningsmetode til responsbias, og hyppigere givende stimuli foretrækkes. Svarbias mod de oftere belønnede stimuli vil blive brugt til at operationalisere belønningsfølsomhed. På grund af testens deltagelse og gyldighed vil deltagerne modtage 20 TL uafhængigt af deres præstation. De nævnte evalueringer vil blive gentaget efter 0, 3 og 12 måneder. Resultater opnået for hver test vil blive overvåget med hensyn til ændringer mellem før og efter operation. Effekterne af variablerne nævnt i metode 4 vil også blive analyseret på scorerne opnået på hver kognitiv test af SPSS-programmet.
Mål 4: Bestemmelse af de neuroanatomiske og molekylære komponenter af kognitive ændringer observeret efter fedmekirurgi.
I denne del af undersøgelsen vil der blive udført hjernebilleddannelse og biokemiske målinger. Patienter, der har gennemført metode 1, vil blive evalueret på psykiatrisk undersøgelse og skalaer for at være berettiget til dette trin. Under de foreløbige evalueringer vil personer med tilstande, der kan påvirke deres kognition og forårsage hjerneskade, ikke blive inkluderet. Patienter, der opfylder kriterierne, vil blive udsat for følgende målinger ved præoperativ, 3 og 12 måneder. En anden gruppe af raske frivillige med normalt kropsmasseindeks, parret med alder, køn, uddannelsesstatus og psykiatrisk vurderingsskala, med normal BMI, vil blive dannet.
Billeddannelsesundersøgelser: Strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen vil blive evalueret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Tyndsektions T1-vægtede billeder til evaluering af gråstofændringer, hvilende funktionelle magnetiske resonansbilleder til evaluering af funktionelle ændringer vil blive opnået. Ved hvilende fMRI vil patienter blive bedt om at hvile øjnene lukket i 6 minutter uden at tænke noget. MR-undersøgelse vil blive gentaget både for den overvægtige patientgruppe og samtidig raske kontroller før operation (0 måneder) og efter operation ved 3 og 12 måneder. Billedbehandlingen vil tage cirka 30 minutter.
Alle hjernegruppeanalyser af de strukturelle billeddannelsesdata opnået ved det præoperative, baseline, tidspunkt for den overvægtige patientgruppe og den raske kontrolgruppe vil blive udført, og hjerneregionerne i den overvægtige patientgruppe vil blive bestemt for ændringerne i grå substans. . Analysen i første fase vil fokusere på de hjerneområder, hvor der observeres ændringer i grå substans, og disse områder vil blive sammenlignet med data opnået fra billeddiagnostiske sessioner efter fedmekirurgi. Til evaluering af disse ændringer vil fokusområder blive placeret i de hjerneområder, hvor overvægtige individer har ændringer i grå substans, og der vil blive foretaget detaljerede analyser. Fokuseret analyse og helhjernesammenligninger udført ved at placere interesseområderne som nævnt vil blive udført i sammenligning med longitudinelle data (sammenligning af baseline-3 og 12 måneders overvægtige individer med hinanden) og normale raske gruppers 3 og 12 måneders data. Derudover vil strukturelle ændringer i hjernen blive analyseret i forhold til kognitive funktioner, stressfaktorer og humørsvingninger. Til anden fase-analyse vil interesseområder blive placeret til den præfrontale cortex, hippocampus og temporallap, og data fra overvægtige patientgrupper og sunde kontroller vil blive sammenlignet ved baseline, 3. og 12. måned. Derudover vil der blive udført en longitudinel analyse af den overvægtige patientgruppe (der sammenligner 0-3 og 12 måneders overvægtige personer med hinanden) for at vurdere effekten af fedmekirurgi på disse hjerneområder.
I hviletilstand fMRI er fokus nu at undersøge de funktionelle forbindelsesændringer i det ventrale tegmentale område, da dets aktivitet korrelerer med belønningslæring og præfrontal cortex som centrum for eksekutive funktioner. Afhængigt af resultaterne af de kliniske data opnået fra undersøgelsen, vil forskellige interesseområder blive identificeret, og funktionelle sammenhænge vil blive undersøgt. Fokuserede analyser på interesseområder nævnt ovenfor vil blive udført både longitudinalt (sammenligning af 0-3 og 12 måneder af de overvægtige individer med hinanden) og 3 og 12 måneders sammenligninger mellem raske kontroller og overvægtige gruppe. Derudover vil funktionelle ændringer i hjernen blive analyseret i forhold til kognitive funktioner og humørsvingninger.
Biologisk analyse: De opnåede blodprøver vil også blive brugt til at analysere perifere biologiske markører, der kan være risikofaktorer. Metaboliske parametre, inflammatoriske markører og GLP-niveauer vil blive målt og registreret.
- Serum cortisol niveauer
- Serum GLP niveauer
- Ghrelin, leptin
- Beregning af HbA1C, glucose, insulinniveauer og HOMA IR
- Niveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH).
- CRP niveauer
- Inflammatorisk panel (IL-1, IL-6 og TNF-a niveauer)
- B12, folinsyre og ferritin niveauer
- Serumlipidprofil (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerid)
- Leverfunktionstests
Ud over neuroanatomiske og andre biomarkører vil undersøgende læger overvåge patienternes generelle kliniske status, og ændringer såsom hypertension og søvnapnø vil blive noteret. Ernæringseksperter vil også følge patienternes diætoverholdelse. Daglig mobilitet og træningsniveau vil også blive vurderet. Alle disse opnåede markører vil blive brugt både på langs (0-3 og 12 måneder af overvægtige individer sammenlignet med hinanden) og sammenligning med raske kontroller efter 0, 3 og 12 måneder. Under indsamlingen af billed- og biomarkørdata vil kontrolgruppen også blive overvåget i 12 måneder.
Mål 5: At bestemme faktorer for spisning, følelsesmæssig regulering, belønningssystem, afhængighed og impulsivitet og andre psykopatologier, der forårsager suboptimalt vægttab eller vægtøgning efter fedmekirurgi.
I lighed med de tidligere metoder vil patienter udfylde selvevalueringsskalaerne og anvende kognitive tests på computeren ved hjælp af Candan Yasemin Eren. Testene, der skal anvendes i dette afsnit, vil være de skalaer, der bruges til at evaluere den miljømæssige og psykiatriske profil beskrevet i metode 1, PENN-CNP-batteriet beskrevet i metode 2 og PRT-batterierne i metode 3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Fatih Sultan Mehmed Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Koc University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Til overvægtige patientgruppe:
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- At kunne give informeret samtykke
- Vær kandidat til fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Personer med svær mental retardering og markante kognitive svækkelser
- Psykotiske lidelser
- Diagnose af psykoaktivt stofmisbrug
For raske frivillige:
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- At kunne give informeret samtykke
- At være i normalområdet for BMI
- Iagttages som ved normal mental tilstandsundersøgelse
Eksklusionskriterier:
- Demens
- Personer med svær mental retardering og markante kognitive svækkelser
- Psykotiske lidelser
- Diagnose af psykoaktivt stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår fedmekirurgi
I denne undersøgelse vil patienter gennemgå ærmegatrektomi for at reducere størrelsen af maven for at fremkalde vægttab.
|
I denne undersøgelse vil patienter gennemgå ærmegatrektomi for at reducere størrelsen af maven for at fremkalde vægttab.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sunde kontroller med normal BMI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i arbejdshukommelsen efter fedmekirurgi
Tidsramme: Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Bogstav-og-tilbage-opgave i det neuropsykologiske PENN-CNP-batteri vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen.
Letter-and-Back beder deltagerne om at fokusere på bogstaver på skærmen og trykke på mellemrumstasten i henhold til bestemte regler.
Opgaven består af tre dele: 0-back, 1-back, 2-back.
Under 0-back trykker deltagerne på mellemrumstasten, når de ser bogstavet "X" på skærmen.
Under 1-back trykker deltagerne på mellemrumstasten, når de ser det samme bogstav to gange.
Under 2-back trykker deltagerne på mellemrumstasten, når bogstavet på skærmen er det samme som bogstavet før det forrige bogstav.
|
Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Gråstofændringer i hele hjernen, fokuserede vurderinger af hjerneområder, der vides at være forbundet med kognitive funktioner
Tidsramme: MR-undersøgelse vil blive gentaget både for den overvægtige patientgruppe og samtidig raske kontroller før operation (0 måneder) og efter operation ved 3 og 12 måneder.
|
Strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen vil blive evalueret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Tyndsektions T1-vægtede billeder til evaluering af gråstofændringer, hvilende funktionelle magnetiske resonansbilleder til evaluering af funktionelle ændringer vil blive opnået.
Ved hvilende fMRI vil patienter blive bedt om at hvile øjnene lukket i 6 minutter uden at tænke noget.
Billedbehandlingen vil tage cirka 30 minutter.
|
MR-undersøgelse vil blive gentaget både for den overvægtige patientgruppe og samtidig raske kontroller før operation (0 måneder) og efter operation ved 3 og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i impulsivitet efter fedmekirurgi
Tidsramme: Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Kontinuerlig præstationsopgave i PENN-CNP neuropsykologiske batteri og Barratt Impulsivity Scale vil blive brugt til at vurdere impulsivitet.
Mens kontinuerlig præstationsopgave vurderer impulsivitet ved en computerbaseret opgave, er Baratt Impulsivitetsmål et selvrapporteringsmål.
Derfor er begge metoder væsentlige i vurderingen af impulsivitet.
|
Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Succes med operationen
Tidsramme: 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Procentdel af vægttab proportional med baseline vægtmålinger
|
3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Ændringer i inflammatoriske faktorer efter fedmekirurgi
Tidsramme: Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Blodprøver vil blive indhentet fra patienter for at analysere inflammatoriske markører såsom IL-1, IL-6 og TNF-a niveauer.
|
Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Ændringer i GLP1 vil blive analyseret efter fedmekirurgi
Tidsramme: Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Blodprøver vil blive indhentet fra patienter for at analysere GLP1-niveauer.
|
Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Ændringer i social kognition efter fedmekirurgi
Tidsramme: Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Emotion Recognition Task i PENN-CNP neuropsykologiske batteri vil blive brugt til at vurdere social kognition.
Deltagerne ser serier på 40 ansigter og bliver bedt om at bestemme, hvilke følelser ansigterne viser i hvert forsøg.
Der er fem forskellige valgmuligheder: glad, ked af det, vrede, frygt og ingen følelser.
Scoringen er baseret på antallet af korrekte svar for hver følelse og antallet af korrekt identificerede milde og intense følelsesudtryk.
Mediansvartider beregnes også.
|
Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Ændringer i belønningslæring efter fedmekirurgi
Tidsramme: Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
PRT bruges til at undersøge ændringerne i belønningslæringssystemerne efter fedmekirurgi.
Det er en signaldetektionsopgave, der bruges til at måle hedonisk kapacitet og belønne læring baseret på monetær belønningsforøgelse.
PRT er en objektiv vurdering af deltagernes tendens til at modulere deres adfærd i forhold til præmien.
|
Før operation, 3. og 12. måned efter fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hale Yapici Eser, MD, PHD, Koc University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Yirmiya R, Goshen I. Immune modulation of learning, memory, neural plasticity and neurogenesis. Brain Behav Immun. 2011 Feb;25(2):181-213. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.015. Epub 2010 Oct 21.
- Montesi L, El Ghoch M, Brodosi L, Calugi S, Marchesini G, Dalle Grave R. Long-term weight loss maintenance for obesity: a multidisciplinary approach. Diabetes Metab Syndr Obes. 2016 Feb 26;9:37-46. doi: 10.2147/DMSO.S89836. eCollection 2016.
- Biessels GJ, Deary IJ, Ryan CM. Cognition and diabetes: a lifespan perspective. Lancet Neurol. 2008 Feb;7(2):184-90. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70021-8.
- Zhang Y, Ji G, Xu M, Cai W, Zhu Q, Qian L, Zhang YE, Yuan K, Liu J, Li Q, Cui G, Wang H, Zhao Q, Wu K, Fan D, Gold MS, Tian J, Tomasi D, Liu Y, Nie Y, Wang GJ. Recovery of brain structural abnormalities in morbidly obese patients after bariatric surgery. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1558-1565. doi: 10.1038/ijo.2016.98. Epub 2016 May 20.
- McIntyre RS, Cha DS, Soczynska JK, Woldeyohannes HO, Gallaugher LA, Kudlow P, Alsuwaidan M, Baskaran A. Cognitive deficits and functional outcomes in major depressive disorder: determinants, substrates, and treatment interventions. Depress Anxiety. 2013 Jun;30(6):515-27. doi: 10.1002/da.22063. Epub 2013 Mar 6.
- Trivedi MH, Greer TL. Cognitive dysfunction in unipolar depression: implications for treatment. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:19-27. doi: 10.1016/j.jad.2013.09.012. Epub 2013 Sep 25.
- Admon R, Pizzagalli DA. Dysfunctional Reward Processing in Depression. Curr Opin Psychol. 2015 Aug 1;4:114-118. doi: 10.1016/j.copsyc.2014.12.011.
- Ogden CL, Yanovski SZ, Carroll MD, Flegal KM. The epidemiology of obesity. Gastroenterology. 2007 May;132(6):2087-102. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.052.
- Alciati A, Gesuele F, Rizzi A, Sarzi-Puttini P, Foschi D. Childhood parental loss and bipolar spectrum in obese bariatric surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2011;41(2):155-71. doi: 10.2190/PM.41.2.e.
- Zeki Al Hazzouri A, Haan MN, Whitmer RA, Yaffe K, Neuhaus J. Central obesity, leptin and cognitive decline: the Sacramento Area Latino Study on Aging. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(6):400-9. doi: 10.1159/000339957. Epub 2012 Jul 17.
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Improved serum leptin and ghrelin following bariatric surgery predict better postoperative cognitive function. J Clin Neurol. 2015 Jan;11(1):48-56. doi: 10.3988/jcn.2015.11.1.48. Epub 2015 Jan 2.
- Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Paul R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. Improved memory function two years after bariatric surgery. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):32-8. doi: 10.1002/oby.20494. Epub 2013 Oct 15.
- Anstey KJ, Cherbuin N, Budge M, Young J. Body mass index in midlife and late-life as a risk factor for dementia: a meta-analysis of prospective studies. Obes Rev. 2011 May;12(5):e426-37. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00825.x. Epub 2011 Feb 23.
- Bak M, Seibold-Simpson SM, Darling R. The potential for cross-addiction in post-bariatric surgery patients: Considerations for primary care nurse practitioners. J Am Assoc Nurse Pract. 2016 Dec;28(12):675-682. doi: 10.1002/2327-6924.12390. Epub 2016 Jul 11.
- Bellinger FP, Madamba SG, Campbell IL, Siggins GR. Reduced long-term potentiation in the dentate gyrus of transgenic mice with cerebral overexpression of interleukin-6. Neurosci Lett. 1995 Sep 29;198(2):95-8. doi: 10.1016/0304-3940(95)11976-4.
- Bergmann KL, Cox SJ, Tabone LE. Influence of a rural environment on patient access and outcomes for bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2017 Apr;13(4):632-636. doi: 10.1016/j.soard.2016.11.009. Epub 2016 Nov 11.
- Bjorntorp P. Do stress reactions cause abdominal obesity and comorbidities? Obes Rev. 2001 May;2(2):73-86. doi: 10.1046/j.1467-789x.2001.00027.x.
- Blum K, Bailey J, Gonzalez AM, Oscar-Berman M, Liu Y, Giordano J, Braverman E, Gold M. Neuro-Genetics of Reward Deficiency Syndrome (RDS) as the Root Cause of "Addiction Transfer": A New Phenomenon Common after Bariatric Surgery. J Genet Syndr Gene Ther. 2011 Dec 23;2012(1):S2-001. doi: 10.4172/2157-7412.S2-001.
- Bordignon S, Aparicio MJG, Bertoletti J, Trentini CM. Personality characteristics and bariatric surgery outcomes: a systematic review. Trends Psychiatry Psychother. 2017 Apr-Jun;39(2):124-134. doi: 10.1590/2237-6089-2016-0016. Epub 2017 Jun 12.
- Cunningham AJ, Murray CA, O'Neill LA, Lynch MA, O'Connor JJ. Interleukin-1 beta (IL-1 beta) and tumour necrosis factor (TNF) inhibit long-term potentiation in the rat dentate gyrus in vitro. Neurosci Lett. 1996 Jan 12;203(1):17-20. doi: 10.1016/0304-3940(95)12252-4.
- Debette S, Seshadri S, Beiser A, Au R, Himali JJ, Palumbo C, Wolf PA, DeCarli C. Midlife vascular risk factor exposure accelerates structural brain aging and cognitive decline. Neurology. 2011 Aug 2;77(5):461-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318227b227.
- Dinel AL, Andre C, Aubert A, Ferreira G, Laye S, Castanon N. Cognitive and emotional alterations are related to hippocampal inflammation in a mouse model of metabolic syndrome. PLoS One. 2011;6(9):e24325. doi: 10.1371/journal.pone.0024325. Epub 2011 Sep 16.
- Dommes, E., & Georgiewa, P. Grey Matter Volume Differences In Obese As Compared to Normal-Weight Individuals: A Voxel-Based Morphometric Study. Archiv Euromedica, 3(2): 11-16, 2013.
- Duarte-Guerra LS, Coelho BM, Santo MA, Lotufo-Neto F, Wang YP. Morbidity persistence and comorbidity of mood, anxiety, and eating disorders among preoperative bariatric patients. Psychiatry Res. 2017 Nov;257:1-6. doi: 10.1016/j.psychres.2017.07.020. Epub 2017 Jul 10.
- Freese KE, Althouse AD, Ramanathan R, Edwards RP, Bovbjerg DH, Linkov F. Presurgery Weight Loss Goals, Depressive Symptoms, and Weight Loss Among Women Undergoing Bariatric Surgery. Bariatr Surg Pract Patient Care. 2017 Jun 1;12(2):67-71. doi: 10.1089/bari.2016.0038.
- Funk LM, Grubber JM, McVay MA, Olsen MK, Yancy WS, Voils CI. Patient predictors of weight loss following a behavioral weight management intervention among US Veterans with severe obesity. Eat Weight Disord. 2018 Oct;23(5):587-595. doi: 10.1007/s40519-017-0425-6. Epub 2017 Aug 29.
- Gemma C, Bickford PC. Interleukin-1beta and caspase-1: players in the regulation of age-related cognitive dysfunction. Rev Neurosci. 2007;18(2):137-48. doi: 10.1515/revneuro.2007.18.2.137.
- Godard J, Baruch P, Grondin S, Lafleur MF. Psychosocial and neurocognitive functioning in unipolar and bipolar depression: a 12-month prospective study. Psychiatry Res. 2012 Mar 30;196(1):145-53. doi: 10.1016/j.psychres.2011.09.013. Epub 2012 Feb 26.
- Gunstad J, Strain G, Devlin MJ, Wing R, Cohen RA, Paul RH, Crosby RD, Mitchell JE. Improved memory function 12 weeks after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2011 Jul-Aug;7(4):465-72. doi: 10.1016/j.soard.2010.09.015. Epub 2010 Oct 30.
- Gustafson D, Lissner L, Bengtsson C, Bjorkelund C, Skoog I. A 24-year follow-up of body mass index and cerebral atrophy. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1876-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000141850.47773.5f.
- Hassing LB, Dahl AK, Thorvaldsson V, Berg S, Gatz M, Pedersen NL, Johansson B. Overweight in midlife and risk of dementia: a 40-year follow-up study. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):893-8. doi: 10.1038/ijo.2009.104. Epub 2009 Jun 9.
- Hawkins MA, Alosco ML, Spitznagel MB, Strain G, Devlin M, Cohen R, Crosby RD, Mitchell JE, Gunstad J. The Association Between Reduced Inflammation and Cognitive Gains After Bariatric Surgery. Psychosom Med. 2015 Jul-Aug;77(6):688-96. doi: 10.1097/PSY.0000000000000125.
- Hensel JM, Grosman Kaplan K, Anvari M, Taylor VH. The impact of history of exposure to abuse on outcomes after bariatric surgery: data from the Ontario Bariatric Registry. Surg Obes Relat Dis. 2016 Sep-Oct;12(8):1441-1446. doi: 10.1016/j.soard.2016.03.016. Epub 2016 Mar 19.
- Horstmann A, Fenske WK, Hankir MK. Argument for a non-linear relationship between severity of human obesity and dopaminergic tone. Obes Rev. 2015 Oct;16(10):821-30. doi: 10.1111/obr.12303. Epub 2015 Jun 22.
- Hunter RG, Seligsohn M, Rubin TG, Griffiths BB, Ozdemir Y, Pfaff DW, Datson NA, McEwen BS. Stress and corticosteroids regulate rat hippocampal mitochondrial DNA gene expression via the glucocorticoid receptor. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Aug 9;113(32):9099-104. doi: 10.1073/pnas.1602185113. Epub 2016 Jul 25.
- Ionut V, Bergman RN. Mechanisms responsible for excess weight loss after bariatric surgery. J Diabetes Sci Technol. 2011 Sep 1;5(5):1263-82. doi: 10.1177/193229681100500536.
- Ivezaj V, Stoeckel LE, Avena NM, Benoit SC, Conason A, Davis JF, Gearhardt AN, Goldman R, Mitchell JE, Ochner CN, Saules KK, Steffen KJ, Stice E, Sogg S. Obesity and addiction: can a complication of surgery help us understand the connection? Obes Rev. 2017 Jul;18(7):765-775. doi: 10.1111/obr.12542. Epub 2017 Apr 21.
- Jacques D, Reynaert C, Zdanowicz N. Liaison psychiatry and bariatric surgery: double standards. What are the possibilities for the systematization of the pre-operative psychiatric assessment in Belgium? Psychiatr Danub. 2016 Sep;28(Suppl-1):121-124.
- Jeon BT, Jeong EA, Shin HJ, Lee Y, Lee DH, Kim HJ, Kang SS, Cho GJ, Choi WS, Roh GS. Resveratrol attenuates obesity-associated peripheral and central inflammation and improves memory deficit in mice fed a high-fat diet. Diabetes. 2012 Jun;61(6):1444-54. doi: 10.2337/db11-1498. Epub 2012 Feb 23.
- Kalarchian MA, Marcus MD, Levine MD, Courcoulas AP, Pilkonis PA, Ringham RM, Soulakova JN, Weissfeld LA, Rofey DL. Psychiatric disorders among bariatric surgery candidates: relationship to obesity and functional health status. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):328-34; quiz 374. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.328.
- Kalinowski P, Paluszkiewicz R, Wroblewski T, Remiszewski P, Grodzicki M, Bartoszewicz Z, Krawczyk M. Ghrelin, leptin, and glycemic control after sleeve gastrectomy versus Roux-en-Y gastric bypass-results of a randomized clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2017 Feb;13(2):181-188. doi: 10.1016/j.soard.2016.08.025. Epub 2016 Aug 18.
- Karlsson HK, Tuulari JJ, Tuominen L, Hirvonen J, Honka H, Parkkola R, Helin S, Salminen P, Nuutila P, Nummenmaa L. Weight loss after bariatric surgery normalizes brain opioid receptors in morbid obesity. Mol Psychiatry. 2016 Aug;21(8):1057-62. doi: 10.1038/mp.2015.153. Epub 2015 Oct 13.
- Kim JH, Choi JH. Pathophysiology and clinical characteristics of hypothalamic obesity in children and adolescents. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2013 Dec;18(4):161-7. doi: 10.6065/apem.2013.18.4.161. Epub 2013 Dec 31.
- King WC, Chen JY, Courcoulas AP, Dakin GF, Engel SG, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mattar SG, Mitchell JE, Pomp A, Pories WJ, Steffen KJ, White GE, Wolfe BM, Yanovski SZ. Alcohol and other substance use after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1392-1402. doi: 10.1016/j.soard.2017.03.021. Epub 2017 Mar 31.
- Kodama K, Noda S, Murakami A, Azuma Y, Takeda N, Yamanouchi N, Okada S, Komatsu N, Sato T, Miyazawa Y, Kawamura I. Depressive disorders as psychiatric complications after obesity surgery. Psychiatry Clin Neurosci. 1998 Oct;52(5):471-6. doi: 10.1046/j.1440-1819.1998.00447.x.
- Koyama A, O'Brien J, Weuve J, Blacker D, Metti AL, Yaffe K. The role of peripheral inflammatory markers in dementia and Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Apr;68(4):433-40. doi: 10.1093/gerona/gls187. Epub 2012 Sep 14.
- Levin RL, Heller W, Mohanty A, Herrington JD, Miller GA. Cognitive deficits in depression and functional specificity of regional brain activity. Cognitive Therapy and Research. 31:211- 233, 2007.
- Loane DJ, Byrnes KR. Role of microglia in neurotrauma. Neurotherapeutics. 2010 Oct;7(4):366-77. doi: 10.1016/j.nurt.2010.07.002.
- Magdaleno R Jr, Chaim EA, Pareja JC, Turato ER. The psychology of bariatric patient: what replaces obesity? A qualitative research with Brazilian women. Obes Surg. 2011 Mar;21(3):336-9. doi: 10.1007/s11695-009-9824-8. Epub 2009 Mar 21.
- Mahony D. Psychological assessments of bariatric surgery patients. Development, reliability, and exploratory factor analysis of the PsyBari. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1395-406. doi: 10.1007/s11695-010-0108-0.
- Malik S, Mitchell JE, Engel S, Crosby R, Wonderlich S. Psychopathology in bariatric surgery candidates: a review of studies using structured diagnostic interviews. Compr Psychiatry. 2014 Feb;55(2):248-59. doi: 10.1016/j.comppsych.2013.08.021. Epub 2013 Oct 24.
- Marek RJ, Ben-Porath YS, Heinberg LJ. Understanding the role of psychopathology in bariatric surgery outcomes. Obes Rev. 2016 Feb;17(2):126-41. doi: 10.1111/obr.12356.
- McLennan SN, Mathias JL. The depression-executive dysfunction (DED) syndrome and response to antidepressants: a meta-analytic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Oct;25(10):933-44. doi: 10.1002/gps.2431.
- Norris L. Psychiatric issues in bariatric surgery. Psychiatr Clin North Am. 2007 Dec;30(4):717-38. doi: 10.1016/j.psc.2007.07.011.
- Ouchi N, Parker JL, Lugus JJ, Walsh K. Adipokines in inflammation and metabolic disease. Nat Rev Immunol. 2011 Feb;11(2):85-97. doi: 10.1038/nri2921. Epub 2011 Jan 21.
- Paul L, van der Heiden C, Hoek HW. Cognitive behavioral therapy and predictors of weight loss in bariatric surgery patients. Curr Opin Psychiatry. 2017 Nov;30(6):474-479. doi: 10.1097/YCO.0000000000000359.
- Pohl J, Woodside B, Luheshi GN. Changes in hypothalamically mediated acute-phase inflammatory responses to lipopolysaccharide in diet-induced obese rats. Endocrinology. 2009 Nov;150(11):4901-10. doi: 10.1210/en.2009-0526. Epub 2009 Sep 24.
- Prickett C, Brennan L, Stolwyk R. Examining the relationship between obesity and cognitive function: a systematic literature review. Obes Res Clin Pract. 2015 Mar-Apr;9(2):93-113. doi: 10.1016/j.orcp.2014.05.001. Epub 2014 Jun 18.
- Rapp SR, Luchsinger JA, Baker LD, Blackburn GL, Hazuda HP, Demos-McDermott KE, Jeffery RW, Keller JN, McCaffery JM, Pajewski NM, Evans M, Wadden TA, Arnold SE, Espeland MA; Look AHEAD Research Group. Effect of a Long-Term Intensive Lifestyle Intervention on Cognitive Function: Action for Health in Diabetes Study. J Am Geriatr Soc. 2017 May;65(5):966-972. doi: 10.1111/jgs.14692. Epub 2017 Jan 9.
- Reslan S, Saules KK, Greenwald MK, Schuh LM. Substance misuse following Roux-en-Y gastric bypass surgery. Subst Use Misuse. 2014 Mar;49(4):405-17. doi: 10.3109/10826084.2013.841249. Epub 2013 Oct 8.
- Salcedo I, Tweedie D, Li Y, Greig NH. Neuroprotective and neurotrophic actions of glucagon-like peptide-1: an emerging opportunity to treat neurodegenerative and cerebrovascular disorders. Br J Pharmacol. 2012 Jul;166(5):1586-99. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.01971.x.
- Schmitt A, Falkai P. Negative symptoms and therapy strategies in schizophrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2015 Oct;265(7):541-2. doi: 10.1007/s00406-015-0637-6. No abstract available.
- Scholtz S, Goldstone AP, le Roux CW. Changes in Reward after Gastric Bypass: the Advantages and Disadvantages. Curr Atheroscler Rep. 2015 Oct;17(10):61. doi: 10.1007/s11883-015-0534-5.
- Scholtz S, Miras AD, Chhina N, Prechtl CG, Sleeth ML, Daud NM, Ismail NA, Durighel G, Ahmed AR, Olbers T, Vincent RP, Alaghband-Zadeh J, Ghatei MA, Waldman AD, Frost GS, Bell JD, le Roux CW, Goldstone AP. Obese patients after gastric bypass surgery have lower brain-hedonic responses to food than after gastric banding. Gut. 2014 Jun;63(6):891-902. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305008. Epub 2013 Aug 20.
- Sevincer GM, Konuk N, Bozkurt S, Coskun H. Food addiction and the outcome of bariatric surgery at 1-year: Prospective observational study. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:159-64. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.022. Epub 2016 Jul 12.
- Sockalingam S, Hawa R, Wnuk S, Santiago V, Kowgier M, Jackson T, Okrainec A, Cassin S. Psychosocial predictors of quality of life and weight loss two years after bariatric surgery: Results from the Toronto Bari-PSYCH study. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Jul;47:7-13. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.04.005. Epub 2017 Apr 20.
- Spitznagel MB, Hawkins M, Alosco M, Galioto R, Garcia S, Miller L, Gunstad J. Neurocognitive Effects of Obesity and Bariatric Surgery. Eur Eat Disord Rev. 2015 Nov;23(6):488-95. doi: 10.1002/erv.2393. Epub 2015 Aug 19.
- Strazzullo P, D'Elia L, Cairella G, Garbagnati F, Cappuccio FP, Scalfi L. Excess body weight and incidence of stroke: meta-analysis of prospective studies with 2 million participants. Stroke. 2010 May;41(5):e418-26. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576967. Epub 2010 Mar 18.
- Sturm R. Increases in morbid obesity in the USA: 2000-2005. Public Health. 2007 Jul;121(7):492-6. doi: 10.1016/j.puhe.2007.01.006. Epub 2007 Mar 30.
- Terra X, Auguet T, Guiu-Jurado E, Berlanga A, Orellana-Gavalda JM, Hernandez M, Sabench F, Porras JA, Llutart J, Martinez S, Aguilar C, Del Castillo D, Richart C. Long-term changes in leptin, chemerin and ghrelin levels following different bariatric surgery procedures: Roux-en-Y gastric bypass and sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1790-8. doi: 10.1007/s11695-013-1033-9.
- Thiara G, Yanofksy R, Abdul-Kader S, Santiago VA, Cassin S, Okrainec A, Jackson T, Hawa R, Sockalingam S. Toronto Bariatric Interprofessional Psychosocial Assessment Suitability Scale: Evaluating A New Clinical Assessment Tool for Bariatric Surgery Candidates. Psychosomatics. 2016 Mar-Apr;57(2):165-73. doi: 10.1016/j.psym.2015.12.003. Epub 2015 Dec 5.
- Thiara G, Cigliobianco M, Muravsky A, Paoli RA, Mansur R, Hawa R, McIntyre RS, Sockalingam S. Evidence for Neurocognitive Improvement After Bariatric Surgery: A Systematic Review. Psychosomatics. 2017 May-Jun;58(3):217-227. doi: 10.1016/j.psym.2017.02.004. Epub 2017 Feb 21.
- Titova OE, Hjorth OC, Schioth HB, Brooks SJ. Anorexia nervosa is linked to reduced brain structure in reward and somatosensory regions: a meta-analysis of VBM studies. BMC Psychiatry. 2013 Apr 9;13:110. doi: 10.1186/1471-244X-13-110.
- Torres SJ, Nowson CA. Relationship between stress, eating behavior, and obesity. Nutrition. 2007 Nov-Dec;23(11-12):887-94. doi: 10.1016/j.nut.2007.08.008. Epub 2007 Sep 17.
- Trollor JN, Smith E, Agars E, Kuan SA, Baune BT, Campbell L, Samaras K, Crawford J, Lux O, Kochan NA, Brodaty H, Sachdev P. The association between systemic inflammation and cognitive performance in the elderly: the Sydney Memory and Ageing Study. Age (Dordr). 2012 Oct;34(5):1295-308. doi: 10.1007/s11357-011-9301-x. Epub 2011 Aug 19.
- van den Berg E, Kloppenborg RP, Kessels RP, Kappelle LJ, Biessels GJ. Type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia and obesity: A systematic comparison of their impact on cognition. Biochim Biophys Acta. 2009 May;1792(5):470-81. doi: 10.1016/j.bbadis.2008.09.004. Epub 2008 Sep 23.
- Veit R, Kullmann S, Heni M, Machann J, Haring HU, Fritsche A, Preissl H. Reduced cortical thickness associated with visceral fat and BMI. Neuroimage Clin. 2014 Sep 26;6:307-11. doi: 10.1016/j.nicl.2014.09.013. eCollection 2014.
- Veronese N, Facchini S, Stubbs B, Luchini C, Solmi M, Manzato E, Sergi G, Maggi S, Cosco T, Fontana L. Weight loss is associated with improvements in cognitive function among overweight and obese people: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:87-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.11.017. Epub 2016 Nov 24.
- Vezzani A, Viviani B. Neuromodulatory properties of inflammatory cytokines and their impact on neuronal excitability. Neuropharmacology. 2015 Sep;96(Pt A):70-82. doi: 10.1016/j.neuropharm.2014.10.027. Epub 2014 Nov 8.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Goldstein RZ, Alia-Klein N, Logan J, Wong C, Thanos PK, Ma Y, Pradhan K. Inverse association between BMI and prefrontal metabolic activity in healthy adults. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):60-5. doi: 10.1038/oby.2008.469. Epub 2008 Oct 23.
- Votruba K, Marshall D, Finks J, Giordani B. Neuropsychological factors and bariatric surgery: a review. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):448. doi: 10.1007/s11920-014-0448-x.
- Wadden TA, Sarwer DB, Fabricatore AN, Jones L, Stack R, Williams NS. Psychosocial and behavioral status of patients undergoing bariatric surgery: what to expect before and after surgery. Med Clin North Am. 2007 May;91(3):451-69, xi-xii. doi: 10.1016/j.mcna.2007.01.003.
- Whitmer RA, Gunderson EP, Barrett-Connor E, Quesenberry CP Jr, Yaffe K. Obesity in middle age and future risk of dementia: a 27 year longitudinal population based study. BMJ. 2005 Jun 11;330(7504):1360. doi: 10.1136/bmj.38446.466238.E0. Epub 2005 Apr 29.
- Zimmerman M, Francione-Witt C, Chelminski I, Young D, Boerescu D, Attiullah N, Pohl D, Roye GD, Harrington DT. Presurgical psychiatric evaluations of candidates for bariatric surgery, part 1: reliability and reasons for and frequency of exclusion. J Clin Psychiatry. 2007 Oct;68(10):1557-62. doi: 10.4088/jcp.v68n1014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KocU Bari
- 2017.081.IRB1.011 (Anden identifikator: Koc University IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet