Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WGS of NTM ze sputa pacientů s plicním onemocněním NTM az jejich prostředí (NTM_HOME)

10. května 2018 aktualizováno: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Sekvenování celého genomu netuberkulózních mykobakterií (NTM) odvozených ze vzorku sputa pacientů s plicním onemocněním NTM žijících společně a z jejich vzorků z prostředí

Účelem studie je identifikovat genetickou blízkost NTM odvozenou od pacientů žijících společně az jejich okolního prostředí a vysledovat časový vztah mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Poté, co se provede izolace NTM pomocí kultury, ze vzorků sputa/bronchoskopů pacientů a jejich vzorků z prostředí, bude provedeno sekvenování celého genomu (WGS) pro všechny izoláty NTM. Fylogenetická analýza bude provedena na základě jednonukleotidového polymorfismu (SNP) na každém NTM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jae-June Yim, MD
  • Telefonní číslo: +82-2-2072-2059
  • E-mail: yimjj@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jae-Joon Yim, MD
          • Telefonní číslo: +82-2-2072-2059
          • E-mail: yimjj@snu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi pacienty navštěvujícími ambulanci Národní nemocnice v Soulu byly zařazeny dvojice dospělých pacientů s plicním onemocněním NTM, kteří spolu v době diagnózy žili.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý starší 18 let
  • Pacient, který má respirační symptomy odpovídající NTM, jako je chronický kašel, sputum a hemoptýza, který má NTM-pozitivní nálezy na CT a který má NTM identifikaci ve dvou nebo více kulturách sputa nebo v jedné nebo více bronchoskopických/tkáňových kulturách . (směrnice ATS/IDSA z roku 2007)
  • Páry pacientů žijících ve společné domácnosti od diagnózy plicního onemocnění NTM
  • Souhlas s odběrem vzorků životního prostředí z bydliště pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient nesouhlasí nebo odstoupí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů NTM
Pacienti s plicním onemocněním NTM žijící společně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická podobnost NTM (Non-Tuberculous Mycobacterium)
Časové okno: Základní linie
Shoda jednonukleotidových polymorfismů (SNP) z NTM odvozených od pacientů a jejich prostředí
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-June Yim, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTM_HOME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování celého genomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit