Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WGS af NTM fra sputum fra NTM-lungesygdomspatienter og fra deres omgivelser (NTM_HOME)

10. maj 2018 opdateret af: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Helgenomsekventering af ikke-tuberkuløs mykobakterie (NTM) afledt af sputumprøver fra NTM-lungesygdomspatienter, der lever sammen, og fra deres miljøprøver

Formålet med undersøgelsen er at identificere den genetiske nærhed af NTM, der stammer fra patienter, der bor sammen og fra deres omgivende miljø og at spore det tidsmæssige forhold mellem dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter NTM-isolering er udført ved hjælp af kultur, fra patienters sputum/bronkoskopiske prøver og deres miljøprøver, vil der blive udført helgenomsekventering (WGS) for alle NTM-isolater. Fylogenetisk analyse vil blive udført baseret på enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) på hver NTM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de patienter, der besøgte Seoul National University Hospitals ambulatorium, blev par af voksne NTM-lungesygdomspatienter, som boede sammen på diagnosetidspunktet, tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den voksne over 18 år
  • Den patient, som har luftvejssymptomer i overensstemmelse med NTM, såsom kronisk hoste, opspyt og hæmotyse, som har NTM-positive fund på CT, og som har NTM-identifikation i to eller flere opspytkulturer eller i en eller flere bronkoskopiske/vævskulturer . (2007 ATS/IDSA-retningslinje)
  • Par af patienter, der bor i samme husstand siden diagnosen NTM-lungesygdom
  • Samtykke til indsamling af miljøprøver fra patientens bopæl.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten ikke er enig eller trækker sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NTM patientgruppe
NTM lungesygdomspatienter, der bor sammen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk lighed mellem NTM (Non-Tuberculous Mycobacterium)
Tidsramme: Baseline
Overensstemmelse mellem Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) fra NTM'er afledt af patienter og deres miljøer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-June Yim, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTM_HOME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helgenomsekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner