Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WGS NTM z plwociny pacjentów z chorobą płuc NTM iz ich środowisk (NTM_HOME)

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Sekwencjonowanie całego genomu prątków niegruźliczych (NTM) pochodzących z próbek plwociny pacjentów z chorobą płuc NTM mieszkających razem oraz z ich próbek środowiskowych

Celem badań jest identyfikacja bliskości genetycznej NTM pochodzących od pacjentów mieszkających razem i z otaczającego ich środowiska oraz prześledzenie zależności czasowych między nimi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Po wykonaniu izolacji NTM przy użyciu hodowli, z plwociny/próbek bronchoskopowych pacjentów i ich próbek środowiskowych, zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie całego genomu (WGS) dla wszystkich izolatów NTM. Analiza filogenetyczna zostanie przeprowadzona w oparciu o polimorfizm pojedynczego nukleotydu (SNP) w każdym NTM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród pacjentów odwiedzających przychodnię Seoul National University Hospital włączono pary dorosłych pacjentów z chorobą płuc NTM, którzy mieszkali razem w momencie diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba pełnoletnia powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z objawami ze strony układu oddechowego odpowiadającymi NTM, takimi jak przewlekły kaszel, plwocina i krwioplucie, z dodatnim wynikiem NTM w tomografii komputerowej i rozpoznaniem NTM w dwóch lub więcej posiewach plwociny lub w jednym lub więcej bronchoskopii/posiewie tkankowym . (Wytyczne ATS/IDSA z 2007 r.)
  • Pary pacjentów mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym od momentu rozpoznania choroby płuc NTM
  • Zgoda na pobranie próbek środowiskowych z miejsca zamieszkania pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjent nie zgadza się lub wycofuje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pacjentów NTM
Pacjenci z chorobą płuc NTM mieszkający razem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczne podobieństwo NTM (Non-Tuberculous Mycobacterium)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgodność polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) z NTM pochodzących od pacjentów i ich środowisk
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-June Yim, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTM_HOME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj