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WGS von NTM aus Sputum von Patienten mit NTM-Lungenerkrankung und aus ihrer Umgebung (NTM_HOME)

10. Mai 2018 aktualisiert von: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Sequenzierung des gesamten Genoms von nichttuberkulösem Mykobakterium (NTM), abgeleitet aus Sputumproben von zusammenlebenden Patienten mit NTM-Lungenerkrankung und aus ihren Umweltproben

Der Zweck der Studie besteht darin, die genetische Nähe von NTM zu identifizieren, die von zusammenlebenden Patienten und ihrer Umgebung stammen, und die zeitliche Beziehung zwischen ihnen zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die NTM-Isolierung mithilfe einer Kultur aus Sputum-/bronchoskopischen Proben der Patienten und ihren Umweltproben durchgeführt wurde, wird für alle NTM-Isolate eine Gesamtgenomsequenzierung (WGS) durchgeführt. Die phylogenetische Analyse wird auf der Grundlage des Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) für jedes NTM durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Patienten, die die Ambulanz des Seoul National University Hospital besuchten, gehörten Paare erwachsener Patienten mit NTM-Lungenerkrankung, die zum Zeitpunkt der Diagnose zusammenlebten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Erwachsene über 18 Jahre
  • Der Patient hat mit NTM vereinbare Atemwegssymptome wie chronischen Husten, Auswurf und Hämoptyse, der NTM-positive Befunde im CT aufweist und der NTM-Nachweis in zwei oder mehr Sputumkulturen oder in einer oder mehreren bronchoskopischen/Gewebekulturen aufweist . (2007 ATS/IDSA-Richtlinie)
  • Paare von Patienten, die seit der Diagnose einer NTM-Lungenerkrankung im selben Haushalt leben
  • Zustimmung zur Entnahme von Umweltproben am Wohnort des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Patient nicht einverstanden ist oder zurücktritt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NTM-Patientengruppe
Zusammenleben von Patienten mit NTM-Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Ähnlichkeit von NTM (Non-Tuberculous Mycobacterium)
Zeitfenster: Grundlinie
Konkordanz von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNP) von NTMs, die von Patienten und ihrer Umgebung stammen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae-June Yim, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTM_HOME

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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