Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WGS van NTM uit sputum van NTM-longziektepatiënten en uit hun omgeving (NTM_HOME)

10 mei 2018 bijgewerkt door: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Volledige genoomsequentiebepaling van niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) afgeleid van sputumspecimen van NTM-longziektepatiënten die samenleven en van hun omgevingsmonsters

Het doel van de studie is om de genetische nabijheid van NTM afgeleid van samenwonende patiënten en hun omgeving te identificeren en om de tijdsrelatie tussen hen te traceren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nadat NTM-isolatie is uitgevoerd met behulp van kweek, van sputum-/bronchoscopische monsters van patiënten en hun omgevingsmonsters, zal volledige genoomsequencing (WGS) worden uitgevoerd voor alle NTM-isolaten. Fylogenetische analyse zal worden uitgevoerd op basis van single nucleotide polymorphism (SNP) op elke NTM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onder de patiënten die de polikliniek van het Seoul National University Hospital bezochten, waren paren volwassen NTM-longziektepatiënten die samenwoonden op het moment van diagnose ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De volwassene ouder dan 18 jaar
  • De patiënt met ademhalingssymptomen die overeenkomen met NTM, zoals een chronische hoest, sputum en bloedspuwing, die NTM-positieve bevindingen hebben op CT, en die NTM-identificatie hebben in twee of meer sputumkweken of in een of meer bronchoscopische / weefselkweek . (2007 ATS/IDSA-richtlijn)
  • Paren van patiënten die in hetzelfde huishouden wonen sinds de diagnose van NTM-longziekte
  • Toestemming voor het verzamelen van milieumonsters uit de woning van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de patiënt het er niet mee eens is of zich terugtrekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NTM patiëntengroep
NTM-longziektepatiënten die samenwonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische gelijkenis van NTM (niet-tuberculeuze mycobacterium)
Tijdsspanne: Basislijn
Concordantie van Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) van NTM's afgeleid van patiënten en hun omgeving
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-June Yim, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTM_HOME

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren