Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WGS av NTM fra sputum fra NTM-lungesykdomspasienter og fra deres omgivelser (NTM_HOME)

10. mai 2018 oppdatert av: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital

Helgenomsekvensering av ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) avledet fra sputumprøver fra pasienter med NTM-lungesykdom som bor sammen og fra miljøprøvene deres

Hensikten med studien er å identifisere den genetiske nærheten til NTM som stammer fra pasienter som bor sammen og fra deres omgivelse og å spore det tidsmessige forholdet mellom dem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter at NTM-isolering er gjort ved bruk av kultur, fra pasientenes sputum/bronkoskopiske prøver og deres miljøprøver, vil helgenomsekvensering (WGS) bli utført for alle NTM-isolater. Fylogenetisk analyse vil bli utført basert på enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) på hver NTM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant pasientene som besøkte Seoul National University Hospital poliklinikk, ble det registrert par med voksne NTM-lungesykdomspasienter som bodde sammen på tidspunktet for diagnosen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den voksne over 18 år
  • Pasienten som har luftveissymptomer i samsvar med NTM, som kronisk hoste, oppspytt og hemoptyse, som har NTM-positive funn på CT, og som har NTM-identifikasjon i to eller flere oppspyttkulturer eller i en eller flere bronkoskopiske/vevskulturer . (2007 ATS/IDSA-retningslinje)
  • Pasientpar som bor i samme husstand siden diagnosen NTM-lungesykdom
  • Samtykke til innsamling av miljøprøver fra pasientens bolig.

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom pasienten ikke er enig eller trekker seg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NTM pasientgruppe
NTM lungesykdomspasienter som bor sammen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk likhet med NTM (Non-Tuberculous Mycobacterium)
Tidsramme: Grunnlinje
Konkordans av enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) fra NTM-er avledet fra pasienter og deres miljøer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae-June Yim, MD, Division of Pulmonology and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical Research Center, Seoul National University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTM_HOME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere