- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03533855
Kvalita obrazu a výkon Diagnostika 3D sekvence cholangio-pankreatografie MRI u apnoe s komprimovaným akvizicí
Sekvence 3D CP-IRM, používaná v současné praxi v protokolech bilio-pankreatického zobrazování, tak může být optimalizována pro snížení doby akvizice, tedy artefaktů pohybu, zejména u 3T. Zbývá však odhadnout, zda je kvalita získaného obrazu ekvivalentní alespoň kvalitě konvenční sekvence, bez apnoe, 3D CP-IRM.
Abychom to shrnuli, vyšetřovatelé navrhují porovnat již existující klasickou sekvenci (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) se stejnou sekvencí, ke které bude přidána technika CS umožňující její získání ve zkráceném čase (počasí), se zapnutým dechovým spouštěním. jedné ruce a při apnoe na druhé straně. Pro pacienta bude mít tato studie za následek pouze přidání 2 sekvencí MRI, jednu z 2 minut 30 sekund (s respiračním spouštěním) a druhou z 20 sekund (při apnoe).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- francouzsky chápající a mluvící pacient
- Pankreatický předpis MRI pro patologii bilio-pankreatu
- Pacient se zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace žlučových cest
- Kontraindikace MRI
- Nedávno podané gadolinium (48 hodin)
- Pacient nemohl zůstat na apnoe 20 sekund
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "CS plus FRFSE
provádíme klasickou Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI a přidáváme komprimovanou sekvenci snímání
|
provádíme klasickou Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI a přidáváme komprimovanou sekvenci snímání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice kvality obrazu
Časové okno: Den 1
|
Dva starší radiologové budou analyzovat snímky MRI se sekvencí CS
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3D CP IRM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .