- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03533855
Bildqualität und Leistungsdiagnosen der 3D-Sequenz der Cholangio-Pankreatographie-MRT bei Apnoe mit komprimierter Erfassung
Die Sequenz von 3D-CP-IRM, die in der aktuellen Praxis in den Protokollen der Bilio-Pankreas-Bildgebung verwendet wird, kann somit optimiert werden, um die Akquisitionszeit und damit die Bewegungsartefakte, insbesondere in 3T, zu reduzieren. Es bleibt jedoch abzuschätzen, ob die Qualität des erhaltenen Bildes mindestens der der konventionellen Sequenz ohne Apnoe, 3D CP-IRM entspricht.
Zusammenfassend schlagen die Ermittler vor, die bereits vorhandene klassische Sequenz (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) mit derselben Sequenz zu vergleichen, zu der eine CS-Technik hinzugefügt wird, die ihre Erfassung bei verkürzter Zeit (Wetter) mit aktiviertem Atmungstrigger ermöglicht einerseits und bei Apnoe andererseits. Für den Patienten hat diese Studie nur die Hinzufügung von 2 MRT-Sequenzen zur Folge, eine der 2 Minuten 30 Sekunden (mit Atmungstrigger) und eine der 20 Sekunden (bei Apnoe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Französisch verstehender und sprechender Patient
- Pankreas-MRT-Rezept für bilio-pankreatische Pathologie
- Patient mit Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- vorangegangene Gallenoperationen
- MRT-Kontraindikation
- Kürzlich injiziertes Gadolinium (48 Stunden)
- Der Patient konnte keine 20 Sekunden in Apnoe bleiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: "CS plus FRFSE
wir führen ein klassisches Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI durch und fügen eine Compressed Sensing"-Sequenz hinzu
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wir führen ein klassisches Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI durch und fügen eine Compressed Sensing"-Sequenz hinzu
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildqualitätsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Zwei hochrangige Radiologen analysieren die MRT-Bilder mit CS-Sequenz
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3D CP IRM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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