- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03533855
Kuvan laatu ja suorituskyky -diagnoosit kolangio-haima-MRI:n 3D-sekvenssistä apneassa puristetulla hankinnalla
Nykyisessä käytännössä sappihaiman kuvantamisen protokollissa käytetyn 3D CP-IRM:n sekvenssi voidaan siten optimoida lyhentämään kuvausaikaa, siten liikkeen artefakteja, erityisesti 3T:ssä. Jää kuitenkin arvioida, vastaako saadun kuvan laatu vähintään tavanomaisen sekvenssin, ilman apneaa, 3D CP-IRM:n laatua.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat ehdottavat jo olemassa olevan klassisen sekvenssin (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) vertaamista samaan sekvenssiin, johon lisätään CS-tekniikka, joka mahdollistaa sen hankinnan lyhyemmällä ajalla (säällä) hengityslaukaisimen ollessa päällä toisaalta ja toisaalta apneassa. Potilaalle tästä tutkimuksesta on seurausta vain 2-sekvenssin MRI:n lisääminen, joista toinen on 2 minuuttia 30 sekuntia (hengityksen laukaisinta) ja toinen 20 sekuntia (apneassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- ranskaa ymmärtävä ja puhuva potilas
- Haiman MRI-resepti sappi-haiman patologiaan
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen sappileikkaus
- MRI vasta-aihe
- Äskettäin pistetty gadolinium (48 tuntia)
- Potilas ei voinut pysyä apneassa 20 sekuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "CS plus FRFSE
Suoritamme klassisen Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI:n ja lisäämme kompressoidun tunnistussekvenssin
|
Suoritamme klassisen Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI:n ja lisäämme kompressoidun tunnistussekvenssin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvanlaatu asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaksi vanhempi radiologia analysoi MRI-kuvia CS-sekvenssillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D CP IRM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .