- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03533855
Jakość obrazu i diagnostyka wydajności sekwencji 3D cholangio-pankreatografii MRI w bezdechu z akwizycją skompresowaną
Sekwencja 3D CP-IRM, stosowana w obecnej praktyce w protokołach obrazowania dróg żółciowych i trzustkowych, może być zatem optymalizowana w celu skrócenia czasu akwizycji, a tym samym artefaktów ruchowych, zwłaszcza w 3T. Pozostaje jednak oszacować, czy jakość uzyskanego obrazu jest co najmniej równoważna z sekwencją konwencjonalną, bez bezdechu, 3D CP-IRM.
Podsumowując, badacze proponują porównanie istniejącej już klasycznej sekwencji (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) z tą samą sekwencją, do której zostanie dodana technika CS pozwalająca na jej akwizycję w skróconym czasie (pogoda), z wyzwalaniem oddechu na z jednej strony i w bezdechu z drugiej strony. Dla pacjenta to badanie będzie miało konsekwencje tylko po dodaniu 2 sekwencji MRI, jednej z 2 minut i 30 sekund (z wyzwalaniem oddechowym) i drugiej z 20 sekund (w bezdechu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- pacjent rozumiejący i mówiący po francusku
- Recepta MRI trzustki na patologię żółciowo-trzustkową
- Pacjent z ubezpieczeniem medycznym
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja dróg żółciowych
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- Niedawno wstrzyknięty gadolin (48 godzin)
- Pacjent nie mógł wytrzymać bezdechu przez 20 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „CS plus FRFSE
wykonujemy klasyczne badanie MRI 3D Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) i dodajemy skompresowaną sekwencję wykrywania
|
wykonujemy klasyczne badanie MRI 3D Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) i dodajemy skompresowaną sekwencję wykrywania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala jakości obrazu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dwóch starszych radiologów przeanalizuje obrazy MRI z sekwencją CS
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D CP IRM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .