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Calidad de Imagen y Diagnósticos de Rendimiento de la Secuencia 3D de RM Colangiopancreatografía en Apnea con Adquisición Comprimida

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La secuencia de 3D CP-IRM, utilizada en la práctica actual en los protocolos de imagen biliopancreática, puede así optimizarse para reducir el tiempo de adquisición y, por tanto, los artefactos de movimiento, en particular en 3T. Queda sin embargo por estimar si la calidad de imagen obtenida es equivalente al menos a la de la secuencia convencional, sin apnea, 3D CP-IRM.

En resumen, los investigadores sugieren comparar la secuencia clásica (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) ya existente con la misma secuencia a la que se le añadirá una técnica de CS que permita su adquisición en tiempo acortado, con disparo respiratorio en por un lado y en apnea por el otro. Para el paciente, este estudio tendrá como consecuencia únicamente la adición de 2 secuencias de RM, una de 2 minutos 30 segundos (con gatillo respiratorio) y otra de 20 segundos (en apnea).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18
  • paciente que entiende y habla francés
  • Prescripción de resonancia magnética pancreática para patología biliopancreática
  • Paciente con seguro medico

Criterio de exclusión:

  • cirugía biliar previa
  • Contraindicación de resonancia magnética
  • Gadolinio recién inyectado (48 horas)
  • El paciente no pudo permanecer en apnea 20 segundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: "CS más FRFSE
realizamos una resonancia magnética 3D clásica Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) y agregamos una secuencia de detección comprimida
realizamos una resonancia magnética 3D clásica Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) y agregamos una secuencia de detección comprimida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calidad de imagen
Periodo de tiempo: Día 1
Dos radiólogos senior analizarán las imágenes de resonancia magnética con secuencia CS
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3D CP IRM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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