- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03533855
Calidad de Imagen y Diagnósticos de Rendimiento de la Secuencia 3D de RM Colangiopancreatografía en Apnea con Adquisición Comprimida
La secuencia de 3D CP-IRM, utilizada en la práctica actual en los protocolos de imagen biliopancreática, puede así optimizarse para reducir el tiempo de adquisición y, por tanto, los artefactos de movimiento, en particular en 3T. Queda sin embargo por estimar si la calidad de imagen obtenida es equivalente al menos a la de la secuencia convencional, sin apnea, 3D CP-IRM.
En resumen, los investigadores sugieren comparar la secuencia clásica (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) ya existente con la misma secuencia a la que se le añadirá una técnica de CS que permita su adquisición en tiempo acortado, con disparo respiratorio en por un lado y en apnea por el otro. Para el paciente, este estudio tendrá como consecuencia únicamente la adición de 2 secuencias de RM, una de 2 minutos 30 segundos (con gatillo respiratorio) y otra de 20 segundos (en apnea).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- paciente que entiende y habla francés
- Prescripción de resonancia magnética pancreática para patología biliopancreática
- Paciente con seguro medico
Criterio de exclusión:
- cirugía biliar previa
- Contraindicación de resonancia magnética
- Gadolinio recién inyectado (48 horas)
- El paciente no pudo permanecer en apnea 20 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "CS más FRFSE
realizamos una resonancia magnética 3D clásica Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) y agregamos una secuencia de detección comprimida
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realizamos una resonancia magnética 3D clásica Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) y agregamos una secuencia de detección comprimida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de calidad de imagen
Periodo de tiempo: Día 1
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Dos radiólogos senior analizarán las imágenes de resonancia magnética con secuencia CS
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3D CP IRM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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