- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03533855
Diagnósticos de Qualidade de Imagem e Desempenho da Sequência 3D de Colangio-pancreatografia RM em Apnéia com Aquisição Comprimida
A sequência de CP-IRM 3D, utilizada na prática corrente nos protocolos de imagiologia bilio-pancreática, pode assim ser otimizada para reduzir o tempo de aquisição, logo os artefactos de movimento, nomeadamente em 3T. Resta entretanto estimar se a qualidade da imagem obtida é equivalente ao menos à da sequência convencional, sem apnéia, 3D CP-IRM.
Em suma, os investigadores sugerem a comparação da sequência clássica (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) já existente com a mesma sequência à qual será adicionada uma técnica de CS permitindo a sua aquisição em tempo reduzido (clima), com disparo respiratório em por um lado e em apnéia por outro lado. Para o paciente, este estudo terá como consequência apenas a adição de 2 sequências de ressonância magnética, uma de 2 minutos e 30 segundos (com disparo respiratório) e outra de 20 segundos (em apnéia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- francês compreendendo e falando paciente
- Prescrição de ressonância magnética pancreática para patologia bilio-pancreática
- Paciente com seguro médico
Critério de exclusão:
- cirurgia biliar anterior
- contra-indicação ressonância magnética
- Gadolínio injetado recentemente (48 horas)
- Paciente não conseguiu ficar em apneia 20 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: "CS mais FRFSE
realizamos uma ressonância magnética 3D clássica de Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) e adicionamos uma sequência de "detecção" comprimida
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realizamos uma ressonância magnética 3D clássica de Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) e adicionamos uma sequência de "detecção" comprimida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de qualidade de imagem
Prazo: Dia 1
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Dois radiologistas seniores analisarão as imagens de ressonância magnética com sequência CS
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3D CP IRM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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