- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03533855
Qualità dell'immagine e diagnosi delle prestazioni della sequenza 3D della risonanza magnetica colangio-pancreatografica in apnea con acquisizione compressa
La sequenza di 3D CP-IRM, utilizzata nella pratica corrente nei protocolli di imaging bilio-pancreatico, può essere così ottimizzata per ridurre i tempi di acquisizione, quindi gli artefatti del movimento, in particolare in 3T. Resta comunque da valutare se la qualità dell'immagine ottenuta è almeno equivalente a quella della sequenza convenzionale, senza apnea, 3D CP-IRM.
Per riassumere, i ricercatori suggeriscono di confrontare la sequenza classica (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D) già esistente con la stessa sequenza alla quale verrà aggiunta una tecnica di CS che ne consenta l'acquisizione a tempo ridotto (tempo), con trigger respiratorio attivo da un lato e in apnea dall'altro. Per il paziente, questo studio avrà come conseguenza solo l'aggiunta di 2 sequenze MRI, una da 2 minuti e 30 secondi (con trigger respiratorio) e l'altra da 20 secondi (in apnea).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- comprensione francese e paziente parlante
- Prescrizione RM pancreatica per patologia bilio-pancreatica
- Paziente con assicurazione medica
Criteri di esclusione:
- precedente intervento biliare
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Gadolinio recentemente iniettato (48 ore)
- Il paziente non è riuscito a rimanere in apnea per 20 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "CS più FRFSE
eseguiamo una classica risonanza magnetica 3D Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) e aggiungiamo la sequenza di "rilevamento compresso"
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eseguiamo una classica risonanza magnetica 3D Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) e aggiungiamo la sequenza di "rilevamento compresso"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno 1
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Due radiologi senior analizzeranno le immagini della risonanza magnetica con sequenza CS
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3D CP IRM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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