- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03533855
Kvalitet af billed- og ydeevnediagnoser af 3D-sekvensen af Cholangio-pancreatografi MRI i apnø med komprimeret optagelse
Sekvensen af 3D CP-IRM, der anvendes i nuværende praksis i protokollerne for bilio-pancreatisk billeddannelse, kan således optimeres for at reducere optagelsestiden, og dermed artefakter af bevægelse, især i 3T. Det er dog tilbage at estimere, om kvaliteten af det opnåede billede i det mindste svarer til kvaliteten af den konventionelle sekvens uden apnø, 3D CP-IRM.
For at opsummere foreslår efterforskerne at sammenligne den klassiske sekvens (Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D), der allerede eksisterer med den samme sekvens, hvortil der vil blive tilføjet en CS-teknik, der tillader dens erhvervelse på kortere tid (vejr), med respiratorisk trigger på den ene hånd og i apnø på den anden side. For patienten vil denne undersøgelse kun have tilføjelse af 2-sekvens MRI, en af de 2 minutter og 30 sekunder (med respiratorisk trigger) og en anden af de 20 sekunder (i apnø).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18
- fransk forstående og talende patient
- Pancreas MR-recept til bilio-pancreatisk patologi
- Patient med sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- tidligere galdeoperationer
- MR kontraindikation
- Gadolinium for nylig injiceret (48 timer)
- Patienten kunne ikke blive på apnø i 20 sekunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "CS plus FRFSE
vi udfører en klassisk Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI og tilføjer komprimeret sensing"-sekvens
|
vi udfører en klassisk Fast Relaxation Fast Spin Echo (FRFSE) 3D MRI og tilføjer komprimeret sensing"-sekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
billedkvalitets skala
Tidsramme: Dag 1
|
To seniorradiologer vil analysere billederne af MR med CS-sekvens
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D CP IRM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .