- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03534336
Online program vyvážení životního stylu založený na behaviorální ekonomii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 23 a 33
- Věk mezi 40 a 60 lety
Kritéria vyloučení:
- Diabetes v anamnéze
- Historie významného kardiovaskulárního onemocnění
- Rodinná anamnéza aterosklerózy
- Vysoký krevní tlak
- Významné onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci jsou zapsáni do 12týdenního online programu hubnutí, který si sami spravují. Program je dodáván prostřednictvím 12 týdenních sezení; každý obsahuje vzdělávací videa a kvíz zdravotní gramotnosti. Každý kvíz obsahuje 10 otázek a kvíz je považován za „úspěšný“, pokud je správně zodpovězeno alespoň 7 otázek. Všichni účastníci jsou vyzýváni, aby sledovali program, absolvovali kvízy a do konce programu ztratili 5 % své základní tělesné hmotnosti. Za hubnutí nebo absolvování kvízů nejsou poskytovány žádné finanční pobídky. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pobídka pro vzdělávání
Stejný 12týdenní, samoobslužný online program hubnutí jako v kontrolním rameni. Každý účastník také dostane 150 USD „Pobídka pro vzdělávání“ za to, že do konce programu projde alespoň devíti kvízy. |
Za absolvování alespoň devíti kvízů do konce programu obdrží účastníci „Pobídku pro vzdělávání“ v hodnotě 150 USD.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pobídka pro hubnutí
Stejný 12týdenní, samoobslužný online program hubnutí jako v kontrolním rameni. Každý účastník také dostane 150 USD „Pobídka pro hubnutí“ za ztrátu 5 % své základní tělesné hmotnosti. |
„Pobídka pro hubnutí“ ve výši 150 USD obdrží účastníci za to, že do konce programu ztratí alespoň 5 % základní váhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubnutí na konci programu hubnutí (ve 13. týdnu)
Časové okno: Ve 13. týdnu RCT.
|
Hmotnost měřena při vážení ve 13. týdnu.
Měření hmotnosti provádějí vyškolení výzkumní asistenti pomocí digitálních vah.
|
Ve 13. týdnu RCT.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubnutí na konci období po intervenci (25. týden)
Časové okno: Ve 25. týdnu RCT.
|
Hmotnost měřena při vážení ve 25. týdnu.
Měření hmotnosti provádějí vyškolení výzkumní asistenti pomocí digitálních vah.
|
Ve 25. týdnu RCT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-14-071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .