- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03534336
Programa Online de Equilíbrio do Estilo de Vida Baseado em Economia Comportamental
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119077
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 23 e 33
- Idade entre 40 e 60 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes
- História de doença cardiovascular significativa
- História familiar de aterosclerose
- Pressão alta
- Doença pulmonar significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes estão inscritos em um programa de perda de peso on-line auto-administrado de 12 semanas. O programa é entregue através de 12 sessões semanais; cada um inclui vídeos educativos e um questionário de alfabetização em saúde. Cada questionário contém 10 perguntas e um questionário é considerado "aprovado" quando pelo menos 7 perguntas são respondidas corretamente. Todos os participantes são incentivados a seguir o programa, fazer os testes e perder 5% de seu peso corporal inicial ao final do programa. Nenhum incentivo financeiro é dado para perder peso ou passar em testes. |
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EXPERIMENTAL: Incentivo à Educação
Mesmo programa de perda de peso on-line auto-administrado de 12 semanas como no braço de controle. Cada participante também recebe um "Incentivo para Educação" de $ 150 por passar em pelo menos nove testes até o final do programa. |
Um "Incentivo para Educação" de US$ 150 é dado aos participantes que passarem em pelo menos nove questionários até o final do programa
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EXPERIMENTAL: Incentivo para Perda de Peso
Mesmo programa de perda de peso on-line auto-administrado de 12 semanas como no braço de controle. Cada participante também recebe um "incentivo para perda de peso" de $ 150 por perder 5% de seu peso corporal inicial. |
Um "incentivo para perda de peso" de $ 150 é dado aos participantes por perder pelo menos 5% do peso inicial até o final do programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso no final do programa de perda de peso (na Semana 13)
Prazo: Na semana 13 do RCT.
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Peso medido na sessão de pesagem da Semana 13.
As medições de peso são feitas por assistentes de pesquisa treinados usando balanças digitais.
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Na semana 13 do RCT.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso no final do período pós-intervenção (Semana 25)
Prazo: Na semana 25 do RCT.
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Peso medido na sessão de pesagem da semana 25.
As medições de peso são feitas por assistentes de pesquisa treinados usando balanças digitais.
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Na semana 25 do RCT.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-14-071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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