- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534336
Behavioral Economics-pohjainen online-elämäntyylitasapainoohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 23 ja 33 välillä
- Ikä 40 ja 60 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia
- Merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja historiassa
- Ateroskleroosin perhehistoria
- Korkea verenpaine
- Merkittävä keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujat ovat ilmoittautuneet 12 viikon itsehallinnoituun online-painonpudotusohjelmaan. Ohjelma toimitetaan 12 viikoittaisen istunnon kautta; jokainen sisältää opetusvideoita ja terveystietokilpailun. Jokainen tietokilpailu sisältää 10 kysymystä, ja tietokilpailu katsotaan läpäistyksi, kun vähintään 7 kysymykseen on vastattu oikein. Kaikkia osallistujia rohkaistaan seuraamaan ohjelmaa, osallistumaan tietokilpailuihin ja pudottamaan 5 % peruspainostaan ohjelman loppuun mennessä. Laihduttamisesta tai tietokilpailujen läpäisystä ei anneta taloudellisia kannustimia. |
|
|
KOKEELLISTA: Kannustin koulutukseen
Sama 12 viikon itsehallinnollinen online-painonpudotusohjelma kuin kontrollihaarassa. Jokaiselle osallistujalle annetaan myös $150 "Incentive for Education" vähintään yhdeksän tietokilpailun läpäisemisestä ohjelman loppuun mennessä. |
Osallistujille annetaan 150 dollarin "Incentive for Education" vähintään yhdeksän tietokilpailun suorittamisesta ohjelman loppuun mennessä.
|
|
KOKEELLISTA: Kannustin painonpudotukseen
Sama 12 viikon itsehallinnollinen online-painonpudotusohjelma kuin kontrollihaarassa. Jokaiselle osallistujalle annetaan myös 150 dollarin "Painonpudotuskannustin" 5 %:n peruspainon pudotuksesta. |
Osallistujille annetaan 150 dollarin "Painonpudotuskannustin", jos he ovat menettäneet vähintään 5 % peruspainosta ohjelman loppuun mennessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus painonpudotusohjelman lopussa (viikolla 13)
Aikaikkuna: RCT:n viikolla 13.
|
Paino mitattu viikon 13 punnitusistunnossa.
Koulutetut tutkimusavustajat mittaavat painon digitaalisilla vaaoilla.
|
RCT:n viikolla 13.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus interventiojakson lopussa (viikko 25)
Aikaikkuna: RCT:n viikolla 25.
|
Paino mitattu viikon 25 punnitusistunnossa.
Koulutetut tutkimusavustajat mittaavat painon digitaalisilla vaaoilla.
|
RCT:n viikolla 25.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-14-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .