- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534336
Programma di equilibrio dello stile di vita online basato sull'economia comportamentale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 23 e 33
- Età compresa tra i 40 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Storia del diabete
- Storia di malattie cardiovascolari significative
- Storia familiare di aterosclerosi
- Ipertensione
- Malattia polmonare significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti sono iscritti a un programma di perdita di peso online autosomministrato di 12 settimane. Il programma viene erogato attraverso 12 sessioni settimanali; ciascuno include video educativi e un quiz di alfabetizzazione sanitaria. Ogni quiz contiene 10 domande e un quiz è considerato "superato" quando almeno 7 domande ricevono una risposta corretta. Tutti i partecipanti sono incoraggiati a seguire il programma, rispondere ai quiz e perdere il 5% del loro peso corporeo di base entro la fine del programma. Non vengono dati incentivi finanziari per perdere peso o superare i quiz. |
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SPERIMENTALE: Incentivo per l'istruzione
Stesso programma di perdita di peso online autosomministrato di 12 settimane del braccio di controllo. Ogni partecipante riceve anche un "Incentivo per l'istruzione" di $ 150 per aver superato almeno nove quiz entro la fine del programma. |
Ai partecipanti viene assegnato un "Incentivo per l'istruzione" di $ 150 per aver superato almeno nove quiz entro la fine del programma
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SPERIMENTALE: Incentivo per la perdita di peso
Stesso programma di perdita di peso online autosomministrato di 12 settimane del braccio di controllo. Ogni partecipante riceve anche un "Incentivo per la perdita di peso" di $ 150 per aver perso il 5% del proprio peso corporeo di base. |
Un "Incentivo per la perdita di peso" di $ 150 viene assegnato ai partecipanti per aver perso almeno il 5% del peso di base entro la fine del programma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso alla fine del programma di perdita di peso (alla settimana 13)
Lasso di tempo: Alla settimana 13 dell'RCT.
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Peso misurato durante la sessione di peso della settimana 13.
Le misurazioni del peso vengono effettuate da assistenti di ricerca qualificati utilizzando bilance digitali.
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Alla settimana 13 dell'RCT.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso alla fine del periodo post-intervento (Settimana 25)
Lasso di tempo: Alla settimana 25 dell'RCT.
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Peso misurato durante la sessione di peso della settimana 25.
Le misurazioni del peso vengono effettuate da assistenti di ricerca qualificati utilizzando bilance digitali.
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Alla settimana 25 dell'RCT.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-14-071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- ICF
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