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Verhaltensökonomie-basiertes Online-Lifestyle-Balance-Programm

20. August 2018 aktualisiert von: Prof Ho Teck Hua, National University of Singapore
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines auf Verhaltensökonomie basierenden Online-Lifestyle-Balance-Programms, das Verhaltensökonomie einsetzt, um die Teilnahme an einem internetbasierten Programm zu fördern und zu motivieren. Die Forscher vergleichen die Auswirkungen zweier finanzieller Anreize auf die Gewichtsabnahme: ein direkter finanzieller Anreiz zur Gewichtsabnahme und ein finanzieller Anreiz zur Gesundheitskompetenz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wird untersucht, ob Teilnehmer eines Online-Abnehmprogramms durch finanzielle Anreize zur Gewichtsabnahme bewegt werden können. Die Studie ist eine 3-armige randomisierte kontrollierte Studie (RCT), stratifiziert nach Geschlecht. Ziel ist es zu untersuchen, wie übergewichtige Personen auf zwei verschiedene Arten von finanziellen Anreizen reagieren. Die erste Art von Incentive, Incentive for Weight Loss (IW), ist eine Geldprämie von etwa 150 US-Dollar, die für das Erreichen von 5 % Gewichtsverlust über 12 Wochen vergeben wird. Die zweite Art von Incentive, Incentive for Education (IE), ist eine Prämie in Höhe von 150 US-Dollar für das Bestehen von Tests, die die Gesundheitskompetenz der Teilnehmer in Bezug auf Gewichtsabnahme und die Techniken testen, die für die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils erforderlich sind. Die Forscher vergleichen die Wirksamkeit von IW mit IE bei der Förderung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Personen und untersuchen, ob die beiden Anreize für Männer und Frauen gleich gut funktionieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

710

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 23 und 33
  • Alter zwischen 40 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Familiengeschichte von Arteriosklerose
  • Bluthochdruck
  • Schwere Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle

Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen, selbst verwalteten Online-Gewichtsverlustprogramm teil. Das Programm wird durch 12 wöchentliche Sitzungen geliefert; Jedes enthält Lehrvideos und ein Gesundheitskompetenz-Quiz. Jedes Quiz enthält 10 Fragen und ein Quiz gilt als „bestanden“, wenn mindestens 7 Fragen richtig beantwortet wurden. Alle Teilnehmer werden ermutigt, dem Programm zu folgen, an den Tests teilzunehmen und bis zum Ende des Programms 5 % ihres Ausgangskörpergewichts zu verlieren.

Es werden keine finanziellen Anreize zum Abnehmen oder Bestehen von Tests gegeben.

EXPERIMENTAL: Anreiz für Bildung

Dasselbe 12-wöchige, selbst verabreichte Online-Gewichtsverlustprogramm wie im Kontrollarm.

Jeder Teilnehmer erhält außerdem einen „Incentive for Education“ in Höhe von 150 US-Dollar für das Bestehen von mindestens neun Tests am Ende des Programms.

Für das Bestehen von mindestens neun Tests am Ende des Programms erhalten die Teilnehmer einen "Incentive for Education" in Höhe von 150 US-Dollar
EXPERIMENTAL: Anreiz zum Abnehmen

Dasselbe 12-wöchige, selbst verabreichte Online-Gewichtsverlustprogramm wie im Kontrollarm.

Jeder Teilnehmer erhält außerdem einen „Anreiz für Gewichtsverlust“ in Höhe von 150 US-Dollar, wenn er 5 % seines Ausgangskörpergewichts verliert.

Ein „Anreiz zur Gewichtsabnahme“ in Höhe von 150 $ wird den Teilnehmern gewährt, wenn sie bis zum Ende des Programms mindestens 5 % ihres Ausgangsgewichts verlieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust am Ende des Gewichtsverlustprogramms (in Woche 13)
Zeitfenster: In Woche 13 des RCT.
Gewicht gemessen beim Wiegen in Woche 13. Gewichtsmessungen werden von geschulten Forschungsassistenten mit digitalen Waagen durchgeführt.
In Woche 13 des RCT.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust am Ende der Post-Interventionsphase (Woche 25)
Zeitfenster: In Woche 25 des RCT.
Gewicht gemessen beim Wiegen in Woche 25. Gewichtsmessungen werden von geschulten Forschungsassistenten mit digitalen Waagen durchgeführt.
In Woche 25 des RCT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-14-071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in der Forschung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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