- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03534336
Verhaltensökonomie-basiertes Online-Lifestyle-Balance-Programm
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 23 und 33
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Diabetes
- Vorgeschichte einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Familiengeschichte von Arteriosklerose
- Bluthochdruck
- Schwere Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen, selbst verwalteten Online-Gewichtsverlustprogramm teil. Das Programm wird durch 12 wöchentliche Sitzungen geliefert; Jedes enthält Lehrvideos und ein Gesundheitskompetenz-Quiz. Jedes Quiz enthält 10 Fragen und ein Quiz gilt als „bestanden“, wenn mindestens 7 Fragen richtig beantwortet wurden. Alle Teilnehmer werden ermutigt, dem Programm zu folgen, an den Tests teilzunehmen und bis zum Ende des Programms 5 % ihres Ausgangskörpergewichts zu verlieren. Es werden keine finanziellen Anreize zum Abnehmen oder Bestehen von Tests gegeben. |
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EXPERIMENTAL: Anreiz für Bildung
Dasselbe 12-wöchige, selbst verabreichte Online-Gewichtsverlustprogramm wie im Kontrollarm. Jeder Teilnehmer erhält außerdem einen „Incentive for Education“ in Höhe von 150 US-Dollar für das Bestehen von mindestens neun Tests am Ende des Programms. |
Für das Bestehen von mindestens neun Tests am Ende des Programms erhalten die Teilnehmer einen "Incentive for Education" in Höhe von 150 US-Dollar
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EXPERIMENTAL: Anreiz zum Abnehmen
Dasselbe 12-wöchige, selbst verabreichte Online-Gewichtsverlustprogramm wie im Kontrollarm. Jeder Teilnehmer erhält außerdem einen „Anreiz für Gewichtsverlust“ in Höhe von 150 US-Dollar, wenn er 5 % seines Ausgangskörpergewichts verliert. |
Ein „Anreiz zur Gewichtsabnahme“ in Höhe von 150 $ wird den Teilnehmern gewährt, wenn sie bis zum Ende des Programms mindestens 5 % ihres Ausgangsgewichts verlieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust am Ende des Gewichtsverlustprogramms (in Woche 13)
Zeitfenster: In Woche 13 des RCT.
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Gewicht gemessen beim Wiegen in Woche 13.
Gewichtsmessungen werden von geschulten Forschungsassistenten mit digitalen Waagen durchgeführt.
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In Woche 13 des RCT.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust am Ende der Post-Interventionsphase (Woche 25)
Zeitfenster: In Woche 25 des RCT.
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Gewicht gemessen beim Wiegen in Woche 25.
Gewichtsmessungen werden von geschulten Forschungsassistenten mit digitalen Waagen durchgeführt.
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In Woche 25 des RCT.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-14-071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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