- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03534336
Internetowy program równowagi stylu życia oparty na ekonomii behawioralnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 23 a 33
- Wiek od 40 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy
- Historia poważnych chorób układu krążenia
- Historia rodzinna miażdżycy
- Wysokie ciśnienie krwi
- Poważna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy są zapisani do 12-tygodniowego, samodzielnego programu odchudzania online. Program jest realizowany w ramach 12 cotygodniowych sesji; każdy zawiera filmy edukacyjne i quiz wiedzy o zdrowiu. Każdy quiz zawiera 10 pytań, a quiz jest uznawany za zaliczony, jeśli przynajmniej na 7 pytań udzielono poprawnych odpowiedzi. Wszystkich uczestników zachęca się do przestrzegania programu, rozwiązywania quizów i utraty 5% wyjściowej masy ciała do końca programu. Żadne zachęty finansowe nie są przyznawane za utratę wagi lub zaliczenie quizów. |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zachęta do edukacji
Ten sam 12-tygodniowy, samodzielnie zarządzany program odchudzania online, jak w ramieniu kontrolnym. Każdy uczestnik otrzymuje również „Incentive for Education” w wysokości 150 USD za zdanie co najmniej dziewięciu quizów do końca programu. |
150 $ „Incentive for Education” jest przyznawane uczestnikom za zdanie co najmniej dziewięciu quizów do końca programu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zachęta do utraty wagi
Ten sam 12-tygodniowy, samodzielnie zarządzany program odchudzania online, jak w ramieniu kontrolnym. Każdy uczestnik otrzymuje również „Zachętę do utraty wagi” w wysokości 150 USD za utratę 5% swojej wyjściowej masy ciała. |
150 $ „Zachęty do utraty wagi” jest przyznawane uczestnikom za utratę co najmniej 5% wagi wyjściowej do końca programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała na koniec programu odchudzania (w 13. tygodniu)
Ramy czasowe: W 13 tygodniu RCT.
|
Waga zmierzona podczas sesji ważenia w 13. tygodniu.
Pomiary masy są wykonywane przez przeszkolonych asystentów badawczych przy użyciu wag cyfrowych.
|
W 13 tygodniu RCT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała pod koniec okresu po interwencji (tydzień 25)
Ramy czasowe: W 25 tygodniu RCT.
|
Waga zmierzona podczas sesji ważenia w 25. tygodniu.
Pomiary masy są wykonywane przez przeszkolonych asystentów badawczych przy użyciu wag cyfrowych.
|
W 25 tygodniu RCT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-14-071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .