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Programa de equilibrio de estilo de vida en línea basado en la economía del comportamiento

20 de agosto de 2018 actualizado por: Prof Ho Teck Hua, National University of Singapore
El objetivo de este proyecto es diseñar un programa de equilibrio de estilo de vida en línea basado en la economía del comportamiento que emplee la economía del comportamiento para involucrar y motivar la adherencia a un programa basado en Internet. Los investigadores comparan los efectos de dos incentivos financieros para inducir la pérdida de peso: un incentivo financiero directo para la pérdida de peso y un incentivo financiero para la educación en salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto investiga si los participantes en un programa de pérdida de peso en línea pueden ser inducidos a lograr la pérdida de peso mediante incentivos financieros. El estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 3 brazos estratificado por género. El objetivo es examinar cómo responden las personas con sobrepeso a dos tipos diferentes de incentivos financieros. El primer tipo de incentivo, incentivo para la pérdida de peso (IW), es un premio en efectivo de aproximadamente $150 que se otorga por lograr una pérdida de peso del 5 % durante 12 semanas. El segundo tipo de incentivo, incentivo para la educación (IE), es un premio de $150 por aprobar pruebas que evalúan los conocimientos de salud de los participantes sobre la pérdida de peso y las técnicas necesarias para mantener un estilo de vida saludable. Los investigadores comparan la efectividad de IW con IE para promover la pérdida de peso en personas con sobrepeso e investigan si los dos incentivos funcionan igualmente bien para hombres y mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

710

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University of Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 23 y 33
  • Edad entre 40 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Historia de la diabetes
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa.
  • Antecedentes familiares de aterosclerosis
  • Hipertensión
  • Enfermedad pulmonar importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control

Los participantes se inscriben en un programa de pérdida de peso en línea autoadministrado de 12 semanas. El programa se entrega a través de 12 sesiones semanales; cada uno incluye videos educativos y un cuestionario de alfabetización en salud. Cada prueba contiene 10 preguntas, y una prueba se considera "aprobada" cuando al menos 7 preguntas se responden correctamente. Se alienta a todos los participantes a seguir el programa, realizar los cuestionarios y perder el 5 % de su peso corporal inicial al final del programa.

No se otorgan incentivos financieros por perder peso o aprobar exámenes.

EXPERIMENTAL: Incentivo a la Educación

El mismo programa de pérdida de peso en línea autoadministrado de 12 semanas que en el brazo de control.

Cada participante también recibe un "Incentivo para la educación" de $150 por aprobar al menos nueve pruebas al final del programa.

Se otorga un "Incentivo para la educación" de $ 150 a los participantes por aprobar al menos nueve pruebas al final del programa.
EXPERIMENTAL: Incentivo para la pérdida de peso

El mismo programa de pérdida de peso en línea autoadministrado de 12 semanas que en el brazo de control.

Cada participante también recibe un "Incentivo para la pérdida de peso" de $ 150 por perder el 5% de su peso corporal inicial.

Se otorga un "Incentivo para la pérdida de peso" de $ 150 a los participantes por perder al menos el 5% del peso inicial al final del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso al final del programa de pérdida de peso (en la semana 13)
Periodo de tiempo: En la semana 13 del ECA.
Peso medido en la sesión de pesaje de la semana 13. Las mediciones de peso son tomadas por asistentes de investigación capacitados que utilizan balanzas digitales.
En la semana 13 del ECA.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de Peso al final del período post-intervención (Semana 25)
Periodo de tiempo: En la semana 25 del ECA.
Peso medido en la sesión de pesaje de la semana 25. Las mediciones de peso son tomadas por asistentes de investigación capacitados que utilizan balanzas digitales.
En la semana 25 del ECA.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-14-071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados informados en la investigación, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y anexos).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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