- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03534336
Programa de equilibrio de estilo de vida en línea basado en la economía del comportamiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119077
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 23 y 33
- Edad entre 40 y 60 años
Criterio de exclusión:
- Historia de la diabetes
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular significativa.
- Antecedentes familiares de aterosclerosis
- Hipertensión
- Enfermedad pulmonar importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes se inscriben en un programa de pérdida de peso en línea autoadministrado de 12 semanas. El programa se entrega a través de 12 sesiones semanales; cada uno incluye videos educativos y un cuestionario de alfabetización en salud. Cada prueba contiene 10 preguntas, y una prueba se considera "aprobada" cuando al menos 7 preguntas se responden correctamente. Se alienta a todos los participantes a seguir el programa, realizar los cuestionarios y perder el 5 % de su peso corporal inicial al final del programa. No se otorgan incentivos financieros por perder peso o aprobar exámenes. |
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EXPERIMENTAL: Incentivo a la Educación
El mismo programa de pérdida de peso en línea autoadministrado de 12 semanas que en el brazo de control. Cada participante también recibe un "Incentivo para la educación" de $150 por aprobar al menos nueve pruebas al final del programa. |
Se otorga un "Incentivo para la educación" de $ 150 a los participantes por aprobar al menos nueve pruebas al final del programa.
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EXPERIMENTAL: Incentivo para la pérdida de peso
El mismo programa de pérdida de peso en línea autoadministrado de 12 semanas que en el brazo de control. Cada participante también recibe un "Incentivo para la pérdida de peso" de $ 150 por perder el 5% de su peso corporal inicial. |
Se otorga un "Incentivo para la pérdida de peso" de $ 150 a los participantes por perder al menos el 5% del peso inicial al final del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso al final del programa de pérdida de peso (en la semana 13)
Periodo de tiempo: En la semana 13 del ECA.
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Peso medido en la sesión de pesaje de la semana 13.
Las mediciones de peso son tomadas por asistentes de investigación capacitados que utilizan balanzas digitales.
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En la semana 13 del ECA.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de Peso al final del período post-intervención (Semana 25)
Periodo de tiempo: En la semana 25 del ECA.
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Peso medido en la sesión de pesaje de la semana 25.
Las mediciones de peso son tomadas por asistentes de investigación capacitados que utilizan balanzas digitales.
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En la semana 25 del ECA.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- A-14-071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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