- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03534336
Behavioural Economics-Based Online Lifestyle Balance Program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 23 og 33
- Alder mellem 40 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes
- Anamnese med betydelig kardiovaskulær sygdom
- Familiehistorie med åreforkalkning
- Højt blodtryk
- Betydelig lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne er tilmeldt et 12-ugers, selvadministreret online vægttabsprogram. Programmet leveres gennem 12 ugentlige sessioner; hver inkluderer undervisningsvideoer og en quiz om sundhedskundskaber. Hver quiz indeholder 10 spørgsmål, og en quiz anses for "bestået", når mindst 7 spørgsmål er besvaret korrekt. Alle deltagere opfordres til at følge programmet, tage quizzerne og tabe 5 % af deres baseline kropsvægt ved afslutningen af programmet. Der gives ingen økonomiske incitamenter for at tabe sig eller bestå quizzer. |
|
|
EKSPERIMENTEL: Incitament til uddannelse
Samme 12-ugers, selvadministrerede online vægttabsprogram som i kontrolarmen. Hver deltager får også en $150 "Incitament til uddannelse" for at bestå mindst ni quizzer ved programmets afslutning. |
En $150 "Incitament til uddannelse" gives til deltagerne for at bestå mindst ni quizzer ved programmets afslutning
|
|
EKSPERIMENTEL: Incitament til vægttab
Samme 12-ugers, selvadministrerede online vægttabsprogram som i kontrolarmen. Hver deltager får også en $150 "incitament til vægttab" for at tabe 5% af deres baseline kropsvægt. |
Et "incitament til vægttab" på $150 gives til deltagerne for at tabe mindst 5 % af basisvægten ved programmets afslutning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab i slutningen af vægttabsprogrammet (i uge 13)
Tidsramme: I uge 13 i RCT.
|
Vægt målt ved indvejningssessionen i uge 13.
Vægtmålinger foretages af uddannede forskningsassistenter ved hjælp af digitale vægte.
|
I uge 13 i RCT.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab i slutningen af post-interventionsperioden (uge 25)
Tidsramme: I uge 25 i RCT.
|
Vægt målt ved indvejningssessionen i uge 25.
Vægtmålinger foretages af uddannede forskningsassistenter ved hjælp af digitale vægte.
|
I uge 25 i RCT.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-14-071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .