- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03534843
Srovnání mezi skóre Child-Pugh a albumin-bilirubin
24. května 2018 aktualizováno: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Srovnání mezi Child-Pugh a albumin-bilirubinovým skóre u pacientů se spontánní rupturou hepatocelulárního karcinomu: retrospektivní studie
Porovnat Child-Pugh a albumin-Bilirubin skóre u pacientů se spontánní rupturou hepatocelulárního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat Child-Pugh a albumin-Bilirubin skóre u pacientů se spontánní rupturou hepatocelulárního karcinomu.
A určit, co je lepší v predikci dlouhodobého přežití a krátkodobého přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 76 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2005 do srpna 2015 byli do této studie zařazeni všichni pacienti splňující výše uvedená kritéria, kteří podstoupili chirurgickou nebo nechirurgickou léčbu v centru zkoušejícího.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být patologicky diagnostikován jako hepatocelulární karcinom; měl rupturu tumoru potvrzenou intraperitoneální explorací nebo klinické příznaky a symptomy v kombinaci se zobrazovacím vyšetřením.
Kritéria vyloučení:
- Být diagnostikován jako ne hepatocelulární karcinom patologicky;měl opakovanou transkatétrovou arteriální chemoembolizaci (TACE) nebo dlouhou historii (více než 1 rok) léčby rakoviny; ztráta sledování nebo bez úplných dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická léčba
Pacienti, kteří podstoupili resekci jater nebo paliativní operaci, jako je mikrovlnná koagulační terapie, podvázání jaterní arterie nebo sutura.
|
Resekce jater se skládala z jedné nebo více resekcí jater s cílem vyříznout všechny makroskopické nádory.
|
|
Nechirurgická léčba
Pacienti, kteří podstoupili transkatétrovou arteriální embolizaci (nebo transkatétrovou arteriální chemoembolizaci) nebo konzervativní léčbu
|
Transkatétrová arteriální embolizace nebo transkatétrová arteriální chemoembolizace může lokalizovat místo krvácení a zajistit intervenční embolizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití všech pacientů
Časové okno: 5 let
|
Celkové přežití všech pacientů mezi různými Child-Pugh a albumin-bilirubinovým skóre
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá mortalita všech pacientů
Časové okno: Devadesát dní
|
Devadesátidenní mortalita všech pacientů mezi různými Child-Pugh a albumin-bilirubinovým skóre
|
Devadesát dní
|
|
Krátkodobá mortalita chirurgické podskupiny
Časové okno: Devadesát dní
|
Devadesátidenní mortalita chirurgické podskupiny mezi různými Child-Pugh a albumin-bilirubinovým skóre
|
Devadesát dní
|
|
Krátkodobá mortalita nechirurgické podskupiny
Časové okno: Devadesát dní
|
Devadesátidenní mortalita nechirurgické podskupiny mezi různými Child-Pugh a albumin-bilirubinovým skóre
|
Devadesát dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Rány a zranění
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Patologické stavy, anatomické
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Prasknutí
- Roztržka, Spontánní
Další identifikační čísla studie
- Chenxp011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .