- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03534843
A Child-Pugh és az albumin-bilirubin pontszámok összehasonlítása
2018. május 24. frissítette: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
A Child-Pugh és az albumin-bilirubin pontszámok összehasonlítása a hepatocelluláris karcinóma spontán szakadásában szenvedő betegeknél: Retrospektív vizsgálat
A Child-Pugh és az Albumin-Bilirubin pontszámok összehasonlítása hepatocelluláris karcinóma spontán rupturájában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Child-Pugh és az Albumin-Bilirubin pontszámok összehasonlítása hepatocelluláris karcinóma spontán rupturájában szenvedő betegeknél.
És annak meghatározása, hogy melyik a jobb a hosszú távú és a rövid távú túlélés előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
230
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2005 januárja és 2015 augusztusa között ebbe a vizsgálatba bevonták a fent említett kritériumoknak megfelelő összes olyan beteget, aki műtéti vagy nem sebészeti kezelésben részesült a vizsgálóközpontban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- patológiásan hepatocelluláris karcinómaként diagnosztizálják; intraperitoneális feltárással vagy képalkotó vizsgálattal kombinált klinikai tünetekkel és tünetekkel igazolt tumorszakadás volt.
Kizárási kritériumok:
- Patológiásan nem hepatocelluláris karcinómaként diagnosztizálták; ismételt transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE) vagy hosszú (több mint 1 éves) rákkezelés történt; nyomon követés elvesztése vagy teljes adat hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sebészeti kezelés
Májreszekción vagy palliatív műtéten átesett betegek, például mikrohullámú koagulációs terápia, májartéria lekötés vagy varratkötés.
|
A májreszekció egyetlen vagy több májreszekcióból állt, amelyek célja az összes makroszkopikus daganat kivágása volt.
|
Nem műtéti kezelés
Transzkatéteres artériás embolizációban (vagy transzkatéteres artériás kemoembolizációban) vagy konzervatív kezelésben részesült betegek
|
A transzkatéteres artériás embolizáció vagy a transzkatéteres artériás kemoembolizáció lokalizálhatja a vérzési pontot, és beavatkozási embolizációt biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az összes beteg általános túlélése
Időkeret: 5 év
|
Az összes beteg teljes túlélése a különböző Child-Pugh és albumin-bilirubin pontszámok között
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az összes beteg rövid távú mortalitása
Időkeret: Kilencven nap
|
Az összes beteg kilencven napos mortalitása a különböző Child-Pugh és albumin-bilirubin pontszámok között
|
Kilencven nap
|
A sebészeti alcsoport rövid távú mortalitása
Időkeret: Kilencven nap
|
A sebészeti alcsoport kilencven napos mortalitása a különböző Child-Pugh és albumin-bilirubin pontszámok között
|
Kilencven nap
|
A nem műtéti alcsoport rövid távú mortalitása
Időkeret: Kilencven nap
|
A nem műtéti alcsoport kilencven napos mortalitása a különböző Child-Pugh és albumin-bilirubin pontszámok között
|
Kilencven nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Sebek és sérülések
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Törés
- Szakadás, spontán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chenxp011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Máj reszekció
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktív, nem toborzóPrediktív rákmodellEgyesült Államok
-
PerspectumBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
PerspectumToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzó
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsToborzásMájelégtelenség, akut | Májátültetés; KomplikációkEgyesült Államok
-
Medical Device Works NV SACelerion; CromsourceIsmeretlen
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésOlaszország
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumMég nincs toborzás