- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03534843
Uma comparação entre as pontuações de Child-Pugh e albumina-bilirrubina
24 de maio de 2018 atualizado por: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Uma comparação entre os escores de Child-Pugh e albumina-bilirrubina em pacientes com ruptura espontânea de carcinoma hepatocelular: um estudo retrospectivo
Comparar os escores Child-Pugh e Albumina-Bilirrubina em pacientes com ruptura espontânea de carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os escores de Child-Pugh e Albumina-Bilirrubina em pacientes com ruptura espontânea de carcinoma hepatocelular.
E para determinar qual é o melhor para prever a sobrevivência a longo prazo e a sobrevivência a curto prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 76 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No período de janeiro de 2005 a agosto de 2015, todos os pacientes que preencheram os critérios mencionados acima e receberam tratamento cirúrgico ou não cirúrgico no centro do investigador foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado como carcinoma hepatocelular patologicamente; teve ruptura tumoral confirmada por exploração intraperitoneal ou sinais e sintomas clínicos em combinação com exame de imagem.
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado como carcinoma hepatocelular não patologicamente; teve repetida quimioembolização arterial transcateter (TACE) ou uma longa história (mais de 1 ano) de tratamento de câncer; perda de seguimento ou sem dados completos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento cirúrgico
Pacientes que receberam ressecção hepática ou cirurgia paliativa, como terapia de coagulação por micro-ondas, ligadura da artéria hepática ou ligadura com sutura.
|
A ressecção hepática foi composta por ressecções hepáticas únicas ou múltiplas com o objetivo de extirpar todos os tumores macroscópicos.
|
|
Tratamento não cirúrgico
Pacientes que receberam embolização arterial transcateter (ou quimioembolização arterial transcateter) ou tratamento conservador
|
A embolização arterial transcateter ou a quimioembolização arterial transcateter podem localizar o ponto de sangramento e fornecer embolização intervencionista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global de todos os pacientes
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida global de todos os pacientes entre diferentes escores de Child-Pugh e albumina-bilirrubina
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade a curto prazo de todos os pacientes
Prazo: Noventa dias
|
Mortalidade em noventa dias de todos os pacientes entre diferentes escores de Child-Pugh e albumina-bilirrubina
|
Noventa dias
|
|
Mortalidade a curto prazo do subgrupo cirúrgico
Prazo: Noventa dias
|
Mortalidade em 90 dias do subgrupo cirúrgico entre diferentes escores de Child-Pugh e albumina-bilirrubina
|
Noventa dias
|
|
Mortalidade a curto prazo do subgrupo não cirúrgico
Prazo: Noventa dias
|
Mortalidade em 90 dias do subgrupo não cirúrgico entre diferentes escores de Child-Pugh e albumina-bilirrubina
|
Noventa dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Ruptura
- Ruptura, Espontânea
Outros números de identificação do estudo
- Chenxp011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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