- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03534843
Un confronto tra i punteggi Child-Pugh e Albumina-Bilirubina
24 maggio 2018 aggiornato da: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Un confronto tra i punteggi Child-Pugh e Albumina-Bilirubina in pazienti con rottura spontanea di carcinoma epatocellulare: uno studio retrospettivo
Confrontare i punteggi Child-Pugh e Albumina-Bilirubina in pazienti con rottura spontanea di carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontare i punteggi Child-Pugh e Albumina-Bilirubina in pazienti con rottura spontanea di carcinoma epatocellulare.
E per determinare quale sia il migliore nel prevedere la sopravvivenza a lungo termine e la sopravvivenza a breve termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2005 ad agosto 2015, sono stati inclusi in questo studio tutti i pazienti che rispettavano i criteri sopra menzionati che hanno ricevuto un trattamento chirurgico o un trattamento non chirurgico presso il centro dello sperimentatore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato patologicamente come carcinoma epatocellulare; aveva una rottura del tumore confermata dall'esplorazione intraperitoneale o segni e sintomi clinici in combinazione con l'esame di imaging.
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato come carcinoma non epatocellulare patologicamente; aveva ripetuto chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) o una lunga storia (più di 1 anno) di trattamento del cancro; perdita del follow-up o senza dati completi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento chirurgico
Pazienti sottoposti a resezione epatica o chirurgia palliativa, come la terapia di coagulazione a microonde, la legatura dell'arteria epatica o la legatura con sutura.
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La resezione epatica comprendeva resezioni epatiche singole o multiple volte ad asportare tutti i tumori macroscopici.
|
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Trattamento non chirurgico
Pazienti che hanno ricevuto embolizzazione arteriosa transcatetere (o chemioembolizzazione arteriosa transcatetere) o trattamento conservativo
|
L'embolizzazione arteriosa transcatetere o la chemioembolizzazione arteriosa transcatetere possono localizzare il punto di sanguinamento e fornire un'embolizzazione interventistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale di tutti i pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza globale di tutti i pazienti tra diversi punteggi Child-Pugh e albumina-bilirubina
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a breve termine di tutti i pazienti
Lasso di tempo: Novanta giorni
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Mortalità a novanta giorni di tutti i pazienti con diversi punteggi Child-Pugh e albumina-bilirubina
|
Novanta giorni
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Mortalità a breve termine del sottogruppo chirurgico
Lasso di tempo: Novanta giorni
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Mortalità a novanta giorni del sottogruppo chirurgico tra diversi punteggi Child-Pugh e albumina-bilirubina
|
Novanta giorni
|
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Mortalità a breve termine del sottogruppo non chirurgico
Lasso di tempo: Novanta giorni
|
Mortalità a novanta giorni del sottogruppo non chirurgico tra diversi punteggi Child-Pugh e albumina-bilirubina
|
Novanta giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Ferite e lesioni
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Rottura
- Rottura, spontanea
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chenxp011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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