- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03534843
Ein Vergleich zwischen Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores
24. Mai 2018 aktualisiert von: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Ein Vergleich zwischen Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores bei Patienten mit spontaner Ruptur eines hepatozellulären Karzinoms: Eine retrospektive Studie
Vergleich der Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores bei Patienten mit spontaner Ruptur eines hepatozellulären Karzinoms
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores bei Patienten mit spontaner Ruptur eines hepatozellulären Karzinoms.
Und um zu bestimmen, was bei der Vorhersage des langfristigen Überlebens und des kurzfristigen Überlebens besser ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 76 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2005 bis August 2015 wurden alle Patienten in diese Studie eingeschlossen, die die oben genannten Kriterien erfüllten und eine chirurgische Behandlung oder nicht-chirurgische Behandlung im Prüfzentrum erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologisch als hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert werden; eine durch intraperitoneale Untersuchung bestätigte Tumorruptur oder klinische Anzeichen und Symptome in Kombination mit einer bildgebenden Untersuchung hatten.
Ausschlusskriterien:
- pathologisch als nicht hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert werden; wiederholte arterielle Transkatheter-Chemoembolisation (TACE) oder eine lange Vorgeschichte (mehr als 1 Jahr) einer Krebsbehandlung; Verlust der Nachverfolgung oder ohne vollständige Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chirurgische Behandlung
Patienten, die sich einer Leberresektion oder einer palliativen Operation unterzogen haben, wie z. B. einer Mikrowellen-Koagulationstherapie, einer hepatischen Arterienligatur oder einer Nahtligatur.
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Die Leberresektion bestand aus einzelnen oder mehreren Leberresektionen mit dem Ziel, alle makroskopischen Tumore zu entfernen.
|
|
Nicht-chirurgische Behandlung
Patienten, die eine arterielle Transkatheter-Embolisation (oder eine arterielle Transkatheter-Chemoembolisation) oder eine konservative Behandlung erhalten haben
|
Die arterielle Transkatheter-Embolisation oder die arterielle Transkatheter-Chemoembolisation kann die Blutungsstelle lokalisieren und eine interventionelle Embolisation bereitstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben aller Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtüberleben aller Patienten unter verschiedenen Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzfristige Sterblichkeit aller Patienten
Zeitfenster: Neunzig Tage
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Neunzig-Tage-Sterblichkeit aller Patienten unter verschiedenen Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores
|
Neunzig Tage
|
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Kurzfristige Sterblichkeit der chirurgischen Untergruppe
Zeitfenster: Neunzig Tage
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Neunzig-Tage-Mortalität der chirurgischen Untergruppe unter verschiedenen Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores
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Neunzig Tage
|
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Kurzfristige Sterblichkeit der nicht-chirurgischen Untergruppe
Zeitfenster: Neunzig Tage
|
90-Tage-Mortalität der nicht-chirurgischen Untergruppe unter verschiedenen Child-Pugh- und Albumin-Bilirubin-Scores
|
Neunzig Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Wunden und Verletzungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Bruch
- Bruch, Spontan
Andere Studien-ID-Nummern
- Chenxp011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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