- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03534843
En sammenligning mellem Child-Pugh og Albumin-Bilirubin Scores
24. maj 2018 opdateret af: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
En sammenligning mellem Child-Pugh og Albumin-Bilirubin-score hos patienter med spontant brud på hepatocellulært karcinom: En retrospektiv undersøgelse
At sammenligne Child-Pugh og Albumin-Bilirubin score hos patienter med spontan ruptur af hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne Child-Pugh og Albumin-Bilirubin score hos patienter med spontan ruptur af hepatocellulært karcinom.
Og for at bestemme, hvad der er bedre til at forudsige langsigtet overlevelse og kortsigtet overlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra januar 2005 til august 2015 blev alle patienter opfyldt ovennævnte kriterier, som modtog kirurgisk behandling eller ikke-kirurgisk behandling på investigatorcenteret, inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv diagnosticeret som hepatocellulært carcinom patologisk; havde en tumorruptur bekræftet ved intraperitoneal udforskning eller kliniske tegn og symptomer i kombination med billeddiagnostisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Bliv diagnosticeret som ikke hepatocellulært karcinom patologisk; havde gentagen transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) eller en lang historie (mere end 1 år) med kræftbehandling; tab af opfølgning eller uden fuldstændige data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk behandling
Patienter, der modtog leverresektion eller palliativ kirurgi, såsom mikrobølgekoagulationsterapi, hepatisk arterieligation eller suturligation.
|
Leverresektion bestod af enkelte eller flere leverresektioner med det formål at udskære alle makroskopiske tumorer.
|
|
Ikke-kirurgisk behandling
Patienter, der modtog transkateter arteriel embolisering (eller transkateter arteriel kemoembolisering) eller konservativ behandling
|
Transkateter arteriel embolisering eller transkateter arteriel kemoembolisering kan lokalisere blødningspunktet og give interventionel embolisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse af alle patienter
Tidsramme: 5 år
|
Samlet overlevelse af alle patienter blandt forskellige Child-Pugh og albumin-bilirubin score
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korttidsdødelighed for alle patienter
Tidsramme: Halvfems dage
|
Halvfems dages dødelighed for alle patienter blandt forskellige Child-Pugh og albumin-bilirubin score
|
Halvfems dage
|
|
Korttidsdødelighed af kirurgisk undergruppe
Tidsramme: Halvfems dage
|
Halvfems dages dødelighed i den kirurgiske undergruppe blandt forskellige Child-Pugh og albumin-bilirubin score
|
Halvfems dage
|
|
Korttidsdødelighed for ikke-kirurgisk undergruppe
Tidsramme: Halvfems dage
|
Halvfems dages dødelighed af den ikke-kirurgiske undergruppe blandt forskellige Child-Pugh og albumin-bilirubin score
|
Halvfems dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sår og skader
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Brud
- Brud, spontan
Andre undersøgelses-id-numre
- Chenxp011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .