- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03534843
Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiinipisteiden vertailu
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Child-Pughin ja albumiini-bilirubiinipisteiden vertailu potilailla, joilla on spontaanin maksasolukarsinooman repeämä: Retrospektiivinen tutkimus
Vertaa Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiinipisteitä potilailla, joilla on spontaani hepatosellulaarisen karsinooman repeämä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiinipisteitä potilailla, joilla on spontaani hepatosellulaarisen karsinooman repeämä.
Ja määrittää, kumpi on parempi pitkän aikavälin eloonjäämisen ja lyhyen aikavälin selviytymisen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2005 elokuuhun 2015 tutkimukseen otettiin mukaan kaikki edellä mainitut kriteerit täyttäneet potilaat, jotka saivat kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa tutkijakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla diagnosoitu patologisesti hepatosellulaariseksi karsinoomaksi; oli kasvainrepeämä, joka vahvistettiin intraperitoneaalisella tutkimuksella tai kliinisillä oireilla yhdistettynä kuvantamistutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu patologisesti maksasolukarsinooma, toistuva transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE) tai pitkä historia (yli vuosi) syöpähoitoa; seurannan menetys tai täydellisten tietojen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen hoito
Potilaat, jotka ovat saaneet maksan resektiota tai palliatiivista leikkausta, kuten mikroaaltokoagulaatiohoitoa, maksavaltimon ligaatiota tai ompeluligaatiota.
|
Maksan resektio koostui yhdestä tai useammasta maksaresektiosta, joiden tarkoituksena oli leikata kaikki makroskooppiset kasvaimet.
|
|
Ei-kirurginen hoito
Potilaat, jotka ovat saaneet transkatetrivaltimon embolisaatiota (tai transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota) tai konservatiivista hoitoa
|
Transkatetrivaltimon embolisaatio tai transkatetrivaltimon kemoembolisaatio voi paikantaa verenvuotokohdan ja tarjota interventioembolisaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikkien potilaiden kokonaiseloonjääminen eri Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiiniarvojen välillä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien potilaiden lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Yhdeksänkymmentä päivää
|
Kaikkien potilaiden 90 päivän kuolleisuus eri Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiiniarvojen perusteella
|
Yhdeksänkymmentä päivää
|
|
Kirurgisen alaryhmän lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Yhdeksänkymmentä päivää
|
Kirurgisen alaryhmän 90 päivän kuolleisuus eri Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiiniarvojen välillä
|
Yhdeksänkymmentä päivää
|
|
Ei-kirurgisen alaryhmän lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Yhdeksänkymmentä päivää
|
Ei-kirurgisen alaryhmän 90 päivän kuolleisuus eri Child-Pugh- ja albumiini-bilirubiiniarvojen välillä
|
Yhdeksänkymmentä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiao-ping Chen, Prof. PHD, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Haavat ja vammat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Repeämä
- Repeämä, spontaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chenxp011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .